Check out our COVID-19 dedicated page for tenders related to medical equipment needs.

The Conference on the Future of Europe is your chance to share your ideas and shape the future of Europe. Make your voice heard!

Supplies - 504719-2021

06/10/2021    S194

Poland-Lublin: Antiseptics and disinfectants

2021/S 194-504719

Contract notice

Supplies

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority

I.1)Name and addresses
Official name: 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
Postal address: Al. Racławickie 23
Town: Lublin
NUTS code: PL Polska
Postal code: 20-049
Country: Poland
E-mail: dagmara.pukas@1wszk.pl
Internet address(es):
Main address: https://1wszk.ezamawiajacy.pl
I.3)Communication
The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at: https://1wszk.ezamawiajacy.pl
Additional information can be obtained from the abovementioned address
Tenders or requests to participate must be submitted to the abovementioned address
I.4)Type of the contracting authority
Body governed by public law
I.5)Main activity
Health

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

Dostawa środków do dezynfekcji

Reference number: DZP/PN/58/2021
II.1.2)Main CPV code
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.1.3)Type of contract
Supplies
II.1.4)Short description:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków do dezynfekcji do 1WSzKzP SP ZOZ W Lublinie zgodnie z ofertą cenową i szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia wyspecyfikowanym w Załącznikach nr 1.1-1.13 do SWZ.

II.1.5)Estimated total value
II.1.6)Information about lots
This contract is divided into lots: yes
Tenders may be submitted for all lots
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 1 – Preparaty do higieny ciała

Lot No: 1
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do higieny ciała

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 2 – Preparaty do higieny rąk

Lot No: 2
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do higieny rąk

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 3 – Preparaty do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji i mycia rąk

Lot No: 3
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji i mycia rąk

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 4 – Preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni w pomieszczeniach hydroterapii w placówkach służby zdrowia

Lot No: 4
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni w pomieszczeniach hydroterapii w placówkach służby zdrowia

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 5 – Preparaty chlorowe i o działaniu sporobójczym (w tym Clostridium difficile)do mycia i dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych oraz powierzchni iwyposażenia pomieszczeń w placówkach służby zdrowia

Lot No: 5
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty chlorowe i o działaniu sporobójczym (w tym Clostridium difficile)

do mycia i dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych oraz powierzchni i

wyposażenia pomieszczeń w placówkach służby zdrowia

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 6 – Preparaty do manualnego i mechanicznego mycia, dezynfekcji i pielęgnacji narzędzi

Lot No: 6
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do manualnego i mechanicznego mycia, dezynfekcji i pielęgnacji narzędzi

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 7 – Preparaty do maszynowego przygotowania narzędzi chirurgicznych,endoskopów w myjni – dezynfektorze

Lot No: 7
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do maszynowego przygotowania narzędzi chirurgicznych,

endoskopów w myjni – dezynfektorze

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 8 – Preparaty do dezynfekcji błon śluzowych

Lot No: 8
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do dezynfekcji błon śluzowych

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 9 – Preparaty do dezynfekcji ran

Lot No: 9
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do dezynfekcji ran

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 10 – Preparaty do dezynfekcji skóry

Lot No: 10
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do dezynfekcji skóry

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 11 – Preparaty do mycia i dezynfekcji małych, trudnodostępnych powierzchnii wyrobów medycznych w placówkach służby zdrowia

Lot No: 11
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do mycia i dezynfekcji małych, trudnodostępnych powierzchni

i wyrobów medycznych w placówkach służby zdrowia

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 12 – Chusteczki do mycia i dezynfekcji małych, trudnodostępnych powierzchnii wyrobów medycznych w placówkach służby zdrowia

Lot No: 12
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Chusteczki do mycia i dezynfekcji małych, trudnodostępnych powierzchni

i wyrobów medycznych w placówkach służby zdrowia

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Zadanie nr 13 – Preparaty kompatybilne z myjnią – dezynfektorem RapidAER

Lot No: 13
II.2.2)Additional CPV code(s)
33631600 Antiseptics and disinfectants
II.2.3)Place of performance
NUTS code: PL Polska
Main site or place of performance:

Apteka Zamawiającego – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny SPZOZ z siedzibą w Lublinie, Al. Racławickie 23.

