Förklaring:

Bakgrund:

Karolinska Universitetslaboratoriet (KUL) är en funktion inom Karolinska Universitetssjukhuset. Klinisk patologi & cytologi som är en av åtta medicinska enheter inom KUL genomförde under 2013 en upphandling av ”Immunplattform” för immunhistokemiska och immuncytokemiska färgningar. Upphandlingen överprövades, men i januari 2015 kunde avtal tecknas med Roche Diagnostics Scandinavia. Färgningarna används som underlag för de bedömningar som patologen gör för att ställa diagnos. Då det handlar om cancerdiagnostik är det av största vikt att materialet som patologen ska göra sin bedömning utifrån är så optimalt som möjligt. Arbetet med att överföra färgningar från en plattform till en annan är komplicerat och tidskrävande då det handlar om diagnostik som kan påverka människors liv och hälsa. KUL och Roche har under lång tid arbetat med att överföra färgningar från den tidigare plattformen till den nuvarande och vi kan nu konstatera att vi trots våra gemensamma ansträngningar inte har lyckats att överföra alla färgningar till den nya plattformen. För att kunna möta aktuella och framtida behov så ska dessa instrument förutom multipla färgningar kunna utföra CE-IVD RNAscope, IHC, FISH, CISH och inkludera bakning, avparafinering, förbehandling, detektion och motfärgning. Allt skall kunna ske i samma instrument. Instrumenten skall ha en storlek som gör att de ryms i aktuella lokaler och ej orsaka kostsamma ombyggnationer. Instrumentet ska också automatiskt kunna separera riskavfall från övrigt avfall i separata avfallskärl. I tillägg så ska den totala avfallsvolymen vara låg.

Marknadsanalys:

Det finns idag flera företag som tillhandahåller utrustning för färgningar av preparat för cancerdiagnostik. Roche Diagnostics Scandinavia AB (Ventana), Agilent Technologies (DAKO) och Triolab (Leica) finns idag representerade inom olika delar av vår cancerdiagnostik idag. För ovan beskrivna behov har vi kommit fram till att endast instrumentet Bond III med tillhörande reagens kit från Leica, representerade i Sverige av Triolab AB kan användas.

Slutsats:

Karolinska Universitetslaboratoriet avser med bakgrund mot ovanstående att teckna avtal för inköp av 7 st. Bond III instrument till en kostnad av 4 200 000 SEK samt teckna ramavtal i 2 + 1 + 1 år gällande pris för inköp av reagens kit och övrigt förbrukningsmaterial till dessa instrument till ett totalt värde av ca 20 MSEK från Triolab AB.