Supplies - 345516-2021

09/07/2021    S131

Romania-Marghita: Diagnostic agents

2021/S 131-345516

Contract notice

Supplies

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority

I.1)Name and addresses
Official name: Spitalul Municipal „Dr. Pop Mircea" Marghita
National registration number: 4230517
Postal address: Str. Eroilor nr. 12-14
Town: Marghita
NUTS code: RO111 Bihor
Postal code: 415300
Country: Romania
Contact person: Iosif Tatai
E-mail: spitalm@gmail.com
Telephone: +40 259362309
Fax: +40 259362595
Internet address(es):
Main address: www.smm.ro
Address of the buyer profile: www.e-licitatie.ro
I.3)Communication
The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100123769
Additional information can be obtained from the abovementioned address
Tenders or requests to participate must be submitted to the abovementioned address
Electronic communication requires the use of tools and devices that are not generally available. Unrestricted and full direct access to these tools and devices is possible, free of charge, at: www.smm.ro
I.4)Type of the contracting authority
Other type: Unitate sanitară
I.5)Main activity
Health

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

Reactivi/materiale pentru laboratorul de analize medicale compatibile cu Platforma de Extracție Automată MGISP-100 și Platforma de Detecție Automată ARIADX pentru testare COVID-19 (RT-CPR) – acord-cadru pentru 24 luni

Reference number: 4230517-2021-60
II.1.2)Main CPV code
33694000 Diagnostic agents
II.1.3)Type of contract
Supplies
II.1.4)Short description:

Reactivi/materiale pentru laboratorul de analize medicale compatibile cu Platforma de Extractie Automata MGISP-100 si Platforma de Detectie Automata ARIADX pentru testare COVID-19 (RT-CPR) – acord-cadru pentru 24 de luni.

„Reactivi/materiale pentru laboratorul de analize medicale compatibile cu Platforma de Extractie Automata MGISP-100 si Platforma de Detectie Automata ARIADX pentru testare COVID-19 (RT-CPR) dupa cum urmeaza:

1. Stripuri detasabile cu cadru detasabil 0,2 mL PCR 8-Strips with flat caps, 125 x 8 strip-uri per cutie producator Gisbio – cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima – 120 cutii;

2. Placi cu fund adanc, impachetare 50 buc./cutie – cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 48 cutii;

3. Microplaci pentru PCR, producator Agilent impachetare 25 microplaci per cutie – 48 cutii;

4. Capace optice – cantitate minima 1 cutie — cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 48 cutii;

5. Varfuri cu filtru 250 ul pentru platforma MGISP 100, 50 buc. cu impachetare de 96 varfuri — cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 48 cutii;

6. Varfuri cu filtru de 10 ul - SafeGuard™ filter tips, Sterile Certified free of RNases, DNases, human DNA, pyrogens and PCR inhibitors-10 racks, 96 each 960 bucati — cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 72 cutii;

7. Varfuri cu filtru de 20 ul- varfuri pipeta peqGOLD SafeGuard™ 1-20 μl, rack 960 bucati — cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 72 cutii;

8. Varfuri cu filtru de 100 ul- SafeGuard™ filter tips, Sterile Certified free of RNases, DNases, human DNA, pyrogens and PCR inhibitors-10 racks, 96 each 960 bucati — cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 72 cutii;

9. Varfuri cu filtru de 200 ul, SafeGuard™ filter tips, Sterile Certified free of RNases, DNases, human DNA, pyrogens and PCR inhibitors, 960 bucati — cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 72 cutii;

10. Varfuri cu filtru de 1000 ul-Filter tips, ep Dualfilter T.I.P.S.® SealMax (GLP) pcr clean volum 50-1 000 μl, pachet 960 bucati — cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 72 cutii;

11. Varfuri cu filtru 200-5000 ul - Filter tips, ep Dualfilter T.I.P.S.® (GLP) 120 de bucati — cantitate minima 1 cutie-cantitate maxima 12 cutii;

12. Tuburi centrifuga 15 ml, pachet 500 buc. (50/bag, 10 bags/case), sterile, gradate — cantitate minima 1 punga-cantitate maxima 4 pungi;

13. Microtuburi centrifuga 1,5 ml gradate Premium Line, tip Eppendorf, capac plat, capacitate: 1,5 ml, set: 1 000 bucati, human DNA free and certified DNAse, RNAse and PCR-inhibitors free — cantitate minima 1 punga-cantitate maxima 3 pungi;

