Servicios - 541538-2018

08/12/2018    S237    - - Servicios - sistema dinámico de adquisición - Procedimiento restringido 

Reino Unido-Birmingham: Servicios de médicos especialistas

2018/S 237-541538

Anuncio de licitación

Servicios

Legal Basis:

Directiva 2014/24/UE

Apartado I: Poder adjudicador

I.1)Nombre y direcciones
University of Birmingham
Edgbaston Park Road
Birmingham
B152TT
Reino Unido
Persona de contacto: Susanna Ting
Teléfono: +44 12145389
Correo electrónico: s.y.ting@bham.ac.uk
Código NUTS: UKG31

Direcciones de internet:

Dirección principal: https://in-tendhost.co.uk/universityofbirmingham/aspx/Home

I.2)Información sobre contratación conjunta
El contrato es adjudicado por una central de compras
I.3)Comunicación
Acceso libre, directo, completo y gratuito a los pliegos de la contratación, en: https://in-tendhost.co.uk/universityofbirmingham/aspx/Home
Puede obtenerse más información en la dirección mencionada arriba
Las ofertas o solicitudes de participación deben enviarse por vía electrónica a: https://in-tendhost.co.uk/universityofbirmingham/aspx/Home
I.4)Tipo de poder adjudicador
Organismo de Derecho público
I.5)Principal actividad
Educación

Apartado II: Objeto

II.1)Ámbito de la contratación
II.1.1)Denominación:

Dynamic Purchasing System for the Provision of Clinical Trials Services

Número de referencia: FRAM429/18
II.1.2)Código CPV principal
85121200
II.1.3)Tipo de contrato
Servicios
II.1.4)Breve descripción:

The University of Birmingham has a requirement for provision of clinical trials for various services and is seeking to appoint a number of suppliers under the following lots:

— lot 1 — distribution,

— lot 2 — labelling and distribution of finished product,

— lot 3 — packaging, labelling and dispensing of unlicensed product,

— lot 4 — import of unlicensed product from outside of the European Union,

— lot 5 — manufacture (package, label) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs), including placebos.

The University intends to implement a Dynamic Purchasing System (DPS) to deliver these requirements. This requires the release of procurement documents at the same time as publication of the OJEU notice which comprise the following:

— Dynamic Purchasing System instructions,

— Supplier’s Questionnaire (SQ) — must be completed and return,

— UoB clinical terms and conditions.

II.1.5)Valor total estimado
Valor IVA excluido: 2 500 000.00 GBP
II.1.6)Información relativa a los lotes
El contrato está dividido en lotes: sí
Pueden presentarse ofertas para todos los lotes
II.2)Descripción
II.2.1)Denominación:

Distribution

Lote nº: 1
II.2.2)Código(s) CPV adicional(es)
33600000
II.2.3)Lugar de ejecución
Código NUTS: UKG31
Emplazamiento o lugar de ejecución principal:

University of Birmingham.

II.2.4)Descripción del contrato:

Lot 1: Distribution.

The University has a requirement to distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.

Information on supply chain:

The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.

Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the Marketing Authorisation Holder (MAH) or other third party (the “Supplier”) for the supply of finished product.

It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.

No further packaging or manufacture is required.

II.2.5)Criterios de adjudicación
El precio no es el único criterio de adjudicación, y todos los criterios figuran únicamente en los pliegos de la contratación
II.2.6)Valor estimado
II.2.7)Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Duración en meses: 60
Este contrato podrá ser renovado: no
II.2.9)Información sobre la limitación del número de candidatos a los que se invitará
II.2.10)Información sobre las variantes
Se aceptarán variantes: no
II.2.11)Información sobre las opciones
Opciones: no
II.2.12)Información sobre catálogos electrónicos
II.2.13)Información sobre fondos de la Unión Europea
El contrato se refiere a un proyecto o programa financiado con fondos de la Unión Europea: no
II.2.14)Información adicional
II.2)Descripción
II.2.1)Denominación:

Labelling and Distribution of Finished Product

Lote nº: 2
II.2.2)Código(s) CPV adicional(es)
33600000
II.2.3)Lugar de ejecución
Código NUTS: UKG31
Emplazamiento o lugar de ejecución principal:

University of Birmingham.