II.2.4)Description of the procurement:

Preparaty do myjni – dezynfektora typu RapidAER

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 12
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1)Conditions for participation
III.1.1)Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers
List and brief description of conditions:

Zamawiający wymaga posiadania przez Wykonawców, którzy składają ofertę aktualnej wymaganej prawem koncesji / zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej / składu celnego/ składu konsygnacyjnego/ zezwolenia na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot oferty kwalifikowanych jako produkty lecznicze.

III.1.2)Economic and financial standing
List and brief description of selection criteria:

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków;

III.1.3)Technical and professional ability
List and brief description of selection criteria:

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków;

III.2)Conditions related to the contract
III.2.2)Contract performance conditions:

Warunki realizacji umowy zostały precyzyjnie określone w załączniku nr 5 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.

1. Zapłata wynagrodzenia następować będzie przelewem na konto wykonawcy wskazane na prawidłowo wystawionej fakturze.

2. Rozliczenia między zamawiającym a wykonawcą będą prowadzone w PLN.

3. Zmiany umowy przewidziane są §12 wzoru umowy:

3.1. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy w zakresie:

1) przedmiotu umowy w następujących przypadkach:

a) braku wyrobów stanowiących przedmiot umowy, na rynku z przyczyn niezależnych od Wykonawcy (np. wycofanie z rynku, zaprzestanie produkcji) – istnieje możliwość zastąpienia produktem o tym samym zastosowaniu, równoważnym - po cenie

nie wyższej niż określona w niniejszej umowie;

b) zmiany nazwy produktu, producenta dostarczanych wyrobów, numeru katalogowego wyrobu, wielkości opakowania dostarczanych wyrobów, jeśli z przyczyn niezależnych

od Wykonawcy nie jest możliwe dostarczenie wyrobu wskazanego w ofercie, w szczególności przyczyną taką może być wycofanie wyrobu z obrotu lub zaprzestanie produkcji lub jej wstrzymanie, a możliwe jest zastosowanie zamiennika wyrobu

przy zastrzeżeniu braku możliwości podwyższenia ceny,

c) zmiany w części dotyczącej sposobu konfekcjonowania przedmiotu zamówienia

w zakresie określonym w pkt 1 i 2, po uzyskaniu akceptacji Zamawiającego,

d) zmiany ilości sztuk w opakowaniu – przeliczenie ilości sztuk na odpowiednią ilość opakowań za zgodą Zamawiającego.

e) pojawienia się w asortymencie Wykonawcy tańszych zamienników będących odpowiednikami wyrobów nabywanych w ramach niniejszej umowy,

f) określonym w § 3 ust. 1 niniejszej umowy.

2) należnego wynagrodzenia Wykonawcy w następujących przypadkach:

a) zmiany ustawowej stawki podatku od towarów i usług VAT; zmiana będzie dotyczyła wynagrodzenia za części umowy jeszcze niezrealizowane, co do których Wykonawca

nie pozostaje w zwłoce. W takim przypadku zmianie ulegną ceny brutto, ceny netto pozostaną bez zmian. Cena ulegnie zmianie z dniem wejścia w życie aktu prawnego określającego zmianę stawki VAT. Zmiana umowy w tym przypadku nastąpi automatycznie i nie wymaga formy aneksu.

b) obniżenia ceny wyrobów będących przedmiotem niniejszej umowy na skutek ustalania okresowo przez producentów cen promocyjnych wyrobów.

