Lieferungen - 221874-2021

04/05/2021    S86

Ungarn-Székesfehérvár: Laborreagenzien

2021/S 086-221874

Auftragsbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Nationale Identifikationsnummer: 15360025207
Postanschrift: Seregélyesi út 3.
Ort: Székesfehérvár
NUTS-Code: HU211 Fejér
Postleitzahl: 8000
Land: Ungarn
Kontaktstelle(n): Balogh Márton
E-Mail: gazdig@mail.fmkorhaz.hu
Telefon: +36 22535500
Fax: +36 22535687
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.fmkorhaz.hu/
I.3)Kommunikation
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/reszletek
Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/reszletek
Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Szerológia és molekuláris diagnosztika

Referenznummer der Bekanntmachung: EKR000422732021
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33696500 Laborreagenzien
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Szerológiai és molekuláris diagnosztikai készítmények beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges műszerek kihelyezésével

II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: ja
Angebote sind möglich für alle Lose
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

Szerológiai tesztek automata biztosításával

Los-Nr.: 1
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33696500 Laborreagenzien
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: HU211 Fejér
Hauptort der Ausführung:

8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Szerológiai tesztek automata biztosításával

Vizsgálat tervezett 2021 Kalibrálás + kontrollálás 1 évre Összesen Kiszerelés Szükséges éves mennyiség

