Typ av förfarandeFörhandlat förfarande utan föregående offentliggörandeFörklaring:
Malignt melanom är en cancerform som kan behandlas med kirurgi, cellgifter, målinriktad behandling eller immunterapi. En typ av immunterapi som ännu ej använts mot melanom i Sverige är CAR-T cellterapi. Denna terapi bygger på att man tar ut immunceller från patienten och omskolar dessa till att binda melanomcancerceller. För att kunna åstadkomma effekt i patient behöver mycket stora mängder celler injiceras i patienten. För denna CAR-T cellterapi krävs en bioreaktor. Biorektorer kan vara öppna eller slutna system. Dock så krävs det väldigt många olika manuella steg om man skall använda de system som inte är helt slutna. Med ett slutet system så kan operatören fokusera på dokumentation, vilket är nödvändigt om produkten av instrumentet skall användas i människa. Med ett slutet system som är integrerat så kan man utföra analyser av produkten under produktionen, utan att avbryta denna, och man kan även tillföra olika ämnen eller exempelvis virus för att förändra produkten. I andra system skulle detta behöva ske manuellt, med flera instrument såsom centrifuger och inkubatorer. Sahlgrenska Translational Melanoma Group (SATMEG) är ett samarbete mellan cancerforskare på Sahlgrenska Cancer Center vid Göteborgs universitet och melanomläkare på Sahlgrenska sjukhuset. När vi nu önskar påbörja arbetet med cellterapi så eftersöker vi ett slutet system för att kunna utföra omskolning och framtagning av CAR-T-celler för första gången i ett renrum med begränsad yta. Det mest användarvänliga och effektiva systemet för vår forskning är CliniMACS Prodigy från Miltenyi Biotech. Systemet är unikt i den mening att man kan sortera fram de bästa cellerna, omskola dessa med hjälp av virus under låghastighetscentrifugering samt odla upp dessa till stora mängder i värme och gasutbyte. Under hela processen kan man ta ut små mängder och testa effekten, eller titta på cellerna. Allt detta går att göra utan att cellerna som ska användas i patienten lämnar instrumentet och den sterila miljön. Slutprodukten är en droppåse som kan ges till onkologkliniken direkt för användning i patient med melanom. Att utföra ovanstående process i ett slutet och fullt integrerat system sparar tid för operatören, yta i labbet och hela processen kan följas i en monitor.Med hänvisning till ovanstående avser Göteborgs universitet att upphandla systemet CliniMACS Prodigy från leverantör Miltenyi Biotech Norden AB genom förhandlat förfarande utan föregående annonsering med hänvisning till 6 kap. 14 § punkt 2