Förklaring:

Bakgrund:

Klinisk mikrobiologi, som ansvarar för all virusdiagnostik som utförs på de av region Stockholm drivna akutsjukhusen, är en del av Medicinsk Diagnostik Karolinska inom Karolinska Universitetssjukhuset. En del av denna virusdiagnostik utförs på så kallade 24sju laboratorier där akuta prover analyseras dygnet runt, årets alla dagar.

I slutet av år 2018 genomfördes en öppen upphandling av ”Instrument och reagens för akut nukleinsyrapåvisning av clostridium difficile, influensavirus A, B, RS-virus och Norovirus. Anbud 2018-17” i syftet att anskaffa såväl instrument som allt nödvändigt förbrukningsmaterial för att utföra dessa akuta analyser på våra dygnet runt öppna laboratorier.

Ett anbud inkom från Diagentec AB som då representerade tillverkaren Cepheid i Sverige och tilldelningsbeslut meddelades 2019-02-01. Ett mycket viktigt krav i upphandlingen var att influensa A, B och RSV skulle kunna detekteras i samma analys, dvs. med samma reagens-kit.

I början av år 2020 drabbades världen av ett nytt coronavirus. I början av pandemin var möjligheterna till snabba laboratorieanalyser i princip obefintliga, men i juni 2020 lanserade Cepheid ett reagens som även kunde detektera detta. Denna reagens valde Cepheid att paketera tillsammans med de redan befintliga analyserna för influensa A, B och RSV och det ursprungliga reagens-kitet blev inte längre beställningsbart. Så har det sett ut fram till nu.

I samband med att Diagentec ABs distributörsavtal med Cepheid upphör kommer det avtal Diagentec AB haft gällande denna virusdiagnostik att överföras till Cepheid under avtalets sista två år.

Det ursprungliga reagens-kitet för influensa är nu åter beställningsbart i begränsad omfattning, men då pandemin inte är över vill vi komplettera det befintliga avtalet med reagens-kitet Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV Plus vilket vi nu tillkännager.

Marknadsanalys:

Avtalet innehåller förutom nödvändiga reagenser även de analysinstrument som behövs (Gene Xpert). Det är inte möjligt att använda reagens från någon annan tillverkare på de instrument som vi disponerar inom detta avtal.

Slutsats: Karolinska Universitetslaboratoriet avser mot bakgrund av ovanstående att göra ett tillägg till det befintliga avtalet med Cepheid så att det under avtalets sista två år även omfattar reagens-kitet

Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV Plus.

Då pandemins framtida utveckling inte är möjlig att förutspå så går det inte att beräkna ett värde för detta tillägg.