Homocystein 400 250 650 100 teszt 7

EBV IgM, 1100 250 1350 100 teszt 14

EBNA 800 250 1050 100 teszt 11

EBV IgG 1100 250 1350 100 teszt 14

CMV AT IgM 1300 250 1550 100 teszt 16

CMV AT IgG 1300 250 1550 100 teszt 16

CMV Aviditás 100 100 200 100 teszt 2

Toxo IgM 1400 250 1650 500 teszt 4

Toxo IgG, 1400 250 1650 100 teszt 17

Toxo aviditás 100 50 150 100 teszt 2

HAV AT IgM, 700 250 950 100 teszt 10

HAV AT IgG 700 250 950 100 teszt 10

AHBs 1600 250 1850 500 teszt 4

AHBc IgM 200 75 275 100 teszt 3

AHBc IgG 1200 250 1450 500 teszt 3

AHBe 170 75 245 100 teszt 3

HBsAg 2500 250 2750 500 teszt 6

HBeAg 170 75 245 100 teszt 3

AHCV 2000 250 2250 500 teszt 5

PIVKA 200 100 300 100 teszt 3

COVID-19 IgG 1000 200 1200 100 teszt 12

Kiegészítők

ARC HOMOCYSTEIN CAL 1

ARC HOMOCYSTEIN CTL 1

ARC EBV VCA IgM Cal 1

ARC EBV VCA IgM Ctl 2

ARC EBV EBNA IgG Cal 1

ARC EBV EBNA IgG Ctl 1

ArC EBV VCA IgG Cal 1

ARC EBV VCA IgG Ctl 2

ARC CMV IGM CAL 1

ARC CMV IGM CTL 2

ARC CMV IGG CAL 1

ARC CMV IGG CTL 2

ARC TOXO IGG CAL 1

ARC TOXO IGG CTL 2

ARC TOXO AVIDITY CAL/CTL 1

ARCHITECT HAVAb-IgM Calibrator 1

ARCHITECT HAVAb-IgM Control Kit 1

ARC HAVAB-IgG CAL (1x4 ml) 1

ARC HAVAB-IgG CTL (2x8 ml) 1

ARC Anti-HBs Cal 1

ARC Anti-HBs Ctl 2

ARC Anti-Hbc IgM CAL 1

ARC Anti-Hbc IgM CTL 1

ARC ANTI-HBC II Calibrator 1

ARCHITECT Anti-HBc II Controls 2

ARC Anti-Hbe CAL 1

ARC Anti-Hbe CTL 1

ARC HBsAg Qualitative CAL 2x4ml 1

ARC HBsAg Qualitative CTL 2x8ml 2

ARC HBEAg CAL 1

ARC HBEAg CTL 1

ARC ANTI-HCV CAL 1

ARC ANTI-HCV CTL 2x8ml 2

DS ARC PIVKA-II CAL 1

DS ARC PIVKA-II CTL 1

Architect IA SARS-CoV-2 IgG Calibrator 1x2 ml 3

Architect IA SARS-CoV-2 IgG Control (OUS) 2x4 ml 6

ARC Probe Conditioning 2

ARC SLIT SEPTUM 200pcs 200 db 3

ARC CONC WASH BUFFER 4PK (4x1 l) 4x1l 28

ARC TRIGGER SOL 4PACK 4x975 ml 4x975 ml 5

ARC PRE-TRIG SOL 4x975 ml 4x975 ml 5

ARC SAMPLE CUPS (1x1000) 1000 db 2

ARC Reaction Vessels (8*500) 8x500 db 13

ARC Tubing/Sensor 3

Minden teszt és eszköz CE-IVD és RealTime

Amennyiben ajánlattevő más kiszerelési egységű terméket ajánl meg, úgy az „összesen” oszlopban szereplő mennyiséget elérő mennyiségű teszt szállítása szükséges, azaz az ártáblázatban a „szükséges éves mennyiséget” úgy szükséges javítani, hogy az elérje az „összesen” oszlopban szereplő értéket.

A mennyiségeke mellett a kalibrátor és kontroll mennyiségekre is szükséges ajánlatot adni.

Ajánlat csak a rész egészére tehető.

Teszt szállítás ideje a rendeléstől számítva: 5 munkanap

A fenti teszteken felül szükséges laborautomata biztosítása az alábbiakban részletezettek szerint.

Nagy-közepes teljesítményű immunkémiai automata

Technikai paraméterek

CE IVD eszköz

Méréstechnológia: CMIA

Teljesítmény: 200 immunkémiai vizsgálat/óra

25 hűtött reagens pozíció

Egyszerre 135 minta tölthető be

Mintatípus: szérum, plazma és teljes vér

Mintatérfogat: 10-150 μl

Automatikus rerun, reflex vizsgálat és hígítási képesség

A sürgős mintákat külön csatornán kezeli: dedikált STAT pipettor, a sürgős minták mérése perceken belül megkezdődik

Folyamatos minta hozzáférés

A felszívott minta szintjének és integritásának monitorozása

Alvadékot és a buborékokat érzékeli

30000 eredmény tárolására képes

Rendkívül széles tesztpalettával rendelkezik: fertőző betegségek szűrésére (pl. Hepatitis A/B/C, HIV, COVID-19) és tumor markerek (pl. PIVKA) vizsgálatára alkalmas

Szerológiai vizsgálatokhoz immunkémiai automata méretei:

— szélesség: 180 cm

— mélység: 120 cm

— magasság: 130 cm

— súly: 500 kg

Ajánlatkérő a méretek tekintetében -10 %-kos eltérést elfogad.

Meghibásodás esetén szerviz rendelkezésre állási idő: 8 munkaórán belül

Műszercsere feltétele tartós hiba esetén: 5 kieső munkanap esetén cserekészülék biztosítása

A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében Ajánlatkérő jelen ajánlattételi felhívásban és egyéb a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlattételi felhívásban előírt, vagy az azzal - az adott termék vonatkozásában a részletes műszaki paraméterek tekintetében - egyenértékű termékre lehet tenni. A műszaki tartalom értékelése során az egyenértékűséget Ajánlatkérőnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot Ajánlattevőnek kell megadnia. Ajánlattevő kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkérő által meghatározott termékkel egyenértékű. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkérő tényszerűen megindokolja. Ajánlatkérő számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékre is tehető ajánlat.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Die nachstehenden Kriterien
Preis
II.2.6)Geschätzter Wert
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 12
Dieser Auftrag kann verlängert werden: ja
Beschreibung der Verlängerungen:

A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: Ajánlatkérő a szerződés legfeljebb 12 hónapos meghosszabbításáról dönthet a szerződés lejártát megelőző 60. napig az alapszerződésben foglalt feltételek (egységárak, határidők, kötbérek, stb.) szerint. A szerződés hosszabbítását ajánlatkérő az OKFŐ-nél előzetesen engedélyezteti.

II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: ja
Beschreibung der Optionen:

Ajánlatkérő a megadott mennyiségtől legfeljebb + 30 % további megrendeléséről dönthet a szerződésben meghatározott feltételekkel. (ár, határidő, kötbérek, stb.)

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

Molekuláris diagnosztikai vizsgálatok: Trombofilia

Los-Nr.: 2
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33696500 Laborreagenzien
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: HU211 Fejér
Hauptort der Ausführung:

8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Molekuláris diagnosztikai vizsgálatok: Trombofilia mutációk és hepatitis E-nukleinsav (HEV-RNS) vizsgálat