14. Microtuburi centrifuga 2 ml gradate Premium Line, fund rotund, capac plat, capacitate: 2 ml, set: 1 000 bucati, human DNA free and certified DNAse, RNAse and PCR-inhibitors free — cantitate minima 1 punga-cantitate maxima 3 pungi;

15. Kit de extractie ARN/ADN viral compatibil cu platforma MGISP, impachetare 96 reactii per kit — cantitate minima 100 kituri-cantitate maxima 400 kituri;

16. Kit de detectie: geneMAP 2019-nCoV (SARS-CoV-2) Detection Kit V.3.1, impachetare 100 teste, producator GenMark — cantitate minima 100 kituri-cantitate maxima 400 kituri.

Valoarea maxima estimata a acordului-cadru este de 2 444 308,00 RON fara TVA/24 de luni.

Valoarea minima estimata a acordului-cadru este de 18 592,00 RON fara TVA/24 de luni.

Valoarea estimata in RON fara TVA a celui mai mare contract subsecvent pe 6 luni este: 611 207,00 RON fara TVA.

Termenul fix pana la care AC va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatii suplimentare va fi cu 11 zile inainte de termenul-limita de depunere oferte. Numarul zilelor pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 15 zile.

II.1.5)Estimated total value
Value excluding VAT: 2 444 308.00 RON
II.1.6)Information about lots
This contract is divided into lots: no
II.2)Description
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO111 Bihor
Main site or place of performance:

Strada: Eroilor, nr. 12-14, Marghita

II.2.4)Description of the procurement:

Reactivi/Materiale pentru laboratorul de analize medicale compatibile cu Platforma de Extractie Automata MGISP-100 si Platforma de Detectie Automata ARIADX pentru Testare COVID 19(RT-CPR) - Acord cadru pentru 24 luni

“Reactivi/Materiale pentru laboratorul de analize medicale compatibile cu Platforma de Extractie Automata MGISP-100 si Platforma de Detectie Automata ARIADX pentru Testare COVID 19(RT-CPR) dupa cum urmeaza:

1. "Stripuri detasabile cu cadru detasabil 0.2mL PCR 8-Strips with flat caps, 125x 8 strip-uri per cutie producator Gisbio- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima- 120 cutii

2. "Placi cu fund adanc, Impachetare 50 buc/cutie- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 48 cutii

3. Microplaci pentru PCR, producator Agilent impachetare 25 microplaci per cutie- 48 cutii

4. Capace optice- cantitate minima 1 cutie- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 48 cutii

5. Varfuri cu filtru 250 ul pentru platforma MGISP 100, 50 buc. cu impachetare de 96 varfuri- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 48 cutii

6. Varfuri cu filtru de 10 ul - SafeGuard™ filter tips, Sterile Certified free of RNases, DNases, human DNA, pyrogens and PCR inhibitors- 10 racks, 96 each 960 bucati- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 72 cutii

7. Varfuri cu filtru de 20 ul- Varfuri pipeta peqGOLD SafeGuard™ 1 - 20 μl, rack 960 bucati- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 72 cutii

8. Varfuri cu filtru de 100 ul- SafeGuard™ filter tips, Sterile Certified free of RNases, DNases, human DNA, pyrogens and PCR inhibitors- 10 racks, 96 each 960 bucati- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 72 cutii

9. Varfuri cu filtru de 200 ul, SafeGuard™ filter tips, Sterile Certified free of RNases, DNases, human DNA, pyrogens and PCR inhibitors, 960 bucati- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 72 cutii

10.Varfuri cu filtru de 1000 ul-Filter tips, ep Dualfilter T.I.P.S.® SealMax (GLP)pcr clean volum 50- 1000 μl,pachet 960 bucati- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 72 cutii

11. Varfuri cu filtru 200-5000 ul - Filter tips, ep Dualfilter T.I.P.S.® (GLP) 120 de bucati- cantitate minima 1 cutie- cantitate maxima 12 cutii

12. Tuburi centrifuga 15 ml, pachet 500 buc(50/bag,10 bags/case), Sterile, gradate- cantitate minima 1 punga- cantitate maxima 4 pungi

