Tá cuid den ábhar ar an suíomh gréasáin seo á thabhairt cothrom le dáta ag Oifig Foilseachán an Aontais Eorpaigh i bhfianaise tharraingt siar na Ríochta Aontaithe as an Aontas Eorpach. Má tá ábhar fós ar an suíomh nach léiríonn an tarraingt siar sin, ní d’aon turas gurb amhlaidh atá agus déanfar na leasuithe is gá.

Seirbhísí - 135500-2019

25/03/2019    S59    Gníomhaireachtaí - Seirbhísí - Fógra conartha - Nós imeachta oscailte 

Ísiltír, an-Amstardam: Bunachar sonraí um píblíne drugaí

2019/S 059-135500

Fógra conartha

Seirbhísí

Rechtsgrundlage:

Treoir 2014/24/AE

Alt I: Údarás conarthachta

I.1)Ainm agus seoltaí
Ainm oifigiúil: An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach
Seoladh poist: Domenico Scarlattilaan 6
Baile: Amsterdam
Cód NUTS: NL1
Cód poist: 1083 HS
Tír: An Ísiltír
Ríomhphost: EMA2018-30-CO@ema.europa.eu

Seoladh/seoltaí idirlín:

Príomhsheoladh: https://www.ema.europa.eu/

Seoladh phróifíl an cheannaitheora: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/procurement

I.2)Faisnéis faoi chomhsholáthar
I.3)Cumarsáid
Tá na doiciméid soláthair ar fáil ionas gur féidir rochtain dhíreach lán gan srianadh, saor in aisce a fháil orthu ag: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=4634
Is féidir tuilleadh faisnéise a fháil ó an seoladh thuasluaite
Ní mór tairiscintí nó iarratais ar rannpháirtíocht a sheoladh chuig an seoladh thuasluaite
I.4)An cineál údaráis chonarthachta
Institiúid/gníomhaireacht Eorpach nó eagraíocht idirnáisiúnta
I.5)Príomhghníomhaíocht
Seirbhísí poiblí ginearálta

Alt II: Cuspóir

II.1)Raon feidhme an tsoláthair
II.1.1)Teideal:

Bunachar sonraí um píblíne drugaí

Uimhir thagartha: EMA/2018/30/CO
II.1.2)Príomhchód CPV
72300000
II.1.3)An cineál conartha
Seirbhísí
II.1.4)Cur síos achomair:

Teastaíonn rochtain ón nGníomhaireacht ar bhunachair shonraí reatha, chuimsitheacha agus iomlána um dhrugaí d'fhonn faisnéis eolaíochta, eacnamaíoch agus faisnéis a bhaineann le tionsclaíocht a sholáthar faoi na leigheasanna agus faoi na gairis mhíochaine atá le húsáid ag an duine i gcleachtas cliniciúil agus i dtaighde agus i bhforbairt ar fud an domhain agus faoina bhforbróirí agus faoi na sealbhóirí den údarú margaíochta ina leith, chun measúnú agus monatóireacht ar na táirgí sin ag an nGníomhaireacht a threorú agus chun tacú léi a hualach oibre a thuar. Tá an Ghníomhaireacht ar lorg achoimrí ó thuarascálacha faoi fhrithghníomhú díobhálach freisin chun frithghníomhú díobhálach a aimsiú agus/nó a mheasúnú in aghaidh leigheasanna atá le húsáid ag an duine agus atá ceadúnaithe san EEA.

II.1.5)Luach iomlán measta
Luach gan CBL san áireamh: 600 000.00 EUR
II.1.6)Faisnéis faoi bhearta
Tá an conradh seo roinnte ina bhearta: níl
II.2)Cur síos
II.2.1)Teideal:
II.2.2)Cód(Cóid) CPV breise
73210000
72320000
79980000
II.2.3)Láthair feidhmíochta
Cód NUTS: NL1
Príomhshuíomh nó príomhláthair na feidhmíochta:

An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

II.2.4)Cur síos ar an soláthar:

Síntiús le bunachar sonraí amháin nó níos mó ina gcuimsítear sonraí tuairiscithe saolré agus frithghníomhartha díobhálacha maidir le táirgí íocshláinte agus feistí leighis atá le húsáid ag an duine ar fud an domhain ó staidéir réamhchliniciúla go dtí staidéir chliniciúla céim IV a fhad le tionscadail margaíochta agus scortha agus iad sin san áireamh; lena n-áirítear faisnéis eolaíoch (réimsí teiripeacha, meicníochtaí gníomhaíochta, tásca maidir le forbairt, aicme (bith)cheimiceach, ainm cineálach agus ainmneacha táirgí, sábháilteacht agus éifeachtúlacht táirgí, bealaí riaracháin, foirmiúlachtaí, stádas dílleachta, táirgí cineálacha agus bithshamhlacha, tuairiscí frithghníomhartha díobhálacha poiblí coimrithe, etc.) agus faisnéis a bhaineann le tionscal (ioncam cuideachta, margaí le cuideachta, píblíne cuideachta, etc.) arna roinnt faoi na mórmhargaí réigiúnacha (AE, SAM, an tSeapáin, BRIC).

II.2.5)Critéir dámhachtana
Ní praghas an t-aon critéar dámhachtana agus ní luaitear na critéir uile ach amháin sna doiciméid soláthair
II.2.6)Luach measta
Luach gan CBL san áireamh: 600 000.00 EUR
II.2.7)Tréimhse an chonartha, comhaontú creatlaí nó córas dinimiciúil ceannaigh
Fad ina mhíonna: 48
Tá an conradh seo faoi réir ag athnuachan: tá
Cur síos ar athnuachaintí:

Féach an seoladh Idirlín atá curtha ar fáil in Alt I.3).