A.(a; b)Trombofilia mutációk vizsgálatai

Vizsgálat tervezett 2021 Kalibrálás + kontrollálás 1 évre Összesen Kiszerelés Szükséges éves mennyiség

a. Factor V Leiden és Factor II. Prothrombin mutáció vizsgálata (KIT Cobas Factor II and Factor V Test (z480): kombinált teszt 400 30 430 96 5

b. MTHFR C677T teszt 400 30 430 64 7

c. LC FS DNA Master Hy. Pb. 400 30 430 96 5

MPC Nucleic Acid Isolation Kit 850 32 27

LightCycler 8-Tube Strips (white) 550 8 69

AD-plate 0,3 ml 480 50 10

MG-55002 AmpliCube HEV 2.0 50 150 200 50 4

Minden teszt és eszköz CE-IVD és RealTime

Amennyiben ajánlattevő más kiszerelési egységű terméket ajánl meg, úgy az „összesen” oszlopban szereplő mennyiséget elérő mennyiségű teszt szállítása szükséges, azaz az ártáblázatban a „szükséges éves mennyiséget” úgy szükséges javítani, hogy az elérje az „összesen” oszlopban szereplő értéket.

2022. január 1. napjától szükséges továbbá az alábbi paramétereknek megfelelő automata biztosítása is:

HCV genotípus meghatározáshoz használt detektáló készülék, amely a trombofilia és a HEV mérésekhez is alkalmas

Műszer működési elve:

CE-IVD tanúsítvánnyal rendelkező, 96 minta egyidejű analízisére képes valós-idejű (real-time) PCR készülék. A készülékben lévő vákuumkamrában homogén hőmérséklet-elosztás biztosított, 0,1 C fok a megengedett hőmérséklet-ingadozás. Öt gerjesztési és hat detektáló hullámhosszt magába foglaló csatornákkal rendelkezik. A gerjesztést Xenon lámpa végzi 465,498,540, 610 és 680 nm hullámhosszon. Detektálási hullámhosszak: 510, 580, 610, 645, 670 és 700 nm. A jelgyűjtést nagy felbontású, hűtött CCD kamera végzi. A készüléket vezérlő számítógépen két szoftver található. A PCR lefutása utána a készülék automatikusan analizálja a kapott adatokat és az eredmények egy pdf riportban jelennek meg, melyek nyomtathatóak. Nagysága:

58x58x50 cm, súlya:55 kg. Vizsgálati idő: 45 perc.

Ajánlatkérő a méretek tekintetében -10 %-kos eltérést elfogad.

A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében Ajánlatkérő jelen ajánlattételi felhívásban és egyéb a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlattételi felhívásban előírt, vagy az azzal - az adott termék vonatkozásában a részletes műszaki paraméterek tekintetében - egyenértékű termékre lehet tenni. A műszaki tartalom értékelése során az egyenértékűséget Ajánlatkérőnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot Ajánlattevőnek kell megadnia. Ajánlattevő kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkérő által meghatározott termékkel egyenértékű. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkérő tényszerűen megindokolja. Ajánlatkérő számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékre is tehető ajánlat.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Die nachstehenden Kriterien
Preis
II.2.6)Geschätzter Wert
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 12
Dieser Auftrag kann verlängert werden: ja
Beschreibung der Verlängerungen:

A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: Ajánlatkérő a szerződés legfeljebb 12 hónapos meghosszabbításáról dönthet a szerződés lejártát megelőző 60. napig az alapszerződésben foglalt feltételek (egységárak, határidők, kötbérek, stb.) szerint. A szerződés hosszabbítását ajánlatkérő az OKFŐ-nél előzetesen engedélyezteti.

II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: ja
Beschreibung der Optionen:

Ajánlatkérő a megadott mennyiségtől legfeljebb + 30 % további megrendeléséről dönthet a szerződésben meghatározott feltételekkel. (ár, határidő, kötbérek, stb.)

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben

III.1)Teilnahmebedingungen
III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:

Valamennyi rész vonatkozásában:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.

A kizáró okok igazolásának ellenőrzését Ajánlatkérő két körben végzi: első körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) alapján, második körben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani. Az EEKD-t közös ajánlattétel esetén az egyes közös ajánlattevők tekintetében külön-külön kell benyújtania. Az egyes közös ajánlattevők nevében az EKR rendelet(424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet) 13.§ (2) bek. szerinti meghatalmazott jár el

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében ha az Ajánlattevő olyan társaságnak minősül, amely a szabályozott piacon nem jegyeznek és a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pm.tv.) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált tényleges tulajdonossal rendelkezik, akkor valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pm.tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni a Kbt. 69. § (4) bek. szerinti igazolások benyújtásakor.

Az EEKD-ban ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatában benyújtott, kitöltött űrlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem állásást, figyelemmel a Kr. 3. § (2) bek. és az EKR rendelet 13. § (2) bek.-re.

