Are you an ambitious procurement expert with recent publications? Check out the TED Ambassador award, our competition that aims to identify and reward research in the field of public procurement. Apply here by 28 April 2023.

Supplies - 577063-2021

Submission deadline has been amended by:  15537-2022
12/11/2021    S220

Romania-Craiova: Oxygen therapy unit

2021/S 220-577063

Contract notice

Supplies

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority

I.1)Name and addresses
Official name: Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Victor Babes Craiova
National registration number: 4417060
Postal address: Strada: Calea Bucureşti, nr. 126
Town: Craiova
NUTS code: RO411 Dolj
Postal code: 200515
Country: Romania
Contact person: Cosmin Vasiluta
E-mail: cosminvasiluta@yahoo.com
Telephone: +40 0251461003
Fax: +40 0251461003
Internet address(es):
Main address: http://www.vbabes-cv.ro/
Address of the buyer profile: www.e-licitatie.ro
I.3)Communication
The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100130772
Additional information can be obtained from the abovementioned address
Tenders or requests to participate must be submitted to the abovementioned address
I.4)Type of the contracting authority
European institution/agency or international organisation
I.5)Main activity
Health

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

Contract furnizare, instalare si punere in functiune aparatura si echipamente medicale-2

Reference number: 4417060/2021/71.01.03-2
II.1.2)Main CPV code
33157810 Oxygen therapy unit
II.1.3)Type of contract
Supplies
II.1.4)Short description:

Furnizarea, instalarea si punerea in functiune a aparaturii si echipamentelor necesare in cadrul spitalului.

Se pot solicita clarificari pana la 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari: in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor.

II.1.5)Estimated total value
Value excluding VAT: 1 809 950.00 RON
II.1.6)Information about lots
This contract is divided into lots: yes
Tenders may be submitted for maximum number of lots: 4
Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 4
The contracting authority reserves the right to award contracts combining the following lots or groups of lots:

Ofertele pot fi depuse pentru unul sau mai multe loturi

II.2)Description
II.2.1)Title:

Ecograf portabil

Lot No: 2
II.2.2)Additional CPV code(s)
33112200 Ultrasonic unit
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO411 Dolj
Main site or place of performance:

Dolj, Craiova, str. Calea Bucuresti nr 64 (fost 126)

II.2.4)Description of the procurement:

Ecograf portabil - cantitate 1 bucata

sistem portabil, transmitere date ecografice wireless, compatibil Android si IOS, scanare convexa, liniara,scanare liniara, scanare microconvexa,sonde convexe,sonde liniare,sonde microconvexa,sonde multifrecventa,adancime scanare-ajustabila,moduri B,moduri M,moduri 2B,moduri 4B,moduri THI,moduri Color,moduri Power,moduri PW,Procesare imagine:imagine unghi larg,tehnologie focalizare panoramica, compatibil cu viteza mare si joasa sange, componenta de frecventa, compunere spatiala, tehnologie M rulanta; Apertura dinamica in timp real, Imagistica armonica tesut, Imagistica specifica a tesutului, Memorie minim 300 cadre; Pachet aplicatii: Abdomen,,Parti moi, Vascular, Obstretica, Ginecologie, Cardiologie, Neurologie, Urologie, Musculo-scheletal, Anestezie, Masuratori mod B:distante,unghi,arii,volume.Masuratori mod M: distante, timp, HR. Baterie interna reincarcabila, distanta conexiune minim 4 metri, autonomie baterie minim 6 ore, diagonala ecran minim 9". Rezolutie minima 1280/800; memorie RAM minim 2GB; capacitate stocare minim 16 GB, conexiune USB

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 55 200.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 3
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: yes
Identification of the project:

Program / Proiect Programul Operational Infrastructura Mare - POIM

II.2.14)Additional information

Contractul se poate prelungi dupa data de 30.04.2022 cu acordul ambelor parti si cu conditia existentei fondurilor alocate cu aceasta destinatie

II.2)Description
II.2.1)Title:

Stocator oxigen medicinal lichid

Lot No: 30
II.2.2)Additional CPV code(s)
33157810 Oxygen therapy unit
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO411 Dolj
Main site or place of performance:

Dolj, Craiova, str. Calea Bucuresti, nr.64 (fost 126

II.2.4)Description of the procurement:

cantitate - 1 bucata

Rezervor criogenic oxigen medicinal lichid

Capacitate 10000 litri

Presiune maxima permisa - 18 bar

Izolatie vid cu granule de perlita

Constructie verticala cu diametrul de maxim 220 cm

Material vas extern otel carbon vopsit electrostatic

Material vas intern otel austenitic rezistent la temperaturi joase

Vaporizatoare atmosferice - 2 buc

Capacitate nominala 100 mc/h

Conectica, ventile de inchidere

Supapa de siguranta

Sistem telemetrie pentru managementul stocului de oxigen lichid

Dispozitive de monitorizare a nivelului de oxigen

Instalatie de protectie impotriva trasnetului

Racordare echipament la reteaua de gaze medicale a spitalului

Amplasare pe platforma betonata cu cuva de retentie si gard de protectie perimetral cu inaltime de minim 200 cm, in conformitate cu normele impuse prin proiectele de executie/instalare/ montaj echipamnete similare

Tablou de sigurante si automatizare pentru alimentare pompe de umplere stocator

Proiect de executie sistem alimentare oxigen medicinal lichefiat) realizat de furnizor:

A - parte scrisa:

Consumuri si consumatori

Incadrare ISCIR

Norme si standarde utilizate

Descriere

Descriere materiale si echipamente

Descrierea procedeului de sudura necesar realizarii retelei si conectarii cu reteaua existenta

B - parti desenate:

Trasee conducte

Pozitionare conducte si echipamente

Instructiuni de montaj, uilizare si intretinere

Instructiuni de protectia muncii

Echipamente noi de ultima generatie

Transport asigurat la sediul beneficiarului

Montaj asigurat de furnizor

Punere in functiune asigurata de furnizor

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 600 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 3
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: yes
Identification of the project:

Program / Proiect Programul Operational Infrastructura Mare - POIM

II.2.14)Additional information

Contractul se poate prelungi dupa data de 30.04.2022cu acordul ambelor parti si cu conditia existentei fondurilor alocate cu aceasta destinatie

II.2)Description
II.2.1)Title:

Statie producere oxigen pentru pacienti intubati

Lot No: 21
II.2.2)Additional CPV code(s)
33157810 Oxygen therapy unit
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO411 Dolj
Main site or place of performance:

Dolj, Craiova, str. Calea Bucuresti nr. 64 (fost 126)

II.2.4)Description of the procurement:

cantitate - 1 bucata

Sistem de producere Oxigen medical cu componente si caracteristici specifice:

Generator de oxigen cu:

a)debit minim 26 Nmc/h la 95% puritate

b)debit minim 28 Nmc/h la 93% puritate

c)debit constant la fluctuatii de consum

Echipamentul trebuie sa genereze oxigen cu puritate de 95%+/-1% destinat uzului medical conform Farmacopeei Europene 7.1 din 4/2011

Sistem compact cu depozitare in container special

Echipamentul trebuie sa asigure functionare continua

Prevazut cu senzor de puritate paramagnetic sau echivalent

Indicatori si instrumente de masurare continua a puritatatii

Presiune de intrare aer 6 bar +/- 5%

Masurare continua presiune de intrare

Dimensiuni compacte…maxim 6 metri cubi

Masurare continua presiune in coloanele de separatie

Presiune de iesire 4,5-5,5 bar

Consum de aer declarat exprimat in mc/min

Panou de comanda si control tip touch screen color

Masurare continua presiune de iesire

Conditii de operare 5-45 grade Celsius

Alimentare electrica monofazica... 220-230 V/60Hz

Hidrometru incorporat

Domeniul de masurare hidrometru: -80 … +20 grade Celsius

Alarme acustice si vizuale

Compresor de aer cu urmatoarele caracteristici:

Debit minim de aer livrat 410 metri cubi/ora

Calitatea aerului - medical conform Farmacopeei Europene

Presiune de iesire 9,5/11 bar +/- 5%

Putere instalata maxim 10 KW

Alimentare 400V/50Hz

Debit aer dupa uscatorul prin adsorbtie: minim 50 metri cubi/ora

Nivel de zgomot maxim 75 dB

Design compact…maxim 3 metri cubi

Punct de roua al aerului livrat catre generatorul de oxigen -70 grade celsius

Calitatea aerului : clasa 1,1,1

Presiune intrare in uscator maxim 16 bar

sistem de tratare aer prin adsorbtie

Filtru sistem de tratare aer prin adsorbtie:

Filtrare ciclonica pentru separarea condensului, ulei si apa in faza lichida de 99% eficienta

