- Vereinbarung zur Einstellung der Artikel in cMarket
- Anlage E.1 Formblatt Erklärung Nachweise.
- Mit der Abgabe eines Angebots sind je zwei Packungen des angebotenen Einmaluntersuchungshandschuhs in den Größen S, M, L und XL kostenfrei an die angegebene Adresse zu liefern.
- Erfüllung der DIN EN 455 Teil 1 bis 4. Die Zertifizierung ist auf der Verpackung abzudrucken. Ein schriftlicher Nachweis ist mit Angebotsabgabe einzureichen.
- Eine höhere Reißfestigkeit / Höchstzugkraft als die Mindestanforderung nach DIN EN 455 Teil 2 wird bevorzugt. Ein schriftlicher Nachweis ist mit Angebotsabgabe einzureichen.
- Erfüllung der DIN EN ISO 21420:2020-06 (ehemals DIN EN 420). Ein schriftlicher Nachweis zur Erfüllung der maßgeblichen Anforderungen ist mit Angebotsabgabe einzureichen.
- Erfüllung der CE-Zertifizierung gem. Verordnung (EU) 2017/745 (ehemals 93/42/EWG), Medizinproduktklasse 1. Die Zertifizierung ist auf der Verpackung abzudrucken. Ein schriftlicher Nachweis ist mit Angebotsabgabe einzureichen.
- Erfüllung der CE-Zertifizierung gemäß Verordnung (EU) 2016/425 (ehemals 89/686/EWG), persönliche Schutzausrüstung der Kategorie 3. Die Zertifizierung ist auf der Verpackung abzudrucken. Ein schriftlicher Nachweis ist mit Angebotsabgabe einzureichen.
- Erfüllung der statistischen Dichtheit der Handschuhe nach DIN ISO 374-2: AQL 1,0 bis 1,5.
- Ein schriftlicher Prüfnachweis ist mit Angebotsabgabe einzureichen. Erfüllung der EN ISO 374-1 Type B - Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen. Die Zertifizierung ist schriftlich nachzuweisen und auf der Verpackung abzudrucken.
- Erfüllung der EN ISO 374-5 - Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen - in Verbindung mit ISO 16604 / ASTM F1671. Die Zertifizierung ist schriftlich nachzuweisen und auf der Verpackung abzudrucken.
- Erfüllung der EN 421 - Schutzhandschuhe gegen radioaktive Kontamination. Die Zertifizierung ist schriftlich nachzuweisen und auf der Verpackung abzudrucken.
- Erfüllung der EN 16523-1 - Permeationsschutz / Chemikalienbeständigkeit. Formaldehyd 37%: mindestens Level 3 (> 60 min.). Ein schriftlicher Nachweis ist mit Angebotsabgabe einzureichen.
- Eigenerklärung für Vergabeverfahren