Supplies - 17837-2022

14/01/2022    S10

Romania-Zalău: Disposable gloves

2022/S 010-017837

Contract notice

Supplies

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority

I.1)Name and addresses
Official name: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ZALAU
National registration number: 4291719
Postal address: Strada: Bărnuţiu Simion, nr. 67
Town: Zalau
NUTS code: RO116 Sălaj
Postal code: 450129
Country: Romania
Contact person: Balanean Valeria
E-mail: achizitii@spitalzalau.ro
Telephone: +40 0260616920
Fax: +40 0260661066
Internet address(es):
Main address: www.e-licitatie.ro
Address of the buyer profile: www.e-licitatie.ro
I.3)Communication
The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100134956
Additional information can be obtained from the abovementioned address
Tenders or requests to participate must be submitted to the abovementioned address
I.4)Type of the contracting authority
Body governed by public law
I.5)Main activity
Health

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

MANUSI SI TRUSE DE PERFUZII

Reference number: 20.04.02
II.1.2)Main CPV code
18424300 Disposable gloves
II.1.3)Type of contract
Supplies
II.1.4)Short description:

MANUSI SI TRUSE DE PERFUZII CONFORM CERINTELOR DIN CAIETULUI DE SARCINI

Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari cu cel putin 11zile , inainte de data limita de depunere a ofertelor

II.1.5)Estimated total value
Value excluding VAT: 9 485 000.00 RON
II.1.6)Information about lots
This contract is divided into lots: yes
Tenders may be submitted for maximum number of lots: 4
Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 4
The contracting authority reserves the right to award contracts combining the following lots or groups of lots:

ofertantii pot depune oferte pentru unul sau mai multe loturi conform art.141 din Legea nr.98/2016.

II.2)Description
II.2.1)Title:

MANUSI DE EXAMINARE DIN LATEX PUDRATE

Lot No: 2
II.2.2)Additional CPV code(s)
18424300 Disposable gloves
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO116 Sălaj
Main site or place of performance:

MAGAZIA SPITALULUI JUDETEAN DE URGENTA ZALAU

II.2.4)Description of the procurement:

Manusi de examinare din latex, sa fie pudrate , elongatie minim 750%, hipoalergenice,

ambalajul sa fie cu marcat CE, Ambalare: 100 bucati/cutie, certificat ISO 9001/2015; marimile S, M, L

- Toate aceste caracteristici vor fi demostrate prin buletine de analiza sau alte documente doveditoare! In caz contrar oferta va fi declarata ca fiind neconforma.

- Calitate: - sa prezinte certificat CE

- declaratie de conformitate

- Toate aceste documente se iau in considerare doar daca sint insotite si de traducerea in limba romana

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 2 700 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

MANUSI CHIRURGICALE 6.5; 7; 7.5; 8; 8.5; 9

Lot No: 1
II.2.2)Additional CPV code(s)
18424300 Disposable gloves
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO116 Sălaj
Main site or place of performance:

MAGAZIA SPITALULUI JUDETEAN DE URGENTA ZALAU

II.2.4)Description of the procurement:

MANUSI CHIRURGICALE

- Marimi 6.5; 7; 7.5; 8; 8.5; 9

- Manusi din latex natural

- Culoare:alb natural

- Suprafata microrugoasa

- Forma anatomica

- Pudrate cu pudra de amidon de porumb resorbabila

- Sterilizare: radiatii cu cel putin 25 kGy

- grosime la nivelul degetului: 0.20 mm, la nivelul palmei: 0.17 mm, mansetei: min. 0.15 mm

- Lungimea conform marimii manusii: min.260 mm

- Forta la rupere: 14 N inainte de imbatranire, 13 N dupa imbatranire

- Alungirea: min 750% inainte de imbatranire, min 700% dupa imbatranire

- Nivelul de proteina: < 60µg/g

- AQL:0.65

- de unica folosinta in toate domeniile de chirurgie

- asigura o buna sensibilitate tactila

- conforme cu Regulamentul UE 2017/745 privind dispozitivele medicale fiind clasificate in clasa II ,conforme cu Regulamentul UE 2016/425 privind echipamentele individuale de protectie categoria III,sunt respectate standardele EN 455-1:cerinte si testare pentru lipsa porilor, EN 455-2:cerinte si testare pentru proprietati fizice, EN 455-3: cerinte si testare pentru evaluare biologica, EN 420: manusi de protectie cerinte generale si metode de testare, EN 388: manusi de protectie impotriva riscurilor mecanice, EN 374: manusi de protectie impotriva substantelor chimice si microorganismelor , ASTM F1671: rezistenta la penetrare virala -prezinta ambalaj dublu, pe cel exterior sunt trecute: producatorul, sterilizarea, marca CE, data expirarii si marimea, iar pe ambalajul interior sunt trecute marimea si este marcat stanga-dreapta,ambalate in cutii sub forma de dispenser, cu minim 50 de perechi,valabilitate:5 ani

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 960 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

TRUSE DE PERFUZII CU AC DE PLASTIC

Lot No: 4
II.2.2)Additional CPV code(s)
18424300 Disposable gloves
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO116 Sălaj
Main site or place of performance:

MAGAZIA SPITALULUI JUDETEAN DE URGENTA ZALAU

II.2.4)Description of the procurement:

- canula de plastic pentru introducerea în flacon prevazuta cu doua orificii;dispozitiv de aerisire manual cu filtru antibacterian de 0,2 µm şi căpăcel de protecţie;cameră de picurare cu confirmare “sistem etans”, cu două corpuri (cel superior transparent rigid cu formator de picături performant - 20 picături 1 ml; cel inferior flexibil) cu filtru care impiedica eliberarea de substante chimice, vapori si/sau lichide, in mediul inconjurator – certificat de confirmare

- filtru de 15 µm in camera de picurare;

- dispozitiv de reglare a ritmului de picurare cu : şanţ în formă de V pentru posibilitatea de reglare la ritmuri mici de picurare), element de fixare / parcare a tubului de perfuzie, canal de introducere a vârfului canulei de plastic;diametru tub 3mm x 4,1 mm, lungime 150 cm

- conexiunea la cateter de tip luer-lock;fara LATEX;sterilizare a produsului prin EO;

- etichetare si ambalare corespunzătoare a produsului (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, lungime, calibrare picătură etc).

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 875 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

MANUSI EXAMINARE DIN NITRIL S, M, L, XL

Lot No: 3
II.2.2)Additional CPV code(s)
18424300 Disposable gloves
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO116 Sălaj
Main site or place of performance:

MAGAZIA SPITALULUI JUDETEAN DE URGENTA ZALAU

II.2.4)Description of the procurement:

fabricate din nitril (cauciuc sintetic)

- nu contine proteine de latex;

- nu sunt pudrate

- pentru persoanele sensibile la cauciuc natural (latex);

- rezistenta deosebita la substante chimice (in special la hidrocarboni, uleiuri si grasimi);

- deosebit de rezistente, elasticitate/flexibilitate deosebite.

Standarde de calitate:

- marcaj CE

Ambalare: 100 bucati/cutie

Marimi, S, M, L,XL

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 4 950 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1)Conditions for participation
III.1.1)Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers
List and brief description of conditions:

DECLARATIE PRIVIND neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator,subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in DUAE .

Documentul justificativ,respectiv Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016, se depune de catre toti participantii la procedura(operator economic care depune oferta in mod individual sau in asociere, subcontractant sau tert sustinator ) odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor.”

Certificate constatatoare privind indeplinirea obligatiilor exigibile de plata a datoriilor la bugetul consolidat general Certificat de taxe si impozite locale. Aceste certificate vor atesta ca ofertantul/candidatul nu are datorii restante la momentul prezentarii acestora. Certificatele sa fie valabile la momentul prezentarii.

Cazierul judiciar al operatorului economic , asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC.

Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.

Modalitatea prin care pot fi indeplinite cerintele: se va completa DUAE de catre operatorii economici participannti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Persoanele cu functie de decizie in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii, din cadrul Spitalului Judetean de Urgenta Zalau sunt:

Albert Rodica – Manager

-ec. Cristescu Claudia Carmen– Director Financiar Contabil

-Marian Ambrozie – Consilier Juridic

Katona Adam – manager bloc operator

Bojan Eugenia – asistent sef sectia ATI

Elekes Mirela -asistent sef UPU SMURD

Balanean Valeria -Ref. Achizitii Publice

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului sau echivalent din care sa rezulte ca ofertantul este autorizat sa desfasoare activitati în domeniul obiectului contractului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul teritorial.

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitatea de indeplinire: Completarea DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificatul ONRC(sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta) , sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantii vor pune la dispozitia spitalului esantioane pentru fiecare produs ofertat si fiecare marime , pentru a verifica calitatea produsului. Aceste esantioane trebuie depuse cel mai tarziu la data si ora limita stabilite pentru deschiderea ofertelor,depunerea se face la Registratura spitalului.Esantioanele vor fi testate de catre personalul medical.

III.1.2)Economic and financial standing
Selection criteria as stated in the procurement documents
III.1.3)Technical and professional ability
Selection criteria as stated in the procurement documents

Section IV: Procedure

IV.1)Description
IV.1.1)Type of procedure
Open procedure
IV.1.3)Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system
The procurement involves the establishment of a framework agreement
Framework agreement with several operators
Envisaged maximum number of participants to the framework agreement: 3
IV.1.8)Information about the Government Procurement Agreement (GPA)
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
IV.2)Administrative information
IV.2.2)Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Date: 10/02/2022
Local time: 15:00
IV.2.3)Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.2.4)Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
Romanian
IV.2.6)Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender
Tender must be valid until: 10/05/2022
IV.2.7)Conditions for opening of tenders
Date: 10/02/2022
Local time: 15:00
Place:

In SEAP

Section VI: Complementary information

VI.1)Information about recurrence
This is a recurrent procurement: no
VI.3)Additional information:

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

VI.4)Procedures for review
VI.4.1)Review body
Official name: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: Bucuresti
Postal code: 030084
Country: Romania
E-mail: office@cnsc.ro
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642 / +40 218900745
Internet address: http://www.cnsc.ro
VI.4.3)Review procedure
Precise information on deadline(s) for review procedures:

Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art.8 , din Legea nr. 101/2016.

VI.4.4)Service from which information about the review procedure may be obtained
Official name: Compartimentul juridic-Spitalul Judetean de Urgenta Zalau
Postal address: Str. Simion Barnutiu nr. 67, Zalau, Salaj
Town: Zalau
Postal code: 450129
Country: Romania
E-mail: achizitii@spitalzalau.ro
Telephone: +40 0260616920
Fax: +40 0260616920
Internet address: www.spitalzalau.ro
VI.5)Date of dispatch of this notice:
11/01/2022