Ajánlattevők kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása (Kbt. 69.§ (4)-(7) bek.) a Kr. 8. §, 10. § (kivéve a Kr. 8. § ib) és 10.§ gb),12-14. §, 15. § (1) bek., 16. § szerint történik, alvállalkozók esetében a Kr. 15. § irányadó.

A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, az Ajánlatkérő által kiadott űrlap kitöltésével.

A Kr. 1. § (7) bekezdés irányadó.

A Kr. 1. § (1)-(2) bekezdése megfelelően alkalmazandó.

A Kr. 1. § (4)-(5) bekezdésére figyelemmel kell eljárni.

Ajánlattevő vonatkozásában folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolandó a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolás is. Amennyiben ajánlattevő vonatkozásában nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy kérjük, nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot szíveskedjenek az ajánlat részeként benyújtani (Kr. 13. §).A közbeszerzési dokumentumokban megadott minta szerinti nyilatkozatot az EKR rendszerben, az eljárás felületén a megfelelő mező kitöltésével kell benyújtani. Az EKR-ben a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintája rendelkezésre áll, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni.

Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakat.

III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt.

III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

Valamennyi rész vonatkozásában:

Az ajánlattevőnek (AT) az ajánlatában a jelentkezésében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek-nek és II. Fejezetében (5. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelménynek azzal, hogy az Ajánlatkérő (AK) elfogadja a gazdasági szereplők egyszerű nyilatkozatát, az alkalmassági követelmények előzetes igazolása kapcsán, azaz a IV. Rész „alfa” szakasz (az összes kiválasztási szempont általános jelzése) kitöltését.

Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására vonatkozó dokumentumok bekérése az AK felhívása alapján a Kr. 1. § (2) bek.-nek és 21-22. § foglaltaknak megfelelően.

Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 69. (11a) bekezdésében foglaltakat.

A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, azonban az igazolásokat ajánlattevő nyújtja be az EKR-en keresztül.

M.1. Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző 3 évben (36 hónapban) teljesített, közbeszerzés tárgya szerinti legjelentősebb szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés szerinti módon. A referenciaigazolás, vagy referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje(kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége vagy az ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés).

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül, ez esetben csatolandó az előszerződés továbbá aKbt. 65. § (9) bekezdés is irányadó.

AT-nek nyilatkozni szüksége, hogy igénybe vesz-e (nemleges tartalommal is).

A referencianyilatkozatból vagy referenciaigazolásból minden alkalmassági feltétel teljesülésének ki kell derülnie.

A referencianyilatkozatnak vagy referenciaigazolásnak a következőket kell tartalmaznia:

— a szerződés tárgyát, olyan részletességgel, hogy abból a műszaki, illetve szakmai alkalmasság megállapítható legyen,

— a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap),

— a szerződést kötő másik fél nevét és elérhetőségét,

— a korábbi szállítás mennyisége, amelyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható

— nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Möglicherweise geforderte Mindeststandards:

M1.Valamennyi rész vonatkozásában: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónap) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónap) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyának

Megfelelő területen végzett, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően teljesített referenciával, referenciákkal, amely(ek):

1. rész vonatkozásában: a közbeszerzés tárgya szerinti termékek (szerológiai tesztek) mennyisége összesen nem éri el a 15 000 db-ot.

2. rész vonatkozásában a közbeszerzés tárgya szerinti termékek (trombofília mutáció és/vagy HEV tesztek) mennyisége összesen nem éri el a 600 db-ot.

Ajánlattevő valamennyi részre vonatkozó alkalmassági feltételt részenként legfeljebb 3 db szerződésből igazolhatja.

Több részajánlattétel esetén, külön-külön szükséges igazolni a megfelelést.

Ajánlatkérő alkalmazza a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakat.

III.2)Bedingungen für den Auftrag
III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags:

Mindkét rész vonatkozásában:

7.5. Vevő a vételárat az igazolt Szerződésszerű teljesítést követően átutalással, forintban (HUF) teljesíti a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés szerint. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján valamennyi számla kiegyenlítésének határideje 60 nap.

Vevő a bérleti díjat havonta előre, átutalással, forintban (HUF) teljesíti a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés szerint. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján valamennyi számla kiegyenlítésének határideje 60 nap

Késedelmi kötbér:

Eladó amennyiben olyan okból, amiért felelős (Ptk. 6:186. §), a jelen az Egyedi megrendelésben meghatározott teljesítési részhatáridőket nem tartja be (késedelem), késedelmi kötbért fizet Vevőnek. A kötbér mértéke az adott Egyedi megrendelésben meghatározott teljesítési határidő esetén az elmulasztott határidőt követő naptól számítva naponta az Egyedi megrendelés nettó ellenértékének 3 %-a.