II.2.4)Descripción del contrato:

Lot 2: Labelling and Distribution of Finished Product.

The university has a requirement to label (manufacture) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.

Information on supply chain:

The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.

Under a separate agreement, the study sponsors will contract with the Marketing Authorisation Holder (MAH) or other third party (the “Supplier”) for the supply of finished product that requires additional labelling in accordance with Annex 13 requirements.

It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.

No further packaging or manufacture is required.

II.2.5)Criterios de adjudicación
El precio no es el único criterio de adjudicación, y todos los criterios figuran únicamente en los pliegos de la contratación
II.2.6)Valor estimado
II.2.7)Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Duración en meses: 60
Este contrato podrá ser renovado: no
II.2.9)Información sobre la limitación del número de candidatos a los que se invitará
II.2.10)Información sobre las variantes
Se aceptarán variantes: no
II.2.11)Información sobre las opciones
Opciones: no
II.2.12)Información sobre catálogos electrónicos
II.2.13)Información sobre fondos de la Unión Europea
El contrato se refiere a un proyecto o programa financiado con fondos de la Unión Europea: no
II.2.14)Información adicional
II.2)Descripción
II.2.1)Denominación:

Packaging, Labelling and Dispensing of Unlicensed Product

Lote nº: 3
II.2.2)Código(s) CPV adicional(es)
33600000
II.2.3)Lugar de ejecución
Código NUTS: UKG31
II.2.4)Descripción del contrato:

The university has a requirement to manufacturer (package, label) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.

Information on supply chain:

The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.

Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the manufacturer or other third party (the “Supplier”) for the supply of the unlicensed product that requires additional manufacturing steps (e.g. packaging and labelling) in accordance with Annex 13 requirements.

It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.

No further packaging or manufacture is required.

II.2.5)Criterios de adjudicación
El precio no es el único criterio de adjudicación, y todos los criterios figuran únicamente en los pliegos de la contratación
II.2.6)Valor estimado
II.2.7)Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Duración en meses: 60
Este contrato podrá ser renovado: no
II.2.9)Información sobre la limitación del número de candidatos a los que se invitará
II.2.10)Información sobre las variantes
Se aceptarán variantes: no
II.2.11)Información sobre las opciones
Opciones: no
II.2.12)Información sobre catálogos electrónicos
II.2.13)Información sobre fondos de la Unión Europea
El contrato se refiere a un proyecto o programa financiado con fondos de la Unión Europea: no
II.2.14)Información adicional
II.2)Descripción
II.2.1)Denominación:

Import of Unlicensed Product from Outside of the European Union

Lote nº: 4
II.2.2)Código(s) CPV adicional(es)
33600000
II.2.3)Lugar de ejecución
Código NUTS: UKG31
II.2.4)Descripción del contrato:

The university has a requirement to manufacturer (package, label) and distribute certain unlicensed Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.

Information on supply chain:

The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.

Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the manufacturer or other third party (the “Supplier”) for the supply of the unlicensed product from outside of the EU that requires additional manufacturing steps (e.g. packaging and labelling) in accordance with Annex 13 requirements.

It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.

No further packaging or manufacture is required.

II.2.5)Criterios de adjudicación
El precio no es el único criterio de adjudicación, y todos los criterios figuran únicamente en los pliegos de la contratación
II.2.6)Valor estimado
II.2.7)Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Duración en meses: 60
Este contrato podrá ser renovado: no
II.2.9)Información sobre la limitación del número de candidatos a los que se invitará
II.2.10)Información sobre las variantes
Se aceptarán variantes: no
II.2.11)Información sobre las opciones
Opciones: no
II.2.12)Información sobre catálogos electrónicos
II.2.13)Información sobre fondos de la Unión Europea
El contrato se refiere a un proyecto o programa financiado con fondos de la Unión Europea: no
II.2.14)Información adicional
II.2)Descripción
II.2.1)Denominación:

Manufacture (Package, Label) and Distribute Certain Investigational Medicinal Products (IMPs) Including Placebos

Lote nº: 5
II.2.2)Código(s) CPV adicional(es)
33600000
II.2.3)Lugar de ejecución
Código NUTS: UKG31
II.2.4)Descripción del contrato:

The university has a requirement to manufacture (package, label) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) including placebos for clinical trials.

