Obvestilo o spremembah ali dodatnih informacijah
Pravna podlaga:
Uredba (EU, Euratom) št. 2018/1046
Oddelek I: Javni naročnik/naročnik
I.1)Ime in nasloviUradno ime: Evropska izvajalska agencija za zdravje in digitalno tehnologijo – HADEA, Unit A.2.1
Poštni naslov: COV2, 02/183
Kraj: Bruxelles
Šifra NUTS:
BE Belgique / BelgiëPoštna številka: 1210
Država: Belgija
E-naslov:
hadea-hp-tender@ec.europa.euInternetni naslovi: Glavni naslov:
https://hadea.ec.europa.eu/ Oddelek II: Predmet
II.1)Obseg naročila
II.1.1)Naslov:
Naročilo storitev za izvedbo skupnega dela na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije, ki bo podprlo nadaljnje sodelovanje EU na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije
Referenčna številka dokumenta: CHAFEA/LUX/2020/OP/0013
II.1.2)Glavna koda CPV73110000 Raziskovalne storitve
II.1.3)Vrsta naročilaStoritve
II.1.4)Kratek opis:
Ta javni razpis zajema obravnavo metodoloških vprašanj, namenjeno okrepitvi skupnega dela na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije, ki bo podprlo sodelovanje EU na tem področju. Storitve predvidoma zajemajo:
(1) pospešitev razvoja metodologije ocenjevanja zdravstvene tehnologije, ki bo uporabljena pri opravljanju skupnega dela (in sicer skupnih kliničnih ocen in skupnih znanstvenih posvetovanj). (1). Skupno delo na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije vključuje:
(a) osem oziroma najmanj šest skupnih znanstvenih posvetovanj glede zdravstvenih proizvodov in
(b) dve skupni klinični oceni zdravstvenih proizvodov in štiri skupne klinične ocene/sodelovalne ocene medicinskih pripomočkov, in sicer najmanj eno skupno klinično oceno zdravstvenih proizvodov in dve skupni klinični oceni/sodelovalni oceni medicinskih pripomočkov.
Oddelek VI: Dopolnilne informacije
VI.5)Datum pošiljanja tega obvestila:21/04/2021
VI.6)Referenca izvirnega obvestila Oddelek VII: Spremembe
VII.1)Informacije, ki jih je treba popraviti ali dodati
VII.1.2)Besedilo, ki ga je treba popraviti v izvirnem obvestiluŠtevilka oddelka: I.1)
Mesto besedila, ki ga je treba popraviti: Ime in naslovi
Besedilo:
Se glasi:
Številka oddelka: II.2.3)
Mesto besedila, ki ga je treba popraviti: Kraj izvedbe
Besedilo:
DRB A3/042, L-2920 Luxembourg, LUKSEMBURG
Se glasi:
COV2, 02/183,1210 Bruxelles, BELGIJA
Številka oddelka: IV.2.7)
Mesto besedila, ki ga je treba popraviti: Način odpiranja ponudb
Besedilo:
12, rue Guillaume Kroll, L-1882 Luxembourg, LUKSEMBURG
Se glasi:
Place Charles Rogier 16,1210 Brussels, BELGIJA
VII.2)Druge dodatne informacije:
V Izvedbenem sklepu Komisije (EU) 2021/173 z dne 12. februarja 2021 je določeno, da se Izvajalska agencija za potrošnike, zdravje, kmetijstvo in hrano 1. aprila 2021 razpusti. Vse pravice in obveznosti je prevzela nova Evropska izvajalska agencija za zdravje in digitalno tehnologijo (novi naročnik).