Supplies - 146536-2021

24/03/2021    S58

Hungary-Zalaegerszeg: Sterilisation, disinfection and hygiene devices

2021/S 058-146536

Corrigendum

Notice for changes or additional information

Supplies

(Supplement to the Official Journal of the European Union, 2021/S 032-079138)

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority/entity

I.1)Name and addresses
Official name: Zala Megyei Szent Rafael Kórház
National registration number: EKRSZ_98824335
Postal address: Zrínyi utca 1.
Town: Zalaegerszeg
NUTS code: HU223 Zala
Postal code: 8900
Country: Hungary
Contact person: Gasztonyi Beáta
E-mail: zmkorhaz@zmkorhaz.hu
Telephone: +36 92507500
Fax: +36 92331405
Internet address(es):
Main address: https://www.zmkorhaz.hu/

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

Gyógyszerkibocsátó eszközök beszerzése II.

Reference number: EKR000531702020
II.1.2)Main CPV code
33191000 Sterilisation, disinfection and hygiene devices
II.1.3)Type of contract
Supplies
II.1.4)Short description:

AK fenntartja magának a jogot, hogy az esetszámtól függően a tender futamideje alatt a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés időtartama alatt a tervezett rendelési számoktól +30 %-kal eltérjen. Ajánlatkérő a + 30 % mértékű opció esetén is az ajánlatában megadott ajánlati árhoz kötve van.A szívkatéterezéshez és PTCA-hoz szükséges jelentős mennyiségű és értékű fogyóanyag bizonyos tekintetben csak hozzávetőlegesen becsülhető, ezért Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy az egyes termékkategóriákon belül felhasználástól függően a termékek méretét tekintve negyedévenként változtasson. Minden AT számára azon tételeknél, melyeknél a mennyiség indokolttá teszi, konszignációs raktár kialakítása kötelező, amelyben a fogyást az intézet jelenti. A konszignációs raktárban biztosítandó termékek mennyiségét Ártábla tartalmaz.(szerződéstervezet 2. sz. melléklete). A termékeknek egyszer használatos, steril eszközöknek, felhasználásra és implantációra készterméknek kell lenniük.

Section VI: Complementary information

VI.5)Date of dispatch of this notice:
19/03/2021
VI.6)Original notice reference
Notice number in the OJ S: 2021/S 032-079138

Section VII: Changes

VII.1)Information to be changed or added
VII.1.2)Text to be corrected in the original notice
Section number: II.2.4
Lot No: 1
Place of text to be modified: A közbeszerzés ismertetése
Instead of:

Minimum követelmény:

A PCI ballonoknak 0 014"-es guide wire-t kell befogadniuk

Ajánlott max. nyomás min. 14 atm

A ballon elején és végén rendelkezzen dupla markerrel

Mindkét PCI ballon legyen monorail, vagy más néven rapid exchange technikájú

Mennyiség: 50 db/12 hó

Read:

Minimum követelmény:

A PCI ballonoknak 0 014"-es guide wire-t kell befogadniuk

Ajánlott max. nyomás min. 14 atm

A ballon elején és végén 1-1 markerrel rendelkezzen.

A PCI ballon legyen monorail, vagy más néven rapid exchange technikájú

Mennyiség: 50 db/12 hó

Section number: II.2.4
Lot No: 2
Place of text to be modified: A közbeszerzés ismertetése
Instead of:

Minimum követelmény:

A PCI ballonoknak 0 014"-es guide wire-t kell befogadniuk

Ajánlott max. nyomás min. 14 atm

A ballon elején és végén rendelkezzen dupla markerrel

Mindkét PCI ballon legyen monorail, vagy más néven rapid exchange technikájú

Mennyiség: 10 db/12 hó

Read:

Minimum követelmény:

A PCI ballonoknak 0 014"-es guide wire-t kell befogadniuk

Ajánlott max. nyomás min. 14 atm

A ballon elején és végén 1-1 markerrel rendekezzen.

A PCI ballon legyen monorail, vagy más néven rapid exchange technikájú

Mennyiség: 10 db/12 hó

Section number: II.2.4
Lot No: 4
Place of text to be modified: A közbeszerzés ismertetése
Instead of:

Minimum követelmény:

Rated burst pressure 20 atm, vagy több

Min. 2,5-4.0 méretekben

Mennyiség: 250 db/12 hó

Read:

Minimum követelmény:

Rated burst pressure 22 atm, vagy több (3.0 mm átmérőjű ballon esetében)

Min. 2,5-4.0 méretekben

Mennyiség: 250 db/12 hó

Section number: II.2.4
Lot No: 5
Place of text to be modified: A közbeszerzés ismertetése
Instead of:

Minimum követelmény:

Non-compliant, monorail

2,0 - 5,0 mm átmérőjű ballon: Két végén sugárfogó radiopaque marker

Tip lézeres kialakítása Lesion entry profile: 3 mm-es ballon esetén <=0 015”