13. Microtuburi centrifuga 1,5 ml gradate PREMIUM LINE Tip Eppendorf, capac plat Capacitate: 1,5 ml Set: 1000 bucati Human DNA free and certified DNAse, RNAse and PCR-inhibitors free- cantitate minima 1 punga- cantitate maxima 3 pungi

14. Microtuburi centrifuga 2 ml gradate PREMIUM LINE Fund rotund, capac plat Capacitate: 2 ml Set: 1000 bucati Human DNA free and certified DNAse, RNAse and PCR-inhibitors free- cantitate minima 1 punga- cantitate maxima 3 pungi

15. Kit de extractie ARN/ADN viral compatibil cu platforma MGISP, impachetare 96 reactii per kit- cantitate minima 100 kituri- cantitate maxima 400 kituri

16. Kit de detectie: geneMAP 2019-nCoV (SARS-CoV-2) Detection Kit V.3.1 Impachetare 100 teste, producator GenMark- cantitate minima 100 kituri- cantitate maxima 400 kituri”

Valoarea maxima estimata a acordului-cadru este de 2.444.308,00 RON fara tva/24 luni.

Valoarea minima estimata a acordului-cadru este de 18.592,00 RON fara tva/24 luni.

Valoarea estimata in lei fara tva a celui mai mare contract subsecvent pe 6 luni este: 611.207,00 RON fara TVA.

Termenul fix pana la care AC va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatii suplimentare va fi cu 11 zile inainte de termenul limita de depunere oferte. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 15 zile.

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Fonduri proprii

Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1)Conditions for participation
III.1.1)Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers
List and brief description of conditions:

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 58-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. alte documente edificatoare, dupa caz.

Mentiune: persoanele cu functie de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt cele mentionate in declaratia pe proprie raspundere a reprezentantului legal anexata, respectiv:

— Manager - Bradacs Aliz

— Director Financiar Contabil - Ec. Kocsis Emese

— Medic specialist Medicina de Laborator- Dr. Onita Corina

— Sef Serviciu Achzitii Publice - Haias Gabriela

— Referent Serviciul de achizitii – Kovacs Attila

— Baliban Anton- -sef birou financiar-contabil

NOTA! Operatorii economici vor prezenta pana la data limita de depunere a ofertelor, Declaratia conform art. 58-60 din Legea 98/2016, impreuna cu DUAE.

Se solicita indeplinirea urmatoarelor cerinte minime de calificare:

Cerinta nr. 1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Cerinta nr. 2 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice in conformitate cu HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si art. 926 din Legea 95/2006, completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentele justificative, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice in conf. HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si art. 926 din Legea 95/2006 sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. In avizul de functionare emis de MSP pentru fiecare societate, trebuie sa fie specificat producatorul tuturor produselor solicitate respectiv ofertate.

Documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Documentele vor fi traduse in limba romana de catre un traducator atestat, potrivit legislatiei in vigoare. De asemenea persoanele juridice straine au obligatia de a respecta toate celelalte conditii minime impuse in fisa de date a achizitiei. Se vor depune documentele solicitate sau echivalent, cu respectarea prevederilor punctului „IV.3.6) Limba de redactare a ofertei”;

Criterii de calificare privind capacitatea tehnica si profesionala, avand in vedere ca produsele ce fac obiectul prezentei proceduri sunt reactivi, legislatia in vigoare prevede obligativitatea detinerii de catre cei care le comercializeaza a urmatoarelor documente:

— lista principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani - din care sa rezulte ca in ultimii 3 ani calculati pana la data limita de depunere a ofertelor, au fost furnizate produse similare cu obiectul acestei proceduri.

Justificarea cerintei:

→ dorinta autoritatii contractante de a constata daca operatorul economic a mai furnizat produsele care fac obiectul achizitiei precum si daca acesta si-a indeplinit obligatiile contractuale.

Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce descriu nivelul lor de experienta, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzator cerintelor autoritatii contractante. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Autoritatea contractanta nu restrange sfera tipurilor de furnizare produse care vor putea fi prezentate ca experienta similara la tipuri de furnizare produse identice cu cele care fac obiectul achizitiei, acceptand ca experienta similara dovada furnizarea de produse similare cu cele care fac obiectul prezentei proceduri.

2) Declaratie privind lista subcontractantilor, precum si informatii concrete privind proportia in care contractul de servicii urmeaza sa fie indeplinit de subcontractant si specializarea acestora.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire.

Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta "Acordul de subcontractare". Documentele justificative care probeaza cele asumate in acorduri vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

III.1.2)Economic and financial standing
Selection criteria as stated in the procurement documents
III.1.3)Technical and professional ability
List and brief description of selection criteria:

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Avand in vedere ca produsele ce fac obiectul prezentei proceduri sunt reactivi, legislatia in vigoare prevede obligativitatea detinerii de catre cei care le comercializeaza a urmatoarelor documente: - lista principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani - din care sa rezulte ca in ultimii 3 ani calculati pana la data limita de depunere a ofertelor, au fost furnizate produse similare cu obiectul acestei proceduri.

Proportia de subcontractare Declaratie privind lista subcontractantilor, precum si informatii concrete privind proportia in care contractul de servicii urmeaza sa fie indeplinit de subcontractant si specializarea acestora.

Minimum level(s) of standards possibly required:

Justificarea cerintei: → dorinta autoritatii contractante de a constata daca operatorul economic a mai furnizat produsele care fac obiectul achizitiei precum si daca acesta si-a indeplinit obligatiile contractuale. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce descriu nivelul lor de experienta, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzator cerintelor autoritatii contractante. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Autoritatea contractanta nu restrange sfera tipurilor de furnizare produse care vor putea fi prezentate ca experienta similara la tipuri de furnizare produse identice cu cele care fac obiectul achizitiei, acceptand ca experienta similara dovada furnizarea de produse similare cu cele care fac obiectul prezentei proceduri.

Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta "Acordul de subcontractare". Documentele justificative care probeaza cele asumate in acorduri vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Section IV: Procedure

IV.1)Description
IV.1.1)Type of procedure
Open procedure
IV.1.3)Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system
The procurement involves the establishment of a framework agreement
Framework agreement with a single operator
IV.1.8)Information about the Government Procurement Agreement (GPA)
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
IV.2)Administrative information
IV.2.2)Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Date: 12/08/2021
Local time: 15:00
IV.2.3)Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.2.4)Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
Romanian
IV.2.6)Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender
Tender must be valid until: 12/12/2021
IV.2.7)Conditions for opening of tenders
Date: 12/08/2021
Local time: 15:00
Place:

In SEAP

Section VI: Complementary information

VI.1)Information about recurrence
This is a recurrent procurement: no
VI.3)Additional information:

— documentatia va fi descarcata de pe site-ul www.e-licitatie.ro,

— pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incarcate in SEAP, este necesar ca operatorii economici sa detina/instaleze pe statia de lucru, aplicatia care permite verificarea semnaturii electronice si vizualizarea documentelor semnate electronic (disponibile pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica),

— pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentatia de atribuire, operatorii economici se vor inregistra in SEAP (www.elicitatie.ro) ca operator economic conform prevederilor art. 5 alin. (1) din H.G. nr. 395/2016 si vor transmite solicitarile avand in vedere termenele de raspuns ale autoritatii contractante prevazute la art. 160-161 din Legea nr. 98/2016,

— raspunsurile la solicitarile de clarificari cerute de operatorii economici sau formulate de autoritatea contractantă/decizii CNSC/contestatii/note de informare/masuri de remediere vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro rubrica Documentatii/clarificari/decizii, precum si prin publicare de erate unde este cazul,

— in cazul in care se constată că ofertele admisibile clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul S.E.A.P., in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi, preturi reofertate,

— obligativitatea depunerii Documentului unic de achizitie European (DUAE) odată cu oferta, sub sancţiunea respingerii acesteia din urmă ca inacceptabilă conform art. 37 alin. (2) lit. b) din H.G. nr. 395/2016; informatiile incluse in DUAE vor fi furnizate intr-o maniera care sa permita comisiei de evaluare din cadrul autoritatii contractante sa adopte o decizie clara in legatura cu indeplinirea cerintelor de calificare.

VI.4)Procedures for review
VI.4.1)Review body
Official name: Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: București
Postal code: 030084
Country: Romania
E-mail: office@cnsc.ro
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642 / +40 218900745
Internet address: http://www.cnsc.ro
VI.4.3)Review procedure
Precise information on deadline(s) for review procedures:

— termen de notificare prealabila, de formulare a contestatiei si de exercitare a caii de atac sunt cele prevăzute din Legea nr.101/2016.

VI.5)Date of dispatch of this notice:
06/07/2021