Information on supply chain:

The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.

Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the manufacturer or other third party (the “Supplier”) for the supply of the product and placebo that requires additional manufacturing steps (e.g. packaging and labelling) in accordance with Annex 13 requirements.

It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.

No further packaging or manufacture is required.

II.2.5)Criterios de adjudicación
El precio no es el único criterio de adjudicación, y todos los criterios figuran únicamente en los pliegos de la contratación
II.2.6)Valor estimado
II.2.7)Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Duración en meses: 60
Este contrato podrá ser renovado: no
II.2.9)Información sobre la limitación del número de candidatos a los que se invitará
II.2.10)Información sobre las variantes
Se aceptarán variantes: no
II.2.11)Información sobre las opciones
Opciones: no
II.2.12)Información sobre catálogos electrónicos
II.2.13)Información sobre fondos de la Unión Europea
El contrato se refiere a un proyecto o programa financiado con fondos de la Unión Europea: no
II.2.14)Información adicional

Apartado III: Información de carácter jurídico, económico, financiero y técnico

III.1)Condiciones de participación
III.1.1)Habilitación para ejercer la actividad profesional, incluidos los requisitos relativos a la inscripción en un registro profesional o mercantil
III.1.2)Situación económica y financiera
III.1.3)Capacidad técnica y profesional
III.1.5)Información sobre contratos reservados
III.2)Condiciones relativas al contrato
III.2.1)Información sobre una profesión concreta
III.2.2)Condiciones de ejecución del contrato:
III.2.3)Información sobre el personal encargado de la ejecución del contrato

Apartado IV: Procedimiento

IV.1)Descripción
IV.1.1)Tipo de procedimiento
Procedimiento restringido
IV.1.3)Información sobre un acuerdo marco o un sistema dinámico de adquisición
El anuncio se refiere al establecimiento de un sistema dinámico de adquisición
IV.1.4)Información sobre la reducción del número de soluciones u ofertas durante la negociación o el diálogo
IV.1.6)Información sobre la subasta electrónica
IV.1.8)Información acerca del Acuerdo sobre Contratación Pública
El contrato está cubierto por el Acuerdo sobre Contratación Pública: sí
IV.2)Información administrativa
IV.2.1)Publicación anterior referente al presente procedimiento
IV.2.2)Plazo para la recepción de ofertas o solicitudes de participación
Fecha: 07/12/2023
Hora local: 12:00
IV.2.3)Fecha estimada de envío a los candidatos seleccionados de las invitaciones a licitar o a participar
IV.2.4)Lenguas en que pueden presentarse las ofertas o las solicitudes de participación:
Inglés
IV.2.6)Plazo mínimo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta
Duración en meses: 60 (a partir de la fecha declarada de recepción de ofertas)
IV.2.7)Condiciones para la apertura de las plicas

Apartado VI: Información complementaria

VI.1)Información sobre la periodicidad
Se trata de contratos periódicos: no
VI.2)Información sobre flujos de trabajo electrónicos
Se utilizará el pedido electrónico
Se aceptará la facturación electrónica
Se utilizará el pago electrónico
VI.3)Información adicional:

To create the DPS arrangement the first round of expression of interest/SQ submissions should be open for a period of 30 days, thereafter SQ submissions can be submitted at any time over the life of the DPS arrangement. See the document referenced as “SQ — UoB DPS Instructions” for further information on how the university intends to operate the DPS and various lots to potential suppliers. It should be noted that the university shall call-off specific competitions from this arrangement as and when required and may run multiple tender exercises from the arrangement if required.

VI.4)Procedimientos de recurso
VI.4.1)Órgano competente para los procedimientos de recurso
University of Birmingham
Edgbaston Park Road
Birmingham
B152TT
Reino Unido
Teléfono: +44 1214145389
Correo electrónico: procurement@bham.ac.uk
VI.4.2)Órgano competente para los procedimientos de mediación
VI.4.3)Procedimiento de recurso
VI.4.4)Servicio del cual se puede obtener información sobre el procedimiento de recurso
VI.5)Fecha de envío del presente anuncio:
06/12/2018