0,014" guide wire kompatibilis

Átmérő <=2,0mm - 5,0mm, legalább 10 féle méret

3,0 mm ballon: Hossz <=6 mm - 30 mm, legalább 6 féle hosszban "Lesion entry profil" <=0,017 Rated burst pressure >=20 bar Crossing profil <=0,033”

2,0 -3,0 mm átmérőjű ballon: Proximál shaft átmérő <=2,1F és distál shaft átmérő <=2,6F, Shaft hossz: min. 145 cm Mennyiség: 200 db/12 hó

Read:

Minimum követelmény:

Non-compliant, monorail

2,0 - 5,0 mm átmérőjű ballon:

Két végén sugárfogó radiopaque marker

Tip lézeres kialakítása

Lesion entry profile: 3 mm-es ballon esetén <=0 015”

0,014" guide wire kompatibilis

Átmérő <=2,0mm - 5,0mm, legalább 10 féle méret

3,0 mm ballon:

Hossz <=6 mm - 30 mm, legalább 6 féle hosszban

"Lesion entry profil" <=0,017

Rated burst pressure >=20 bar

Crossing profil <=0,033”

2,0 -3,0 mm átmérőjű ballon:

Proximál shaft átmérő <=2,1F és distál shaft átmérő <=2,6F, Shaft hossz: min. 142 cm

Mennyiség: 200 db/12 hó

Section number: II.2.5
Lot No: 17
Place of text to be modified: Minőségi kritérium megnevezése
Instead of:

Cellasérülés nélkül elérhető legnagyobb cellaátmérő 5 mm-nél kisebb (Igen/Nem)

Read:

Cellasérülés nélkül elérhető legnagyobb cellaátmérő 5 mm-nél nagyobb (Igen/Nem)

Section number: III.1.3
Place of text to be modified: Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
Instead of:

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben M.1/ nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 éves (36

Hónap) időszakon belül befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett és szerződésszerűen teljesített referenciával:

1. rész:legalább a kiírt teljes

Mennyiség 50 %-át elérő db számban, 25 db, PCI BALLONOK 3 mm áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

2. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 5 db, PCI BALLONOK 3.5 mm áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

3. rész:legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, bármelyik kiírt

Méretből, 1 db vagy 1 db, NAGYMÉRETŰ BALLONOK áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

4. rész: legalább

A kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 125 db, NON COMPLIENT BALLONOK áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen

Teljesített referenciával;

5. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 100 db, NON-COMPLIANT

BALLONKATÉTEREK TORTUOZUS EREKHEZ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

6. rész:

Legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 85 db, PCI SET áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített

Referenciával;

7. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 150 db, PCI GUIDING KATÉTER FEMORALIS áru

Szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

8. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db

Számban, 350 db, PCI GUIDING KATÉTER RADIALIS áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

9. rész:legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 5 db, ÁRAMLÁS IRÁNYÍTOTT KATÉTER (Schwan-Ganz katéter) áru szállítására

Vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

10. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 2 db,

INTRAAORTICUS BALLON áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

11. rész: legalább a kiírt

Teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 10 db, INJEKTORHOZ FECSKENDŐ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített

Referenciával;

12. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 15 db, NAGY NYOMÁSÚ ÖSSZEKÖTŐ VEZETÉK

Áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

13. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő

Db számban, 12 db, INTRACORONARIÁS NYOMÁSMÉRŐ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

14. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 10 db, ÉRELZÁRÓ ESZKÖZ ARTÉRIA FEMORALIS PCI UTÁNI

ZÁRÁSÁHOZ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

15. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség

50 %-át elérő db számban, 5 db, ANGIOGRAPHIÁS STERIL BETEGTAKARÓ JOBBSZÍVFÉL KATÉTEREZÉSHEZ áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

16. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 25 db, KANYARGÓS

KOSZORÚSEREKBEN, BAIL-OUT SZITUÁCIÓKBAN VALAMINT AMI-BAN ALKALMAZHATÓ STENTEK áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

17. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 25 db, NAGY

MÉSZTARTALMÚ, RECOILRA HAJLAMOS SZŰKÜLETEK PTCA-JÁRA ALKALMAS STENTEK áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

18. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 50 db, NEM

HAGYOMÁNYOS ÖTVÖZETŰ KISÉR STENT áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

19. rész: legalább a

Kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 117 db, FELSZÍVÓDÓ POLYMERREL KÉSZÜLT GYÓGYSZERKIBOCSÁTÓ STENT áru

Szállítására von. szerződésszerűen teljesített referenciával.

20. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 162 db, KRÓM KOBALT, CYTOSTATIKUS HYBRID DES, 100 %-BAN FELSZÍVÓDÓ POLYMERREL, FÉMIONOK KIÁRAMLÁSÁT GÁTLÓ ANTI-THROMBOTIKUS PASSZÍV BEVONATTAL áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

21. rész esetében: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 75 db,

NEM HAGYOMÁNYOSFÉMÖTVÖZETŰ GYÓGYSZEKIBOCSÁTÓ STENT BIFURKÁCIÓS EREK TÁGÍTÁSÁRA ABLUMINÁLIS

GRÁDIENS GYÓGYSZERBEVONATTAL áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.

