III.1.1)Habilitation à exercer l'activité professionnelle, y compris exigences relatives à l'inscription au registre du commerce ou de la professionListe et description succincte des conditions:
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.
Доказване: За доказване на това обстоятелство участникът следва да посочи в еЕЕДОП притежава ли разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, като посочи номер на документа, дата на издаване и орган, който го е издал, както и налице ли са промени в разрешението и датите на промените.
Доказателството за този критерии за подбор се представят при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка или по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез: представяне на заверено копие от разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или заверено от участника друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, както и копие от промените в разрешението или еквивалентния документ.
III.1.3)Capacité technique et professionnelleListe et description succincte des critères de sélection:
1. Участникът да е изпълнил поне 1 дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с поръчката-доставки на мед. изделия и консумативи за ортопедия, за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
Под "идентична или сходна дейност" се има предвид доставка на медицински изделия и консумативи, идентични или сходни с тези по техническата спецификация на Възложителя. „Изпълнена” е доставка, чието изпълнение е приключено в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на участника. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП списък на доставките, кога са извършени, видовете мед. изделия, получател или да посочи публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. Доказателството за извършените доставки се представят при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез: Представяне на фактура и/или приемо-предавателен протокол и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган. От представените доказателства следва да бъде видно кога и на кого са извършени конкретните доставки, общи параметри на доставените изделия и кой е изпълнителят, извършил доставката.
2.Участникът да притежава сертификат за качество, издаден от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20xxили еквивалентни, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европейски стандарти от ИА "Българска служба за акредитация" или от друг нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които сЕ представЯТ като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли този сертификат, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Доказателството се представя при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез:Представяне на заверени копия на валиден сертификат, посочен от участника в еЕЕДОП.
3. Възложителят може да не приеме представено доказателство за технически и професионални способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 54 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество.
Възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.
4. Кандидатите или участниците могат за конкретната поръчка да се позоват на капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях по отношение на критериите, свързани с икономическото и финансовото състояние, техническите и професионалните способности.
5.Подизпълители - Кандидатите и участниците посочват в заявлението или офертата подизпълнителите и дела от поръчката, който ще им възложат, ако възнамеряват да използват такива. В този случай те трябва да представят доказателство за поетите от подизпълнителите задължения.
Подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване от процедурата.
Niveau(x) spécifique(s) minimal/minimaux exigé(s):
1. Участникът да е изпълнил поне 1 дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с поръчката-доставки на мед. изделия и консумативи за ортопедия, за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
Под "идентична или сходна дейност" се има предвид доставка на медицински изделия и консумативи, идентични или сходни с тези по техническата спецификация на Възложителя. „Изпълнена” е доставка, чието изпълнение е приключено в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на участника. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП списък на доставките, кога са извършени, видовете мед. изделия, получател или да посочи публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. Доказателството за извършените доставки се представят при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез: Представяне на фактура и/или приемо-предавателен протокол и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган. От представените доказателства следва да бъде видно кога и на кого са извършени конкретните доставки, общи параметри на доставените изделия и кой е изпълнителят, извършил доставката.
2.Участникът да притежава сертификат за качество, издаден от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20xxили еквивалентни, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европейски стандарти от ИА "Българска служба за акредитация" или от друг нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които сЕ представЯТ като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли този сертификат, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Доказателството се представя при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез:Представяне на заверени копия на валиден сертификат, посочен от участника в еЕЕДОП.
3. Възложителят може да не приеме представено доказателство за технически и професионални способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 54 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество.
Възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.
4. Кандидатите или участниците могат за конкретната поръчка да се позоват на капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях по отношение на критериите, свързани с икономическото и финансовото състояние, техническите и професионалните способности.
5.Подизпълители - Кандидатите и участниците посочват в заявлението или офертата подизпълнителите и дела от поръчката, който ще им възложат, ако възнамеряват да използват такива. В този случай те трябва да представят доказателство за поетите от подизпълнителите задължения.
Подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване от процедурата.