Acreditación de la solvencia técnica:
Artículo 77.1 e) del TRLCSP: Descripción y fotografías de los productos a suministrar, cuya autenticidad pueda certificarse a petición de la entidad del sector público contratante.
Criterios de selección:
Se aportará la siguiente documentación, que permita verificar el cumplimiento de todas las características técnicas mínimas establecidas en el pliego de prescripciones técnicas:
— Descripción del equipo a suministrar mediante catálogos, ficha técnica del mismo, fotografías y otra información necesaria en castellano.
— Manual técnico y de instrucciones de uso. El licitador deberá desplazar un equipo del modelo ofertado, en la fecha y al lugar que se le indique destinado a realizar la evaluación y las comprobaciones que se estimen oportunas por esta Gerencia Asistencial a fin de verificar el cumplimiento de las condiciones especificas de los ecógrafos según pliego de prescripciones técnicas.
— Relación de los SAT (Servicios de Asistencia Técnica), incluyendo dirección y teléfono.
Artículo 77.1 f) del TRLCSP: Certificados expedidos por los institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.
Criterios de selección:
El licitador deberá de acreditar mediante certificado original o copia compulsada las siguientes normas:
ISO 14001: año 2004 Sistemas de gestión ambiental
ISO 9001: año 2008 Sistemas de gestión de la calidad
EN ISO 13485: año 2003 Norma de Gestión de Sistemas para la fabricación, instalación y servicios de productos sanitarios.
IEC 60601-1-2: año 2007 Seguridad general y eficacia de los equipos electromédicos. Funcionamiento eléctrico de los dispositivos médicos.
Asimismo deberá acreditar mediante declaración que todos los equipos y sus accesorios objeto del presente contrato deben reunir las condiciones para su puesta en el mercado, puesta en servicio y utilización establecidos en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y demás normativa sobre productos sanitarios.
Todo el software incluido deberá cumplir con la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal 15/1999. Se aportará documento que lo acredite.