1. Upphandlare
1.1.
Upphandlare
Officiellt namn: Region Uppsala
Köparens rättsliga status: Regional myndighet
Den upphandlande myndighetens verksamhet: Hälso- och sjukvård
2. Förfarande
2.1.
Förfarande
Titel: Regulatorisk spetskomptens
Beskrivning: Region Uppsala bedriver kliniska prövningar inom alla medicinska discipliner. Prövningarna kan vara både företagsinitierade och initierade av Akademiska sjukhuset. Vid akademiska prövningar där Region Uppsala är sponsor ställs höga krav på regulatorisk kompetens för att säkerställa patientsäkerhet, ett korrekt etiskt genomförande, hög kvalitet på data och att genomförandet sker inom lagrummet.
Förfarandets identifierare: 8b0dd857-200f-4880-8c16-e0b03a1d522f
Föregående meddelande: db655191-f6fd-4286-b262-91df7a7a6d55-01
Intern identifierare: UPPH2025-00237
Typ av förfarande: Öppet
Förfarandet är påskyndat: nej
2.1.1.
Föremålet för upphandlingen
Kontraktets art: Tjänster
Huvudklassificering (cpv): 73000000 FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster
Ytterligare klassificering (cpv): 73200000 FoU-rådgivning, 73210000 Forskningsrådgivning, 73300000 Planering och genomförande av forskning och utveckling
2.1.2.
Leveransplats
Del av land (NUTS): Uppsala län (SE121)
Land: Sverige
2.1.3.
Värde
Beräknat värde exklusive moms: 3 500 000,00 SEK
2.1.4.
Allmänna upplysningar
Rättslig grund:
Direktiv 2014/24/EU
5. Del (anbudsområde)
5.1.
Del (anbudsområde): LOT-0000
Titel: Regulatorisk spetskomptens
Beskrivning: Region Uppsala bedriver kliniska prövningar inom alla medicinska discipliner. Prövningarna kan vara både företagsinitierade och initierade av Akademiska sjukhuset. Vid akademiska prövningar där Region Uppsala är sponsor ställs höga krav på regulatorisk kompetens för att säkerställa patientsäkerhet, ett korrekt etiskt genomförande, hög kvalitet på data och att genomförandet sker inom lagrummet.
Intern identifierare: UPPH2025-00237
5.1.1.
Föremålet för upphandlingen
Kontraktets art: Tjänster
Huvudklassificering (cpv): 73000000 FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster
Ytterligare klassificering (cpv): 73200000 FoU-rådgivning, 73210000 Forskningsrådgivning, 73300000 Planering och genomförande av forskning och utveckling
5.1.2.
Leveransplats
Del av land (NUTS): Uppsala län (SE121)
Land: Sverige
5.1.3.
Uppskattad löptid
Startdatum: 01/12/2025
Slutdatum för varaktighet: 30/11/2027
5.1.4.
Förlängning
Högst antal förlängningar: 1
Ytterligare information om förlängningar: Förlängning är 24 månader
5.1.5.
Värde
Beräknat värde exklusive moms: 3 500 000,00 SEK
5.1.6.
Allmänna upplysningar
Upphandlingsprojekt som inte finansieras med EU-medel
Upphandlingen omfattas av Världshandelsorganisationens avtal om offentlig upphandling, GPA: nej
5.1.7.
Strategisk upphandling
Syftet med strategisk upphandling: Det tas inte hänsyn till miljö, sociala aspekter eller innovation i upphandlingen
5.1.10.
Tilldelningskriterier
Kriterium:
Typ: Pris
Namn: Pris
Beskrivning: .
Kategori av tilldelningskriteriet vikt: Viktning (poängtal, exakt)
Sifferangivelse för tilldelningskriterium: 1
5.1.15.
Metoder
Ramavtal:
Ramavtal utan förnyad konkurrensutsättning
Information om det dynamiska inköpssystemet:
Upphandlingen avser inte ett dynamiskt inköpssystem
5.1.16.
