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Suministros - 539200-2019

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14/11/2019    S220    Suministros - Anuncio de licitación - Procedimiento abierto 

España-Barcelona: Vacunas

2019/S 220-539200

Anuncio de licitación

Suministros

Base jurídica:

Directiva 2014/24/UE

Apartado I: Poder adjudicador

I.1)Nombre y direcciones
Nombre oficial: Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS)
Número de identificación fiscal: Q5856414G
Dirección postal: C/ Rosselló, 149-153
Localidad: Barcelona
Código NUTS: ES511
Código postal: 08036
País: España
Persona de contacto: Unitat de Contractació Pública
Correo electrónico: fconcurs@clinic.cat

Direcciones de internet:

Dirección principal: https://www.clinicbarcelona.org/idibaps

Dirección del perfil de comprador: https://contractaciopublica.gencat.cat/ecofin_pscp/AppJava/cap.pscp?ambit=&keyword=SUNYER&reqCode=viewDetail&idCap=208036&

I.2)Información sobre contratación conjunta
I.3)Comunicación
Acceso libre, directo, completo y gratuito a los pliegos de la contratación, en: https://contractaciopublica.gencat.cat/ecofin_pscp/AppJava/cap.pscp?ambit=&keyword=SUNYER&reqCode=viewDetail&idCap=208036&
Puede obtenerse más información en la dirección mencionada arriba
Las ofertas o solicitudes de participación deben enviarse por vía electrónica a: https://contractaciopublica.gencat.cat/anunci/I190036CH
Las ofertas o solicitudes de participación deben enviarse a la dirección mencionada arriba
I.4)Tipo de poder adjudicador
Organismo de Derecho público
I.5)Principal actividad
Otra actividad: Investigación básica

Apartado II: Objeto

II.1)Ámbito de la contratación
II.1.1)Denominación:

Producción y suministro de un lote de escala de ingeniería (no-GMP) y de lotes GMP de una vacuna de mRNA no complejado para uso en ensayos clínicos en el Proyecto HIVACAR de IDIBAPS

Número de referencia: I19.0036CH
II.1.2)Código CPV principal
33651600
II.1.3)Tipo de contrato
Suministros
II.1.4)Breve descripción:

Producción y suministro de vacuna no-GMP para ser probada en ratones y, posteriormente fabricar y subministrar vacunas de mRNA, según las necesidades de IDIBAPS, para su uso en estudio clínico, en condiciones GMP.

II.1.5)Valor total estimado
Valor IVA excluido: 2 184 000.00 EUR
II.1.6)Información relativa a los lotes
El contrato está dividido en lotes: no
II.2)Descripción
II.2.1)Denominación:
II.2.2)Código(s) CPV adicional(es)
II.2.3)Lugar de ejecución
Código NUTS: ES511
Emplazamiento o lugar de ejecución principal:

Lugar de entrega: Barcelona.

II.2.4)Descripción del contrato:

Producción y suministro de vacuna no-GMP para ser probada en ratones y, posteriormente fabricar y subministrar vacunas de mRNA, según las necesidades de IDIBAPS, para su uso en estudio clínico, en condiciones GMP.

La presente contratación se divide en 2 sublotes:

— Sublote 1: producción de una escala de ejecución de ingeniería (no GMP) vacuna mRNA,

— Sublote 2: producción de lotes de mRNA de vacuna de escala clínica (GMP), según las necesidades de IDIBAPS.

II.2.5)Criterios de adjudicación
El precio no es el único criterio de adjudicación, y todos los criterios figuran únicamente en los pliegos de la contratación
II.2.6)Valor estimado
II.2.7)Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Fin: 31/12/2021
Este contrato podrá ser renovado: no
II.2.10)Información sobre las variantes
Se aceptarán variantes: no
II.2.11)Información sobre las opciones
Opciones: no
II.2.12)Información sobre catálogos electrónicos
II.2.13)Información sobre fondos de la Unión Europea
El contrato se refiere a un proyecto o programa financiado con fondos de la Unión Europea: sí
Identificación del proyecto:

El presente contrato irá a cargo del Proyecto 731626 “Evaluating a Combination of Immune-based Therapies to Achieve a Functional Cure of HIV Infection” (Acrónimo CE_H2020-SC1_16abr1s) Ref. Interna PI044424, de la Comisión Europea

II.2.14)Información adicional

La vigencia del contrato se inicia con su formalización y estará vigente hasta el 31.12.2021.

Apartado III: Información de carácter jurídico, económico, financiero y técnico

III.1)Condiciones de participación
III.1.1)Habilitación para ejercer la actividad profesional, incluidos los requisitos relativos a la inscripción en un registro profesional o mercantil
III.1.2)Situación económica y financiera
Lista y breve descripción de los criterios de selección:

— Declaración sobre el volumen global de negocios y, en su caso, sobre el volumen de negocios en el ámbito de actividades correspondiente al objeto del contrato, referido como máximo a los 3 últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en la medida que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios.

El volumen global de negocio anual deberá ser de al menos de 700 000 EUR.

Este extremo se acreditará mediante una declaración responsable firmada por el representante legal de la empresa,

— Justificante de la existencia de un seguro de indemnización por riesgos profesionales por importe igual o superior a 1 000 000 EUR, durante el plazo de vigencia del contrato.