Section IV: Procedure

IV.1)Description
IV.1.1)Type of procedure
Open procedure
IV.1.3)Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system
IV.1.8)Information about the Government Procurement Agreement (GPA)
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
IV.2)Administrative information
IV.2.2)Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Date: 02/11/2021
Local time: 13:00
IV.2.3)Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.2.4)Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
Polish
IV.2.6)Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender
Tender must be valid until: 30/01/2022
IV.2.7)Conditions for opening of tenders
Date: 02/11/2021
Local time: 13:30
Place:

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu platformy zakupowej zamawiającego (https://1wszk.ezamawiajacy.pl)

Section VI: Complementary information

VI.1)Information about recurrence
This is a recurrent procurement: yes
VI.3)Additional information:

1. Zamawiający w niniejszym postępowaniu zastosuje tzw. procedurę odwróconą. Zgodnie z art. 139 ust. 1 Pzp zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt, 4, ustawy Pzp oraz złożą następujące dokumenty:

a) oświadczenie (JEDZ), o niepodleganiu wykluczeniu składane na formularzu jedn. europ. dok. zam., sporządzone zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozp. wyk. Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3/16), składane wraz z ofertą – załącznik nr 6;

b) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

c) oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ;

d) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu (JEDZ), o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych przez zamawiającego o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3–6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych przez zamawiającego w art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ.

e) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

1) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt d składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem;

2) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt b, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

3) jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.

3. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, ogólne rozporządzenie o ochronie danych (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), wykonawca zobowiązany jest do złożenia w niniejszym postępowaniu oświadczenia o wypełnieniu przez niego obowiązków informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO zgodnie z oświadczeniem zawartym w formularzu ofertowym – stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.

4.W niniejszym postępowaniu Zamawiający wymaga zgodnie z art. 107 ust. 1 Pzp złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami Zamawiającego:

1) dla produktów kwalifikowanych jako produkty lecznicze:

a) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2021 r. poz. 981),

b) charakterystyka produktu leczniczego (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych), dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego produktem leczniczym (dezynfekcja rąk, skóry, błon śluzowych, ran za wyjątkiem preparatu opisanego w Zadaniu nr 10 poz. 2, 6),

2) dla produktów zakwalifikowanych przez producenta jako wyrób medyczny:

aktualny dokument dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2021 r. poz. 1565) potwierdzający oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, tj.:

– deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

– certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej)

– w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.

3) dla produktów kwalifikowanych jako preparaty biobójcze – pozwolenie, o którym mowa w Ustawie o produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 r. (t.j. Dz.U. z 2021 r. poz. 24)

4) dla środków zakwalifikowanych jako niebezpieczne – aktualne karty charakterystyki zgodne ze stanem prawnym na dzień ogłoszenia substancji niebezpiecznej, a jeżeli preparat nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny, należy złożyć stosowne oświadczenie (nie dotyczy środków zakwalifikowanych jako produkt leczniczy), wskazujące jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy.

5) dla preparatów myjących i pielęgnujących do rąk – potwierdzenie przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. z 2018 r. poz. 2227), lub potwierdzone wpisem do CPNP dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego wyrobem kosmetycznym.

6) Materiały informacyjne, opisy, katalogi, foldery w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia, nie zawierające informacji sprzecznych z informacjami podanymi w załączniku nr 1 do SIWZ – z opisem przedmiotu zamówienia (z wyraźnym zaznaczeniem pozycji której dotyczą)

7) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę produkty, będące przedmiotem zamówienia zostały poddane badaniom, które potwierdzają skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH - dokumenty te Wykonawca przedstawi na każde żądanie Zamawiającego.

8) Pozytywna opinia producenta narzędzi endoskopowych firmy Olympus potwierdzająca możliwość zastosowania zaoferowanego preparatu do mycia i dezynfekcji narzędzi endoskopowych – dot. Zadania nr 6 poz. 1, 3

9) Pozytywna opinia dystrybutora endoskopów elastycznych firmy Pentax potwierdzająca możliwość zastosowania zaoferowanego preparatu do mycia i dezynfekcji myjni – dot. Zadania nr 7 poz. 1 i 2

VI.4)Procedures for review
VI.4.1)Review body
Official name: Krajowa Izba Odwoławcza
Postal address: ul. Postępu 17a
Town: Warszawa
Postal code: 02-676
Country: Poland
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Telephone: +48 224587801
Fax: +48 224587803
Internet address: www.uzp.gov/kio
VI.4.3)Review procedure
Precise information on deadline(s) for review procedures:

Jak w pkt VI.4.

VI.5)Date of dispatch of this notice:
01/10/2021