658507-2023 - Frivillig förhandsinsynSverige-Stockholm: Medicinsk utrustning
OJ S 209/2023 30/10/2023
Meddelande om frivillig förhandsinsyn
Varor
Rättslig grund:
direktiv 2014/24/EU

Avsnitt I: Upphandlande myndighet/enhet

I.1.
Namn och adresser
Officiellt namn: Danderyds Sjukhus AB
Nationellt registreringsnummer: 556575-6169
Postadress: Danderyds Sjukhus
Ort: Stockholm
Nuts-kod: SE110 Stockholms län
Postnummer: 182 88
Land: Sverige
Kontaktperson: Josefine Tallgård
E-post: josefine.tallgard@regionstockholm.se
Internetadress(er):
Allmän adress: http://www.ds.se
I.4.
Typ av upphandlande myndighet
Regional eller lokal myndighet
I.5.
Huvudsaklig verksamhet
Hälso- och sjukvård

Avsnitt II: Föremål

II.1.
Upphandlingens omfattning
II.1.1.
Benämning på upphandlingen
Kryokatetrar till CryoCath
Referensnummer: DS 2023-1496
II.1.2.
Huvudsaklig CPV-kod
33100000 Medicinsk utrustning
II.1.3.
Typ av kontrakt
Varor
II.1.4.
Kort beskrivning
Danderyds sjukhus AB (DSAB) avser införskaffa kryokatetrar och tillhörande kringutrustning för Medtronics utrustning CryoCath genom förhandlat förfarande utan föregående annonsering enligt 6 kap. 14 § p.2-3 samt 6 kap. 17 § p. 2b lag (2016:1145) om offentlig upphandling. Ramavtal ska tecknas på maximalt fyra år (2+1+1 år) med Medtronic AB.
II.1.6.
Information om delar
Kontraktet är uppdelat i flera delar: nej
II.1.7.
Upphandlingens totala värde
Värde exkl. moms: 8 400 000,00 SEK
II.2.
Beskrivning
II.2.2.
Ytterligare CPV-kod(er)
33100000 Medicinsk utrustning, 33141200 Katetrar
II.2.3.
Plats för utförande
Nuts-kod: SE Sverige
II.2.4.
Beskrivning av upphandlingen
Danderyds sjukhus AB använder kryokonsoller Modell 106E2 från Medtronic  för högspecialiserad och avancerad behandling av patienter med olika typer av takyarytmier. Dessa kryotermiska katetrar och tillhörande kringutrustning ska kunna användas med befintliga systemen 106E2, för kryoablationer, med fokala katetrar och kryoballongkatetrar och uppfylla följande för avsedd användning: Fokalkryokatetrar ska vara CE-märkta för behandling AV-nodal återkopplingstakykardi, atrioventrikulär återkopplingstakykardi och fokal förmakstakykardi som befinner sig i nära anslutning till normala retledningssystemet. Behandling av förmaksflimmer ska kunna ske vid olika sjukdomsskeden: paroxymal och persisterande. Kryoballongkatetrarna ska vara CE-märkt för både paroxysmalt och persisterande förmaksflimmer. Kryoballongkateter ska vara utformad så att lungvensisolering kan ske runt hela circumferensen av en lungven i ett steg. Fokalkryokatetrar och kryoballongkatetrar ska kunna användas med utrustningen.
II.2.5.
Tilldelningskriterier
II.2.11.
Information om optioner
Option: nej
II.2.13.
Information om EU-medel
Kontraktet är knutet till projekt och/eller program som finansieras med EU-medel: nej
II.2.14.
Kompletterande upplysningar

Avsnitt IV: Förfarande

IV.1.
Beskrivning
IV.1.1.
Typ av förfarande
Förhandlat förfarande utan föregående offentliggörande
Förklaring:
DSAB har befintlig kryokonsoll Modell 106E2 av fabrikat Medtronic installerade på sjukhuset. Den efterfrågade tillhörande kringutrustningen måste vara av samma fabrikat för att kunna vara kompatibel med den befintliga Modell 106E2.
DSAB gjorde en marknadsundersökning i maj 2023 och bedömer därigenom att endast Medtronic AB kan tillhandahålla efterfrågade kryotermiska katetrar, dvs fokala katetrar och kryoballongkatetrar, som är kompatibla med de befintliga systemen samt uppfyller samtliga krav för avsedd användning.
IV.1.3.
Information om ramavtal
Upphandlingen omfattar upprättandet av ett ramavtal
IV.1.8.
Information om avtalet om offentlig upphandling
Upphandlingen omfattas av avtalet om offentlig upphandling: ja
IV.2.
Administrativ information

Avsnitt V: Tilldelning av kontrakt/koncessioner

Benämning på upphandlingen:
Kryokatetrar till CryoCath
V.2.
Tilldelning av kontrakt/koncessioner
V.2.1.
Datum för beslut om tilldelning av kontrakt
25/10/2023
V.2.2.
Information om anbuden
Kontraktet har tilldelats en grupp av ekonomiska aktörer: nej
V.2.3.
Entreprenörens/koncessionshavarens namn och adress
Officiellt namn: Medtronic AB
Nationellt registreringsnummer: 556525-5964
Ort: Kista
Nuts-kod: SE Sverige
Land: Sverige
Uppdragstagaren/koncessionsinnehavaren kommer att vara ett litet eller medelstort företag: nej
V.2.4.
Upplysningar om kontraktets/delens/koncessionens värde
Uppskattat totalt ursprungligt värde av kontraktet/kontraktsdelen/koncessionen: 8 400 000,00 SEKKontraktets/delens/koncessionens totala värde: 8 400 000,00 SEK
V.2.5.
Information om underentreprenader

Avsnitt VI: Kompletterande upplysningar

VI.3.
Kompletterande upplysningar
Mercell annons: https://opic.com/id/afzsovqnjn
VI.4.
Överprövningsförfaranden
VI.4.1.
Behörigt organ vid överprövning
Officiellt namn: Förvaltningsrätten
Ort: Stockholm
Land: Sverige
VI.4.3.
Överprövning
Uppgifter om tidsfrist(er) för överprövning:
En avtalsspärr om 10 dagar tillämpas. Behörig domstol vid överprövning är Förvaltningsrätten i Stockholm.
VI.5.
Datum då meddelandet sänts
25/10/2023