A kötbér mértéke a 6.2.2 pont szerinti teljesítési határidő esetén az elmulasztott határidőt követő órától számítva óránként a havi bérleti díj 1 %-a.

Meghiúsulási kötbér

Amennyiben olyan okból, amiért Eladó felelős (Ptk. 6:186. §) a Szerződés teljesedésbe menése meghiúsul, köteles Eladó Vevőnek a meghiúsulási kötbért fizetni, amelynek összege a Szerződés összegéből még fel nem használt nettó összeg 30 %-a.

Amennyiben az Egyedi megrendelés teljesítése a 8.1 pontban foglaltak szerint meghiúsul, köteles Eladó Vevőnek a meghiúsulási kötbért fizetni, amelynek összege az Egyedi megrendelés nettó ellenértékének 30 %-a.

Meghiúsulásnak tekintik felek különösen a hibajavításra megállapított kötbér a maximumát eléri, vagy ha a szerződés hatálya alatt 3 esetben az Egyedi megrendelés meghiúsulását kell megállapítani.

Jótállás

Az Eladó a termékek átadásától számított 12 hónapra vállal jótállást az általa átadott termékek és kapcsolódó szolgáltatások vonatkozásában. Egyebekben az Eladó jótállási, szavatossági felelősségére a Ptk. és a vonatkozó egyéb jogszabályok rendelkezései az irányadók. A jótállási határidő kezdetét a teljesítésigazolásban egyértelműen rögzíteni kell.

A fentiekről bővebben a közbeszerzési dokumentumok és a szerződéstervezet tartalmaz rendelkezéseket.

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Offenes Verfahren
IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben
IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Tag: 03/06/2021
Ortszeit: 11:00
IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber
IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können:
Ungarisch
IV.2.6)Bindefrist des Angebots
Laufzeit in Monaten: 1 (ab dem Schlusstermin für den Eingang der Angebote)
IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
Tag: 03/06/2021
Ortszeit: 13:00
Ort:

EKR

Angaben über befugte Personen und das Öffnungsverfahren:

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az EKR rendeletnek megfelelően történik.

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein
VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Die Zahlung erfolgt elektronisch
VI.3)Zusätzliche Angaben:

1. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatóak: fax: +36 17896943, e-mail: eszker@eszker.eu.

2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó.

3. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattevő (továbbiakban: AT), mind közös ajánlattevők vonatkozásában.

4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását.

5. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján a KD-ban részletezettek szerint.

6. AK helyszíni bejárást és konzultációt nem tart.

7. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat. Ajánlati ár: nettó Ft/év.

8. Ajánlatkérő előírja, hogy az EEKD II. részében nem kéri azon alvállalkozók feltüntetését, amelyek kapacitásait nem veszi igénybe ajánlattevő.

9. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelően.

10. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontját.

11. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését.

12. A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni.

13. Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot.

14. Ajánlatkérő az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg

15. Ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a kitöltött terméklistát (ártábla).

16. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó az eljárásban: dr. Jónás Lucia Eszter (01113), dr. Kékesi Andrea (00208)

17. A IV.2.6) pontban meghatározott 1 hónap alatt Ajánlatkérő 30 napot ért.

18. A beszerzés a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik, a rendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a Kbt. 76. (6) bekezdés a) pontja szerinti, legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

19. Nyertes ajánlattevő kötelessége az áruk forgalomba hozatalához előírt magyar nyelvű engedélyek, minőségi tanúsítványok megszerzése és azok érvényességének fenntartása a szerződés teljes időtartama alatt.

20. Ajánlattevő az ártáblázatban adja meg a megajánlott termék katalógusszámát, és megnevezését, továbbá csatolja a termékek ismertetőjét (prospektus, és/vagy leírás), valamint ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőséginyilatkozatot (EC ConformityDeclaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletalapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.

21. A megajánlott műszereknek magyar nyelvű gépkönyvvel, a megajánlott teszteknek magyar nyelvű leírással kell rendelkezniük, amelyek a szerződés mellékletét képezik.

VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postanschrift: Riadó u. 5.
Ort: Budapest
Postleitzahl: 1026
Land: Ungarn
E-Mail: dontobizottsag@kt.hu
Telefon: +36 18828592
Fax: +36 18828593
VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:

Kbt. 148. § szerint

VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postanschrift: Riadó u. 5.
Ort: Budapest
Postleitzahl: 1026
Land: Ungarn
E-Mail: dontobizottsag@kt.hu
Telefon: +36 18828592
Fax: +36 18828593
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
29/04/2021