Section II: Objet
II.1)Étendue du marché
II.1.1)Intitulé:
Dynamic Purchasing System for the Provision of Clinical Trials Services
Numéro de référence: FRAM429/18
II.1.2)Code CPV principal85121200 Services prestés par les médecins spécialistes
II.1.3)Type de marchéServices
II.1.4)Description succincte:
The University of Birmingham has a requirement for provision of clinical trials for various services and is seeking to appoint a number of suppliers under the following lots:
— lot 1 — distribution,
— lot 2 — labelling and distribution of finished product,
— lot 3 — packaging, labelling and dispensing of unlicensed product,
— lot 4 — import of unlicensed product from outside of the European Union,
— lot 5 — manufacture (package, label) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs), including placebos.
The University intends to implement a Dynamic Purchasing System (DPS) to deliver these requirements. This requires the release of procurement documents at the same time as publication of the OJEU notice which comprise the following:
— Dynamic Purchasing System instructions,
— Supplier’s Questionnaire (SQ) — must be completed and return,
— UoB clinical terms and conditions.
II.1.5)Valeur totale estiméeValeur hors TVA: 2 500 000.00 GBP
II.1.6)Information sur les lotsCe marché est divisé en lots: oui
Il est possible de soumettre des offres pour tous les lots
II.2)Description
II.2.1)Intitulé:Lot nº: 1
II.2.2)Code(s) CPV additionnel(s)33600000 Produits pharmaceutiques
II.2.3)Lieu d'exécutionCode NUTS: UKG31 Birmingham
Lieu principal d'exécution:
University of Birmingham.
II.2.4)Description des prestations:
Lot 1: Distribution.
The University has a requirement to distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.
Information on supply chain:
The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.
Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the Marketing Authorisation Holder (MAH) or other third party (the “Supplier”) for the supply of finished product.
It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.
No further packaging or manufacture is required.
II.2.5)Critères d’attributionLe prix n'est pas le seul critère d'attribution et tous les critères sont énoncés uniquement dans les documents du marché
II.2.6)Valeur estimée
II.2.7)Durée du marché, de l'accord-cadre ou du système d'acquisition dynamiqueDurée en mois: 60
Ce marché peut faire l'objet d'une reconduction: non
II.2.10)VariantesDes variantes seront prises en considération: non
II.2.11)Information sur les optionsOptions: non
II.2.13)Information sur les fonds de l'Union européenneLe contrat s'inscrit dans un projet/programme financé par des fonds de l'Union européenne: non
II.2.14)Informations complémentaires
II.2)Description
II.2.1)Intitulé:
Labelling and Distribution of Finished Product
Lot nº: 2
II.2.2)Code(s) CPV additionnel(s)33600000 Produits pharmaceutiques
II.2.3)Lieu d'exécutionCode NUTS: UKG31 Birmingham
Lieu principal d'exécution:
University of Birmingham.
II.2.4)Description des prestations:
Lot 2: Labelling and Distribution of Finished Product.
The university has a requirement to label (manufacture) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.
Information on supply chain:
The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.
Under a separate agreement, the study sponsors will contract with the Marketing Authorisation Holder (MAH) or other third party (the “Supplier”) for the supply of finished product that requires additional labelling in accordance with Annex 13 requirements.
It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.
No further packaging or manufacture is required.
II.2.5)Critères d’attributionLe prix n'est pas le seul critère d'attribution et tous les critères sont énoncés uniquement dans les documents du marché
II.2.6)Valeur estimée
II.2.7)Durée du marché, de l'accord-cadre ou du système d'acquisition dynamiqueDurée en mois: 60
Ce marché peut faire l'objet d'une reconduction: non
II.2.10)VariantesDes variantes seront prises en considération: non
II.2.11)Information sur les optionsOptions: non
II.2.13)Information sur les fonds de l'Union européenneLe contrat s'inscrit dans un projet/programme financé par des fonds de l'Union européenne: non
II.2.14)Informations complémentaires
II.2)Description
II.2.1)Intitulé:
Packaging, Labelling and Dispensing of Unlicensed Product
Lot nº: 3
II.2.2)Code(s) CPV additionnel(s)33600000 Produits pharmaceutiques
II.2.3)Lieu d'exécutionCode NUTS: UKG31 Birmingham
II.2.4)Description des prestations:
The university has a requirement to manufacturer (package, label) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.
Information on supply chain:
The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.
Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the manufacturer or other third party (the “Supplier”) for the supply of the unlicensed product that requires additional manufacturing steps (e.g. packaging and labelling) in accordance with Annex 13 requirements.
It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.
No further packaging or manufacture is required.
II.2.5)Critères d’attributionLe prix n'est pas le seul critère d'attribution et tous les critères sont énoncés uniquement dans les documents du marché
II.2.6)Valeur estimée
II.2.7)Durée du marché, de l'accord-cadre ou du système d'acquisition dynamiqueDurée en mois: 60
Ce marché peut faire l'objet d'une reconduction: non
II.2.10)VariantesDes variantes seront prises en considération: non
II.2.11)Information sur les optionsOptions: non
II.2.13)Information sur les fonds de l'Union européenneLe contrat s'inscrit dans un projet/programme financé par des fonds de l'Union européenne: non
II.2.14)Informations complémentaires
II.2)Description
II.2.1)Intitulé:
Import of Unlicensed Product from Outside of the European Union
Lot nº: 4
II.2.2)Code(s) CPV additionnel(s)33600000 Produits pharmaceutiques
II.2.3)Lieu d'exécutionCode NUTS: UKG31 Birmingham
II.2.4)Description des prestations:
The university has a requirement to manufacturer (package, label) and distribute certain unlicensed Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials.