Kompletterande information, medling och prövning
Prövningsorganisation: Förvaltningsrätten i Uppsala
Information om tidsfrist för prövning: .
Organisation som ger mer information om prövningsförfaranden: Förvaltningsrätten i Uppsala
Organisation som undertecknar kontraktet: Region Uppsala
6. Resultat
Högsta värdet på ramavtalen i det här meddelandet: 0,00 SEK
6.1.
Resultat – delkontraktets id: LOT-0000
Status på val av vinnare: Minst en vinnare har valts ut.
Ramavtal:
Högsta värde på ramavtalet: 3 500 000,00 SEK
Nytt beräknat värde på ramavtalet: 3 500 000,00 SEK
6.1.2.
Information om vinnarna
Verklig ägare:
Officiellt namn: RegSmart Life Science AB
Anbud:
Identifierare för anbudsgivare: Regulatorisk spetskompetens
Identifierare för del eller grupp av delar: LOT-0000
Anlitande av underleverantör: Nej
Information om kontraktet:
Identifierare för kontraktet: -
Titel: Allmän del-RegSmart Life Science AB
Datum då vinnaren utsågs: 18/11/2025
Datum för ingående av kontraktet: 01/12/2025
Organisation som undertecknar kontraktet: Region Uppsala
6.1.4.
Statistisk information
Sammanfattning av de ansökningar om prövning som köparen fått:
Antal klagomål: 0
Inkomna anbud eller intresseanmälningar:
Typ av inlämningar: Anbud från små företag
Antal anbud, anbudsansökningar och intresseanmälningar som inkommit: 1
Typ av inlämningar: Anbud
Antal anbud, anbudsansökningar och intresseanmälningar som inkommit: 1
8. Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officiellt namn: Region Uppsala
Registreringsnummer: 2321000024
Avdelning: Inköps- och upphandlingsenheten
Postadress: Storgatan 27
Ort: Uppsala
Postnummer: 751 85
Del av land (NUTS): Uppsala län (SE121)
Land: Sverige
Kontaktpunkt: Kjell Jaredal
Tfn: +46 1 861 10 00 0
Den här organisationens roller:
Upphandlare
Organisation som undertecknar kontraktet
8.1.
ORG-0002
Officiellt namn: Förvaltningsrätten i Uppsala
Registreringsnummer: 202100-2742
Postadress: Box 1853
Ort: Uppsala
Postnummer: 751 48
Del av land (NUTS): Uppsala län (SE121)
Land: Sverige
Tfn: 018-431 63 00
Den här organisationens roller:
Prövningsorganisation
Organisation som ger mer information om prövningsförfaranden
8.1.
ORG-0003
Officiellt namn: RegSmart Life Science AB
Storlek på den ekonomiska aktören: Litet företag
Registreringsnummer: 5592005382
Avdelning: Försäljning
Postadress: Eklundhovsvägen 5
Ort: UPPSALA
Postnummer: 75237
Del av land (NUTS): Uppsala län (SE121)
Land: Sverige
Kontaktpunkt: Mats Högberg
Tfn: 072-2112930
Den här organisationens roller:
Anbudsgivare
Vinnare av de här delkontrakten: LOT-0000
Identifierare/version för meddelandet: 3e7e3acc-0d82-4f71-8c05-6f97af55edaf - 01
Formulärtyp: Resultat
Meddelandetyp: Meddelande om upphandlings- eller koncessionstilldelning – standardsystem
Meddelandets undertyp: 29
Avsändningsdatum för meddelandet: 10/12/2025 15:51:44 (UTC+00:00) Västeuropeisk tid
Datum för avsändning av meddelandet (eSender): 10/12/2025 15:51:54 (UTC+00:00) Västeuropeisk tid
Språk som det här meddelandet finns officiellt tillgängligt på: svenska
Meddelandets publiceringsnummer: 826720-2025
EUT S-nummer: 240/2025
Publiceringsdatum: 12/12/2025