1. Upphandlare
1.1.
Upphandlare
Officiellt namn: E-hälsomyndigheten
Köparens rättsliga status: Statlig myndighet
Den upphandlande myndighetens verksamhet: Hälso- och sjukvård
2. Förfarande
2.1.
Förfarande
Titel: Integrerat ledningssystem för kvalitet och informationssäkerhet samt dokumenthantering
Beskrivning: Denna upphandling avser ett integrerat systemstöd för att säkerställa E‑hälsomyndighetens efterlevnad av krav i EU-förordningen om medicintekniska produkter (EU 2017/745) samt HSLF-FS 2022:42 (nationella föreskrifter om NMI) och att vi på ett effektivt och systematiskt sätt uppfyller regulatoriska krav och intressenters krav i enlighet med SS-EN ISO 13485:2016 och SS-EN ISO/IEC 27001:2023. Målet är att kvalitetsledningssystemet ska erhålla certifikat mot dessa standarder
Förfarandets identifierare: cb38d62a-c22f-4d13-88a9-0e9369f684b5
Typ av förfarande: Förhandlat förfarande med föregående meddelande om upphandling/under konkurrens
Förfarandet är påskyndat: nej
2.1.1.
Föremålet för upphandlingen
Kontraktets art: Tjänster
Huvudklassificering (cpv): 72000000 IT-tjänster: konsultverksamhet, programvaruutveckling, Internet och stöd
2.1.2.
Leveransplats
Del av land (NUTS): Kalmar län (SE213)
Land: Sverige
2.1.3.
Värde
Beräknat värde exklusive moms: 20 000 000,00 SEK
2.1.4.
Allmänna upplysningar
Rättslig grund:
Direktiv 2014/24/EU
2.1.6.
Uteslutningsgrunder
Källor till uteslutningsgrunder: Upphandlingsdokument
5. Del (anbudsområde)
5.1.
Del (anbudsområde): LOT-0001
Titel: Integrerat ledningssystem för kvalitet och informationssäkerhet samt dokumenthantering
Beskrivning: Denna upphandling avser ett integrerat systemstöd för att säkerställa E‑hälsomyndighetens efterlevnad av krav i EU-förordningen om medicintekniska produkter (EU 2017/745) samt HSLF-FS 2022:42 (nationella föreskrifter om NMI) och att vi på ett effektivt och systematiskt sätt uppfyller regulatoriska krav och intressenters krav i enlighet med SS-EN ISO 13485:2016 och SS-EN ISO/IEC 27001:2023. Målet är att kvalitetsledningssystemet ska erhålla certifikat mot dessa standarder
Intern identifierare: urn:eavrop:mdn:ProcurementProject:116667:Lot:1
5.1.1.
Föremålet för upphandlingen
Kontraktets art: Tjänster
Huvudklassificering (cpv): 72000000 IT-tjänster: konsultverksamhet, programvaruutveckling, Internet och stöd
5.1.2.
Leveransplats
Del av land (NUTS): Kalmar län (SE213)
Land: Sverige
5.1.3.
Uppskattad löptid
Varaktighet – annat: Okänd
5.1.4.
Förlängning
Högst antal förlängningar: 0
5.1.6.
Allmänna upplysningar
Reserverad upphandling:
Deltagande är inte reserverat.
Upphandlingsprojekt som inte finansieras med EU-medel
Upphandlingen omfattas av Världshandelsorganisationens avtal om offentlig upphandling, GPA: nej
5.1.7.
Strategisk upphandling
Syftet med strategisk upphandling: Det tas inte hänsyn till miljö, sociala aspekter eller innovation i upphandlingen
5.1.9.
Urvalskriterier
Källor till urvalskriterier: Upphandlingsdokument
Information om det andra steget i ett förfarande med två steg:
Minsta antalet anbudssökande som inbjuds att delta i andra steget i förfarandet: 3
Förfarandet kommer att äga rum i på varandra följande steg. I varje steg kan några deltagare komma att uteslutas
Köparen förbehåller sig rätten att tilldela kontraktet på grundval av de ursprungliga anbuden utan ytterligare förhandlingar
5.1.11.
Upphandlingsdokument
5.1.12.
Upphandlingsvillkor
Villkor för inlämning:
Elektronisk inlämning: Tillåten
De språk som kan användas i anbuden eller anbudsansökningarna: svenska
Elektronisk katalog: Ej tillåten
Tidsfrist för mottagande av anbudsansökningar: 06/10/2025 00:00:00 (UTC+02:00) Östeuropeisk tid / centraleuropeisk sommartid
Kontraktsvillkor:
Kontraktet måste genomföras inom ramen för program för skyddad anställning: Ännu ej känt
Elektronisk fakturering: Krävs
Elektronisk beställning kommer att användas: nej
Elektronisk betalning kommer att användas: ja
5.1.15.
Metoder
Ramavtal:
Upphandlingen avser inte ett ramavtal
Information om det dynamiska inköpssystemet:
Upphandlingen avser inte ett dynamiskt inköpssystem
5.1.16.
Kompletterande information, medling och prövning
Prövningsorganisation: Förvaltningsrätten i Växjö
Organisation som ger kompletterande information om upphandlingsförfarandet: E-hälsomyndigheten
Organisation som ger mer information om prövningsförfaranden: Förvaltningsrätten i Växjö
8. Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officiellt namn: E-hälsomyndigheten
Registreringsnummer: 202100-6552
Postadress: Södra Långgatan 60
Ort: Kalmar
Postnummer: 392 31
Del av land (NUTS): Kalmar län (SE213)
Land: Sverige
Tfn: 0101060701
Den här organisationens roller:
Upphandlare
Organisation som ger kompletterande information om upphandlingsförfarandet
8.1.
ORG-0002
Officiellt namn: Antirio AB
Registreringsnummer: 556533-8133
Postadress: GÅRDSVÄGEN 18
Ort: Solna
Postnummer: 169 70
Del av land (NUTS): Stockholms län (SE110)
Land: Sverige
Tfn: 08-501 190 00
Den här organisationens roller:
TED eSender
8.1.
ORG-0003
Officiellt namn: Förvaltningsrätten i Växjö
Registreringsnummer: 202100-2742
Postadress: Box 42
Ort: Växjö
Postnummer: 351 03
Del av land (NUTS): Kronobergs län (SE212)
Land: Sverige
Tfn: +46 470-56 02 00
Den här organisationens roller:
Prövningsorganisation
Organisation som ger mer information om prövningsförfaranden
Identifierare/version för meddelandet: 6defad37-3566-4831-9777-c593bfeee2a7 - 01
Formulärtyp: Konkurrensutsättning
Meddelandetyp: Meddelande om upphandling eller koncession – standardsystem
Meddelandets undertyp: 16
Avsändningsdatum för meddelandet: 02/09/2025 09:32:16 (UTC+02:00) Östeuropeisk tid / centraleuropeisk sommartid
Språk som det här meddelandet finns officiellt tillgängligt på: svenska
Meddelandets publiceringsnummer: 572912-2025
EUT S-nummer: 168/2025
Publiceringsdatum: 03/09/2025