II.2.10)Faisnéis faoi mhalairtí
Glacfar le malairtí: níl
II.2.11)Faisnéis faoi roghanna
Roghanna: níl
II.2.12)Faisnéis maidir le catalóga leictreonacha
II.2.13)Faisnéis faoi Chistí an Aontais Eorpaigh
Baineann an soláthar le tionscadal agus/nó clár arna mhaoiniú ag cistí an Aontais Eorpaigh: níl
II.2.14)Faisnéis bhreise

Féach an seoladh Idirlín atá curtha ar fáil in Alt I.3).

Alt III: Faisnéis dhlíthiúil, eacnamaíoch, airgeadais agus theicniúil

III.1)Coinníollacha rannpháirtíochta
III.1.1)Oiriúnacht le bheith páirteach sa ghníomhaíocht ghairmiúil, lena n-áirítear riachtanais a bhaineann le rollú ar chláir ghairmiúla nó cheirde
Liosta agus cur síos achomair ar na coinníollacha:

Féach an seoladh Idirlín atá curtha ar fáil in Alt I.3).

III.1.2)Stádas eacnamaíoch agus airgeadais
Critéir dámhachtana mar atá léirithe sna doiciméid soláthair
III.1.3)Cumas teicniúil agus gairmiúil
Critéir dámhachtana mar atá léirithe sna doiciméid soláthair
III.1.5)Faisnéis faoi chonarthaí forchoimeádta
III.2)Coinníollacha a bhaineann leis an gconradh
III.2.1)Faisnéis faoi ghairm ar leith
III.2.2)Coinníollacha maidir le feidhmiú an chonartha:

Féach an seoladh Idirlín atá curtha ar fáil in Alt I.3).

III.2.3)Faisnéis maidir leis an bhfoireann atá freagrach as feidhmiú an chonartha

Alt IV: Nós imeachta

IV.1)Cur síos
IV.1.1)An cineál nós imeachta
Nós imeachta oscailte
IV.1.3)Faisnéis faoi chomhaontú creatlaí nó faoi chóras ceannaigh dinimiciúil
IV.1.4)Faisnéis maidir le laghdú ar líon na réiteach nó na dtairiscintí le linn idirbheartaíochta nó caidrimh
IV.1.6)Faisnéis faoi cheant leictreonach
IV.1.8)Faisnéis faoi Chomhaontú Soláthair Rialtais (GPA)
Tá an soláthar cumhdaithe ag an gComhaontas Soláthair Rialtais: níl
IV.2)Faisnéis riaracháin
IV.2.1)Foilseachán roimhe seo maidir leis an nós imeachta seo
IV.2.2)Teorainn ama chun tairiscintí nó chun iarratais ar rannpháirtíocht a fháil
Dáta: 24/04/2019
Am áitiúil: 12:00
IV.2.3)Dáta measta maidir le seoladh na gcuirí chun tairisceana nó chun rannpháirtíochta chuig iarrthóirí roghnaithe
IV.2.4)Teangacha inar féidir tairiscintí nó iarratais ar rannpháirtíocht a chur isteach:
Béarla, Bulgáiris, Danmhairgis, Gearmáinis, Gréigis, Eastóinis, Fionlainnis, Fraincis, Gaeilge, Cróitis, Ungáiris, Iodáilis, Laitvis, Liotuáinis, Máltais, Ollainnis, Polainnis, Portaingéilis, Rómáinis, Slóvaicis, Slóivéinis, Spáinnis, Sualainnis, Seicis
IV.2.6)Fráma ama íosta nár mhór don iarrthóir an tairiscint a choinneáil lena linn
Fad ina mhíonna: 6 (ón dáta tugtha le haghaidh tairiscintí a fháil)
IV.2.7)Coinníollacha maidir le tairiscintí a oscailt
Dáta: 26/04/2019
Am áitiúil: 14:00
Láthair:

An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

AN ÍSILTÍR

Faisnéis faoi dhaoine údaraithe agus faoin nós imeachta oscailte:

Féach an seoladh idirlín atá curtha ar fáil in Alt I.3)

Alt VI: Faisnéis chomhlántach

VI.1)Faisnéis faoi ateagmhas
Is soláthar ateagmhasach é seo: tá
VI.2)Faisnéis maidir le sreafa oibre leictreonacha
VI.3)Faisnéis bhreise:

Féach an seoladh idirlín atá curtha ar fáil in Alt I.3)

VI.4)Nósanna imeachta athbhreithniúcháin
VI.4.1)Comhlacht athbhreithniúcháin
Ainm oifigiúil: An Chúirt Ghinearálta
Seoladh poist: Rue du Fort Niedergrünewald
Baile: Luxembourg
Cód poist: L-2925
Tír: Lucsamburg
Ríomhphost: generalcourt.registry@curia.europa.eu
Guthán: +352 4303-1
Facs: +352 4303-2100

Seoladh idirlín: http://curia.europa.eu

VI.4.2)Comhlacht atá freagrach as nósanna imeachta idirghabhála
VI.4.3)Nós imeachta athbhreithniúcháin
VI.4.4)Seirbhís ónar féidir faisnéis a fháil faoin nós imeachta athbhreithniúcháin
Ainm oifigiúil: An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach
Seoladh poist: Domenico Scarlattilaan 6
Baile: Amsterdam
Cód poist: 1083 HS
Tír: An Ísiltír
Ríomhphost: info@ema.europa.eu
Guthán: +31 887816000

Seoladh idirlín: http://www.ema.europa.eu

VI.5)Dáta seolta an fhógra seo:
18/03/2019