22. rész esetében: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 15 db, OPTIKAI ELVEN MŰKÖDŐ FFR MÉRŐ DRÓT áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.

Ajánlatkérő hangsúlyozza, hogy ahol a gyártóra és/vagy típusra való hivatkozás található, az

Csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Ajánlattevők referenciájukban bármely más olyan eszközt

Szerepeltethetnek, amely az adott funkciójának megfelel, és a megnevezettel egyenértékű. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevők

Feladata és felelőssége.

Read:

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben M.1/ nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 éves (36

Hónap) időszakon belül befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett és szerződésszerűen teljesített referenciával:

1. rész:legalább a kiírt teljes

Mennyiség 50 %-át elérő db számban, 25 db, PCI BALLONOK 3 mm áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

2. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 5 db, PCI BALLONOK 3.5 mm áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

3. rész:legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, mindegyik kiírt

Méretből 2db NAGYMÉRETŰ BALLONOK áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

4. rész: legalább

A kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 125 db, NON COMPLIENT BALLONOK áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen

Teljesített referenciával;

5. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 100 db, NON-COMPLIANT

BALLONKATÉTEREK TORTUOZUS EREKHEZ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

6. rész:

Legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 85 db, PCI SET áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített

Referenciával;

7. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 150 db, PCI GUIDING KATÉTER FEMORALIS áru

Szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

8. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db

Számban, 350 db, PCI GUIDING KATÉTER RADIALIS áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

9. rész:legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 5 db, ÁRAMLÁS IRÁNYÍTOTT KATÉTER (Schwan-Ganz katéter) áru szállítására

Vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

10. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 2 db,

INTRAAORTICUS BALLON áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

11. rész: legalább a kiírt

Teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 10 db, INJEKTORHOZ FECSKENDŐ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített

Referenciával;

12. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 15 db, NAGY NYOMÁSÚ ÖSSZEKÖTŐ VEZETÉK

Áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

13. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő

Db számban, 12 db, INTRACORONARIÁS NYOMÁSMÉRŐ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

14. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 10 db, ÉRELZÁRÓ ESZKÖZ ARTÉRIA FEMORALIS PCI UTÁNI

ZÁRÁSÁHOZ áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

15. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség

50 %-át elérő db számban, 5 db, ANGIOGRAPHIÁS STERIL BETEGTAKARÓ JOBBSZÍVFÉL KATÉTEREZÉSHEZ áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

16. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 25 db, KANYARGÓS

KOSZORÚSEREKBEN, BAIL-OUT SZITUÁCIÓKBAN VALAMINT AMI-BAN ALKALMAZHATÓ STENTEK áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

17. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 25 db, NAGY

MÉSZTARTALMÚ, RECOILRA HAJLAMOS SZŰKÜLETEK PTCA-JÁRA ALKALMAS STENTEK áru szállítására vonatkozó

Szerződésszerűen teljesített referenciával;

18. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 50 db, NEM

HAGYOMÁNYOS ÖTVÖZETŰ KISÉR STENT áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

19. rész: legalább a

Kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 117 db, FELSZÍVÓDÓ POLYMERREL KÉSZÜLT GYÓGYSZERKIBOCSÁTÓ STENT áru

Szállítására von. szerződésszerűen teljesített referenciával.

20. rész: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 162 db, KRÓM KOBALT, CYTOSTATIKUS HYBRID DES, 100 %-BAN FELSZÍVÓDÓ POLYMERREL, FÉMIONOK KIÁRAMLÁSÁT GÁTLÓ ANTI-THROMBOTIKUS PASSZÍV BEVONATTAL áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával;

21. rész esetében: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 75 db,

NEM HAGYOMÁNYOSFÉMÖTVÖZETŰ GYÓGYSZEKIBOCSÁTÓ STENT BIFURKÁCIÓS EREK TÁGÍTÁSÁRA ABLUMINÁLIS

GRÁDIENS GYÓGYSZERBEVONATTAL áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.

22. rész esetében: legalább a kiírt teljes mennyiség 50 %-át elérő db számban, 15 db, OPTIKAI ELVEN MŰKÖDŐ FFR MÉRŐ DRÓT áru szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.

Ajánlatkérő hangsúlyozza, hogy ahol a gyártóra és/vagy típusra való hivatkozás található, az

Csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Ajánlattevők referenciájukban bármely más olyan eszközt

Szerepeltethetnek, amely az adott funkciójának megfelel, és a megnevezettel egyenértékű. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevők

Feladata és felelőssége.

Section number: IV.2.2
Place of text to be modified: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Instead of:
Date: 17/03/2021
Local time: 14:00
Read:
Date: 07/05/2021
Local time: 14:00
Section number: IV.2.7
Place of text to be modified: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Instead of:
Date: 17/03/2021
Local time: 16:00
Read:
Date: 07/05/2021
Local time: 16:00
VII.2)Other additional information:

A Felhívás, az ajánlattételi határidő és egyéb közbeszerzési dokumentumok módosulnak.

Ajánlatkérő kifejezetten kéri a módosító hirdetmény feladását.