Förklaring:

Bakgrund:

Medicinsk Diagnostik Karolinska (MDK) är en funktion inom Karolinska Universitetssjukhuset. Centrum för medfödda metabola sjukdomar (CMMS) är en sektion inom ett av sju funktionsområden inom Medicinsk Diagnostik Karolinska. På enheterna Biokemilaboratoriet och Metabolaboratoriet vid CMMS utförs kvantitativ analys av ett stort antal endogena metaboliter fördelade på ett 10-tal analysmetoder på LC-MS/MS.

Många av våra analysmetoder är vi ensamma om i Sverige. Därför saknas i många fall alternativet att skicka prover för analys till annat laboratorium. Detta medför att avbrott är högst olägligt ur patientsäkerhetssynpunkt. Därför är vi helt beroende av god redundans, där analysmetoderna finns dubblerade på flera snarlika instrument. Nu har två av våra totalt fyra instrument blivit så pass gamla att de behöver ersättas.

Eftersom dessa ska kunna fungera som back-up för varandra innebär det höga krav på fullständig kompatibilitet i flera avseenden:

• Direkt överföring av instrumentspecifika sekvenslistor och resultatfiler eller delar av dessa listor och filer.

• Joniseringsteknik av upparbetade prover på existerande system och framtida system.

Våra existerande instrument är utrustade med Unispray, en jonkälla som gör att våra ESI-, APCI- och APPI-metoder kan köas på efter varandra utan avbrott för byte av jonkälla.

• Överensstämmelse med nuvarande metoder där flertalet är ackrediterade med avseende på metodvalidering och deras prestanda (retentionstider och dödvolymer).

• Mjukvara för analys, utvärdering och rapportering behöver vara identiskt med existerande instrument för att minimera avvikelser i hantering baserade på det mänskliga felet.

Marknadsanalys:

För att kunna fortsätta arbeta patientsäkert med provanalys i än större skala behövs nu två instrument som är snarlika med de vi fortsätter ha i drift. Instrumenten skall vara försedda med en jonkälla som har en bredare substanstäckning än traditionell ESI. Jonkällan ska kunna jonisera substanser som normalt kräver analys med tre olika typer av jonkällor (ESI, APCI och APPI). Det finns idag endast ett företag som kan erbjuda LC-MS/MS system utrustat med en sådan jonkälla. Waters AB kan idag tillhandahålla denna utrustning.

Slutsats:

MDK avser med bakgrund mot ovanstående att teckna avtal för inköp av 2st LC-MS/MS system (XEVO TQ-S micro) med tillhörande utrustning från Waters AB.

Totalt värde för båda instrumenten är 5 440 035 SEK