Este extremo se acreditará mediante copia del seguro o certificado del corredor de seguros, y/o último recibo de pago.

III.1.3)Capacidad técnica y profesional
Lista y breve descripción de los criterios de selección:

Lista y breve descripción de los criterios de selección:

— Una relación de los principales suministros de igual o similar naturaleza a los que son objeto del contrato realizados en los últimos 3 años que incluya importe, fechas y el destinatario, público o privado, de los mismos. Estos suministros o trabajos se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente si el destinatario es una entidad del sector público o, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado expedido por éste. A falta de los certificados, se podrán acreditar mediante una declaración del empresario.

Haber realizado en los últimos 3 años un mínimo de 3 vacunas GMP para proyectos de investigación,

— Indicación del personal técnico o de las unidades técnicas, integradas o no en la empresa, participantes en el contrato, especialmente aquellos encargados del control de calidad.

Mínimo exigido: 1 coordinador y 1 responsable del control de calidad, que deberá tener una experiencia mínima de 2 años.

Este extremo se acreditará con la aportación de los correspondientes CV,

— Descripción de las instalaciones técnicas, de las medidas adoptadas por el empresario para garantizar la calidad y de los medios de estudio e investigación de la empresa.

Mínimo exigido: disponer de un sistema de calidad que asegure el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y acreditación como CRO pre-clínica por las autoridades competentes y disponer de una unidad de garantía de calidad propia,

— Declaración indicando la maquinaria, material y equipo técnico del que se dispondrá para la ejecución de los trabajos y prestaciones, a la que se adjuntará la documentación acreditativa pertinente.

Indicación de la maquinaria, material y equipos que como mínimo tengan que estar a disposición del empresario, esto como esto como capacidades funcionales mínimas de cada uno de ellos.

Mínimo exigido: disponer de congelador de -80º para el almacenamiento de muestras de RNA.

III.1.5)Información sobre contratos reservados
III.2)Condiciones relativas al contrato
III.2.2)Condiciones de ejecución del contrato:

Las que se establezcan en los pliegos.

III.2.3)Información sobre el personal encargado de la ejecución del contrato
Obligación de indicar los nombres y cualificaciones profesionales del personal asignado a la ejecución del contrato

Apartado IV: Procedimiento

IV.1)Descripción
IV.1.1)Tipo de procedimiento
Procedimiento abierto
IV.1.3)Información sobre un acuerdo marco o un sistema dinámico de adquisición
IV.1.4)Información sobre la reducción del número de soluciones u ofertas durante la negociación o el diálogo
IV.1.6)Información sobre la subasta electrónica
IV.1.8)Información acerca del Acuerdo sobre Contratación Pública
El contrato está cubierto por el Acuerdo sobre Contratación Pública: sí
IV.2)Información administrativa
IV.2.1)Publicación anterior referente al presente procedimiento
Número de anuncio en el DO S: 2019/S 190-461392
IV.2.2)Plazo para la recepción de ofertas o solicitudes de participación
Fecha: 27/11/2019
Hora local: 14:00
IV.2.3)Fecha estimada de envío a los candidatos seleccionados de las invitaciones a licitar o a participar
IV.2.4)Lenguas en que pueden presentarse las ofertas o las solicitudes de participación:
Catalán, Español
IV.2.6)Plazo mínimo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta
Duración en meses: 4 (a partir de la fecha declarada de recepción de ofertas)
IV.2.7)Condiciones para la apertura de las plicas
Fecha: 04/12/2019
Hora local: 10:30
Lugar:

C/ Urgell, 216, bajos, sala 7, 08036 Barcelona.

Apertura del sobre 3: 11.12.2019.

Hora: 10:30 horas.

Lugar: c/ Urgell, 216, bajos, sala 7, 08036 Barcelona.

Información sobre las personas autorizadas y el procedimiento de apertura:

Las aperturas de las ofertas son públicas.

Apartado VI: Información complementaria

VI.1)Información sobre la periodicidad
Se trata de contratos periódicos: no
VI.2)Información sobre flujos de trabajo electrónicos
Se utilizará el pedido electrónico
Se aceptará la facturación electrónica
VI.3)Información adicional:

Si por motivos científicos fuera necesaria la extensión del plazo de ejecución, se formalizará mediante modificación contractual, sin que implique incremento en el Valor Estimado del Contrato (VEC). Límite: 12 meses.

VI.4)Procedimientos de recurso
VI.4.1)Órgano competente para los procedimientos de recurso
Nombre oficial: Tribunal Catalán de Contratos del Sector Público
Localidad: Barcelona
País: España

Dirección de internet: http://exteriors.gencat.cat/ca/ambits-dactuacio/contractacio-publica/tribunal-catala-de-contractes-del-sector-public/

VI.4.2)Órgano competente para los procedimientos de mediación
Nombre oficial: Tribunal Catalán de Contratos del Sector Público
Localidad: Barcelona
País: España
VI.4.3)Procedimiento de recurso
VI.4.4)Servicio del cual se puede obtener información sobre el procedimiento de recurso
Nombre oficial: Tribunal Catalán de Contratos del Sector Público
Localidad: Barcelona
País: España
VI.5)Fecha de envío del presente anuncio:
11/11/2019