Information on supply chain:
The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.
Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the manufacturer or other third party (the “Supplier”) for the supply of the unlicensed product from outside of the EU that requires additional manufacturing steps (e.g. packaging and labelling) in accordance with Annex 13 requirements.
It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.
No further packaging or manufacture is required.
II.2.5)Critères d’attributionLe prix n'est pas le seul critère d'attribution et tous les critères sont énoncés uniquement dans les documents du marché
II.2.6)Valeur estimée
II.2.7)Durée du marché, de l'accord-cadre ou du système d'acquisition dynamiqueDurée en mois: 60
Ce marché peut faire l'objet d'une reconduction: non
II.2.10)VariantesDes variantes seront prises en considération: non
II.2.11)Information sur les optionsOptions: non
II.2.13)Information sur les fonds de l'Union européenneLe contrat s'inscrit dans un projet/programme financé par des fonds de l'Union européenne: non
II.2.14)Informations complémentaires
II.2)Description
II.2.1)Intitulé:
Manufacture (Package, Label) and Distribute Certain Investigational Medicinal Products (IMPs) Including Placebos
Lot nº: 5
II.2.2)Code(s) CPV additionnel(s)33600000 Produits pharmaceutiques
II.2.3)Lieu d'exécutionCode NUTS: UKG31 Birmingham
II.2.4)Description des prestations:
The university has a requirement to manufacture (package, label) and distribute certain Investigational Medicinal Products (IMPs) including placebos for clinical trials.
Information on supply chain:
The sponsor shall retain overall regulatory responsibility in its capacity as the sponsor of the clinical trial pursuant and under to the regulations.
Under a separate agreement, the study sponsor will contract with the manufacturer or other third party (the “Supplier”) for the supply of the product and placebo that requires additional manufacturing steps (e.g. packaging and labelling) in accordance with Annex 13 requirements.
It is anticipated that the finished product will be shipped from the supplier to the tenderer, under appropriate temperature/shipping conditions, on a regular basis (anticipated to be once or twice a year) during the study.
No further packaging or manufacture is required.
II.2.5)Critères d’attributionLe prix n'est pas le seul critère d'attribution et tous les critères sont énoncés uniquement dans les documents du marché
II.2.6)Valeur estimée
II.2.7)Durée du marché, de l'accord-cadre ou du système d'acquisition dynamiqueDurée en mois: 60
Ce marché peut faire l'objet d'une reconduction: non
II.2.10)VariantesDes variantes seront prises en considération: non
II.2.11)Information sur les optionsOptions: non
II.2.13)Information sur les fonds de l'Union européenneLe contrat s'inscrit dans un projet/programme financé par des fonds de l'Union européenne: non
II.2.14)Informations complémentaires
Section IV: Procédure
IV.1)Description
IV.1.1)Type de procédureProcédure restreinte
IV.1.3)Information sur l'accord-cadre ou le système d'acquisition dynamiqueLe marché implique la mise en place d'un système d'acquisition dynamique
IV.1.8)Information concernant l’accord sur les marchés publics (AMP)Le marché est couvert par l'accord sur les marchés publics: oui
IV.2)Renseignements d'ordre administratif
IV.2.2)Date limite de réception des offres ou des demandes de participationDate: 07/12/2023
Heure locale: 12:00
IV.2.3)Date d’envoi estimée des invitations à soumissionner ou à participer aux candidats sélectionnés
IV.2.4)Langue(s) pouvant être utilisée(s) dans l'offre ou la demande de participation:anglais
IV.2.6)Délai minimal pendant lequel le soumissionnaire est tenu de maintenir son offreDurée en mois: 60 (à compter de la date limite de réception des offres)
Section VI: Renseignements complémentaires
VI.1)RenouvellementIl s'agit d'un marché renouvelable: non
VI.2)Informations sur les échanges électroniquesLa commande en ligne sera utilisée
La facturation en ligne sera acceptée
Le paiement en ligne sera utilisé
VI.3)Informations complémentaires:
To create the DPS arrangement the first round of expression of interest/SQ submissions should be open for a period of 30 days, thereafter SQ submissions can be submitted at any time over the life of the DPS arrangement. See the document referenced as “SQ — UoB DPS Instructions” for further information on how the university intends to operate the DPS and various lots to potential suppliers. It should be noted that the university shall call-off specific competitions from this arrangement as and when required and may run multiple tender exercises from the arrangement if required.
VI.4)Procédures de recours
VI.4.1)Instance chargée des procédures de recoursNom officiel: University of Birmingham
Adresse postale: Edgbaston Park Road
Ville: Birmingham
Code postal: B152TT
Pays: Royaume-Uni
Courriel:
procurement@bham.ac.ukTéléphone: +44 1214145389
VI.5)Date d’envoi du présent avis:06/12/2018