Filtrare micronica pentru separarea picaturilor de ulei si particule solide cu dimensiuni sub 1 micrometru-

Filtrare submicronica de particule si urme de ulei si apa cu dimensiuni sub 0,01 micrometru

Tub uscator cu sita moleculara pentru indepartarea H2O, CO2, NOX, si mirosuri

Filtru particule si filtru bacterian

Sistem de comanda si control cu urmatoarele caracteristici:

Control la distanta: RS485/Modbus sau internet

Port USB pentru date statistice, curbe de consum, parametri monitorizati, alarme

Date evolutive cu referire la:

a)concentratie de oxigen

b)presiune aer la intrare

c)presiune oxigen in retea

d)presiunea sistemulul de back-up

monitorizare CO2

e)continutul ambiental de oxigen

f)punct de roua oxigen produs

g)punct de roua aer intrare in generator

Indicator alarme setabile

Parolare sistem interactiv

Monitorizare permanenta a timpului de functionare a generatorului

Intervalul exprimat in ore... intre doua revizii

baterie back-up

Analizor de oxigen

Interval de monitorizare 0,1-100%

Monitorizare continua

Alarme acustice si vizuale

Senzor de presiune punct de roua cu alarma acustica si vizuala

Senzor pentru monitorizare punct de roua la intrarea in generator

Rezervor de aer vertical cu:

a)capacitate minim 500 litri

b)presiune maxima 11 bar

c)caracteristica tip PED

d)material galvanizat sau aliaj superior anticoroziv

e)tratament anticoroziv prin vopsire in camp electrostatic

f)supapa de siguranta si manometru

g)elemente de purjare incluse

h)elemente pentru drenaj incluse

Rezervor tampon pentru oxigen cu:

a)capacitate minim 200litri

b)presiune maxima de 11 bari

c)material galvanizat sau aliaj superior anticoroziv

d)tratament anticoroziv prin vopsire in camp electrostatic

e)supapa de siguranta si manometru

tip PED

Sistem de separare apa ulei

Container cu volum si dimensiuni corespunzatoare dimensiunilor gabaritice ale statiei de producere oxigen

Containerul este prevazut cu aport de aer din exterior, conditionat la o temperatura optima regimului de functionare al echipamentului

Ventilatie suplimentara naturala si/sau conditionata optimizata regimului de functionare al echipamentului

Amplasare container pe Platforma pavele/beton

Automatizare cu electrovalva pentru suplimentare cu oxigen comprimat din sistemul de butelii interconectate in baloturi/baterii(back-up) in cazul in care puritatea scade sub valoarea admisa

Automatizare pentru functionare in regim economic

Pornire si oprire automata in cazul in care fluctueaza numarul de consumatori sau in cazul in care se ating parametri optimi de functionare

Racordare echipament la reteaua de gaze medicale a spitalului

Sursa secundara de oxigen:

Statie de reducere a presiunii cu comutare automata

Numar de trepte:1

Numar de butelii interconectate (conectate simultan): minim 12 buc

Mediu de lucru al statiei: oxigen medicinal

Presiune de intrare 150 bari

Debit nominal 650 litri/minut

Supape de siguranta - 6 bari

Traductoare de presiune la intrare si iesire pentru conectare la sistemul de monitorizare

Manometre indicatoare

Conexiuni de intrare buteliiW21x1/14"M

Furtune flexibile pentru conectarea celor 10 butelii

Suporti de butelie

Conexiune butelie pt standard DIN477

Conexiune iesire gaz cu robinet

Priza de oxigen standard DIN

Supapa de siguranta pentru suprapresiune-6 bar

Automatizare de semnalizare acustica si vizuala a nivelului de gaz din butelii

Ecran touch screen

Dispozitive de monitorizare a nivelului minim de oxigen din statia de butelii

Indicatoare acustice si vizuale de avertizare a scaderii presiunii in statia de butelii

Proiect de executie sistem alimentare gaze medicale(A si B) realizat de furnizor:

A - parte scrisa:

Consumuri si consumatori

Incadrare ISCIR

Norme si standarde utilizate

Descriere

Descriere materiale si echipamente

Descrierea procedeului de sudura necesar realizarii retelei si conectarii cu reteaua existenta

B - parti desenate:

Trasee conducte

Pozitionare conducte si echipamente

Instructiuni de montaj, uilizare si intretinere

Instructiuni de protectia muncii

Echipamente noi de ultima generatie

Transport asigurat la sediul beneficiarului

Montaj asigurat de furnizor

Punere in functiune asigurata de furnizor

Inaltimea maxima a echipamentului 220 cm

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 654 750.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 3
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: yes
Identification of the project:

Program / Proiect Programul Operational Infrastructura Mare - POIM

II.2.14)Additional information

Contractul se poate prelungi dupa data de 30.04.2022 cu acordul ambelor parti si cu conditia existentei fondurilor alocate cu aceasta destinatie

II.2)Description
II.2.1)Title:

Sistem automat de extractie acizi nucleici

Lot No: 26
II.2.2)Additional CPV code(s)
33100000 Medical equipments
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO411 Dolj
Main site or place of performance:

Dolj, Craiova, str. Calea Bucuresti, nr.64, (fost 126)

II.2.4)Description of the procurement:

cantitate - 1 bucata

Stație de lucru robotica complet automatizata pentru pipetare lichide, extracție/purificare acizi nucleici

Analize genomice (extractie acizi nucleici, purificare ampliconi, pregatire placute PCR/qPCR, pregatire revers-transcriere, pregatire secventiere de noua generatie (NGS)

Pregatire placute, duplicare, alicotare, arhivare, dilutii

Modular, in care pot fi integrate dispositive suplimentare

Aria de lucru din otel inoxidabil/poli-materiale usor de dezinfectat si protejata cu lampa UV(incinta de lucru cu flux de aer steril, cu filtre HEPA)

Eprubete de lucr - Primare (probe) sau/si secundare

Volum de lucru 1÷1000 μl

Consumabile:

1 placa cu godeuri adanci pentru liza

1 placa cu godeuri adanci pentru spalare

Varfuri conductoare cu filtru/varfuri cu filtru(in functie de tehnologia de detectare nivel lichid)

24 bare cu manson magnetic

Container pentru deseuri

Control si monitorizare prin sistem incorporat cu program HMI si interfata GUI, afisaj integrat pe ecran tactil, editor de protocoale, usor de utilizat in care este disponibila gama de protocoale predefinite si posibilitate monitorizare la distanta

Trasabilitate pentru probe si reactivi prin intermediul codurilor de bare. Probele sunt monitorizate prin baza de date integrata

Stative pentru reactie cu autonomie de 48 de probe

Unitate termica ce asigura raacirea – incalzire intre 4 si 70 C

Agitator prevazut cu termoagitator in domeniul T Cam - 95 C si viteza de agitare variabila de la 300 la 2000 rpm

Volum eluat 40-200 µl

Pipetare de mare precizie si repetabilitate inalta

Fara contaminare incrucisata

Capacitate de prelucrare minim 48 de probe in ~2 h, dar sa poata prelucra oricate probe fara nicio pierdere, inclusiv 1 singura

Pregatire pentru PCR in <25 min(se are in vedere kitul de detectie utilizat, pasi de pipetare impusi de protocolul de lucru specific kitului)

Protocoale de lucru :

preprogramate, cu posibilitate combinatorie de autoesantionare, alicotare si pregatire PCR

personalizabile

Sa permita utilizarea de kituri de extractie universale, de la diversi producatori aplicabil pentru (dar fara limitare la) sange total, saliva, organe (ficat, plaman, creier, rinichi) si probe incluse la parafina (sectiuni de 5x5 μm)

Sa fie livrat cu Kit extractie ARN-viral cu CE-IVD minim 384 probe

Usor de utilizat, interfata prietenoasa tactila, control wireless de la distanta

Suport stativ integrat pentru dispozitivele automate de pipetare

Sa fie livrat cu consumabile pentru pipetare constand in varfuri cu filtru; 1-50 microlitri(10x96), 20-300 microlitri(10x96), 40-1000 microlitri(10x96)

dispozitiv automat de pipetare cu 1 canal, 1-50 microlitri(1 buc), 40-1000 microlitri(1 buc)

dispozitiv automat de pipetare cu 8 canale, 20-300 microlitri(1 buc), 40-1000 microlitri(1 buc)

Brat robotizat pentru transport consumabile pe suprafata de lucru

suport pentru minim 24 tuburi(minim 2 buc, corelat cu capacitatea extractorului)

suport pentru cutiile de varfuri

rezervoare/recipienti pentru lichid(reactivi) cu capacitate adaptata 30 ml

rezervoare/recipienti pentru lichid(reactivi) cu capacitate adaptata 100 ml

suport pentru rezervoare/recipienti reactivi

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 500 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 3
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: yes
Identification of the project:

Program / Proiect Programul Operational Infrastructura Mare - POIM

II.2.14)Additional information

Contractul se poate prelungi dupa data de 30.04.2022 cu acordul ambelor parti si cu conditia existentei fondurilor alocate cu aceasta destinatie

Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1)Conditions for participation
III.1.1)Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers
List and brief description of conditions:

1. Ofertanţii, terţii susţinători şi subcontractanţii nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terţi şi subcontractanţi) cu informaţiile aferente situaţiei lor.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorităţii| contractante, doar de către ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Aceste documente pot fi:

●certificat constator eliberat de ONRC, informatiile cuprinse sa fie valabile/reale la momentul prezentarii

• certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării-pentru sediul principal; pentru restul sediilor secundare/ punctelor de lucru, ofertantii vor completa o declaratie din care sa reiasa ca operatorii economici nu au datorii restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.)

• cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;

• după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice;

• alte documente edificatoare, după caz.

În cazul ofertantilor persoanelor juridice straine pentru îndeplinirea cerintei trebuie sa prezinte documente edificatoare eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca nu au datorii restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta, valabile la momentul prezentarii documentelor. Ofertantul trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitate profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, respectiv ca desfasoara autorizat activitatea/ activitatile supusa/supuse prezentei proceduri.

2.Declarație pe proprie răspundere privind conflictul de interes

Modalitate de indeplinire -Se va completa sectiunea aferenta din DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situaţiei lor.

Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante sunt:

Comitet Director: Turcu Andreea Adina-manager, Vasiluta Cosmin- director financiar contabil ,Nicolosu Dragos - director medical, Poenaru Luminita-director ingrijiri medicale,

Consiliul de Administratie: Cirlugea Constantin Cristian,Tita Iustinian, Ilie Anca-Georgiana, Pascu Nela Florentina, Nuta Maria, Olteanu Mihai,Filotie Mariana, Popescu Desdemona, Ciuca Delia, Florentina Dumitrescu, Manolea Horia Octavian, Mercut Veronica, Sandru Eugenia, Vaduva Camelia

Ionescu Ileana

Cerinta 1 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara de rezidenţă, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile care fac obiectul contractului.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situaţiei lor.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau, în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informatiile cuprinse in Certificatul Constatator trebuie sa fie valabile/reale la momentul prezentarii documentului/documentelor. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în codul CAEN din certificatul Constatator.

Cerinta 2 Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta Aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania, valabil la momentul prezentării, din care să reiasă că producătorul/producătorii produselor pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviz.

Modalitate de indeplinire Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.

Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul insotit de anexe urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor

III.1.2)Economic and financial standing
Selection criteria as stated in the procurement documents
III.1.3)Technical and professional ability
List and brief description of selection criteria:

Loturile: 2,21,26,30Diplome de studii si calificari profesionaleOperatorii economici inscrisi la oricare dintre loturi vor face dovada că dispun de personal de specialitate (ingineri biomedicali, tehnicieni aparatura medicala, etc), calificati prin stadii de specializare efectuate de producator/operatori economici autorizati ai acestuia.

Loturile: 2,21,26,30Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiDovada implementării sistemului de management al calităţii conform SR EN ISO 9001 (tip sau echivalent) sau ISO 13485 (tip sau echivalent)

Loturile: 2,21,26,30Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat1.Operatorii economici inscrisi la oricare dintre loturile acestei proceduri vor trebui sa faca dovada că dispun de capacitatea tehnică și profesională și de experiența necesară pentru a executa contractul

Minimum level(s) of standards possibly required:

Se va completa sectiunea aferenta din DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractanta.Documentul care probeaza cele declarate in DUAE –documente care sa demonstreze faptul ca operatorul economic dispune de personal de specialitate - se anexeaza certificari, sesiuni de training, specializari ale acestora, etc. Documentele care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Documentul care probeaza cele declarate in DUAE- Certificat/e emis/e de organisme independente care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii, respectiv ISO 9001 sau ISO 13485 sau echivalent sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, echivalent cu cel solicitat prin documentatia de atribuire. Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standarde.În cazul unei asocieri, această condiţie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplineşte.Documentele care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Se va prezenta, ca dovada preliminara, DUAE completat cu lista principalelor livrari de produse duse la bun sfarsit in cadrul perioadei de 3 ani, calculata raportat la data limita de depunere a ofertelor, din care sa rezulte ca a livrat produse similare in valoare cumulata de cel putin valoarea estimata in lei fara TVA a lotului la care se depune oferta, din maxim trei contracte; Ofertantii trebuie sa precizeze: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul acestuia si datele sale de contact, data si numarul documentului de receptie, precum si ponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora, fara TVA. Documentele privind sustinerea experientei similare vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, acestea putand fi livrari receptionate care sunt insotite de proces-verbal de receptie intocmit in conformitate cu prevederile legale si tehnice din domeniul din care face parte obiectul contractului.Documentele justificative care probeaza cele completate in DUAE : consta in:Documente reprezentand certificari/documente constatatoare pentru acele livrari pe care ofertantul considera ca autoritatea contractanta trebuie sa le ia in considerare pentru evaluarea indeplinirii cerintei privind experienta similara. Respectivele certificari vor trebui sa indice:a. obiectul contractului astfel incat sa fie furnizate toate informatiile solicitate si necesare pentru a se verifica indeplinirea cerintei privind experienta similara, b. beneficiarii, indiferent daca acestia sunt autoritati contractante sau clienti privati,c. valoarea-in lei fara tva, d. perioada, mai exact intervalul periodic (data de inceput si data de finalizare) in care s-a executat contractul e. locul livrarii f. sa precizeze daca au fost realizate în conformitate cu normele profesionale din domeniu si daca au fost duse la bun sfârsit. Certificarile vor fi emise sau contrasemnate de beneficiar (autoritate contractanta sau client privat). Documentele care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Informatii care completeaza aceaste cerinte se regasesc in Sectiunea cu Informatii suplimentare.

Section IV: Procedure

IV.1)Description
IV.1.1)Type of procedure
Open procedure
IV.1.3)Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system
IV.1.8)Information about the Government Procurement Agreement (GPA)
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
IV.2)Administrative information
IV.2.2)Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Date: 20/01/2022
Local time: 15:00
IV.2.3)Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.2.4)Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
Romanian
IV.2.6)Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender
Tender must be valid until: 20/04/2022
IV.2.7)Conditions for opening of tenders
Date: 20/01/2022
Local time: 15:00
Place:

In SEAP

Section VI: Complementary information

VI.1)Information about recurrence
This is a recurrent procurement: no
VI.3)Additional information:

Completare cerinta capacitate tehnica si profesionala-experienta necesara din DUAE

Nota 1: Certificarile vor fi emise sau contrasemnate de beneficiar (autoritate contractanta sau client privat). Intra in categoria documentelor reprezentand certificari de buna executie documentele intocmite in conformitate cu formularul din documentatia de atribuire precum si procese verbale de receptie /recomandari /documente constatatoare sau alte documente similare in masura in care acestea sunt emise sau contrasemnate de beneficiar si furnizeaza toate informatiile solicitate pentru demonstrarea indeplinirii cerintei de calificare privind experienta similara. Contractul se va prezenta doar insotit de unul dintre documentele prezentate mai sus, prezentarea individuala a acestuia nefacand dovada ca livrarile au fost duse la bun sfarsit. Ca si conditie ad validitatem, sub sanctiunea considerarii cerintei ca neindeplinita, documentele reprezentand certificari de buna executie, vor avea numar de inregistrare si semnatura emitentului, lipsa acestora fiind vicii de forma care lipsesc documentele de forta probanta. Nota 2: Daca se vor prezenta ca experienta similara contracte care au ca obiect livrarea mai multor tipuri de produse, atunci ofertantul are obligatia sa evidentieze si sa dovedeasca in mod clar in documentele reprezentand certificari de buna executie depuse, care sunt livrarile de natura a indeplini solicitarile din fisa de date a achizitiei.

Nota 3: Mentiune: In cazul in care un contract de achizitie publica incheiat de o autoritate contractanta-institutie publica a fost subcontractat, beneficiarul la care fac referire cerintele de mai sus, este autoritatea contractanta-institutie publica si nu operatorul economic care avand calitatea de furnizor in contractul de achizitie publica a subcontractat o parte din acesta. Astfel, documentele reprezentand certificari de buna executie vor fi emise sau contrasemnate de autoritatea contractanta-institutie publica, aceasta fiind beneficiarul. Nu vor fi acceptate documente emise/contrasemnate doar de contractantul initial. Ratiunea acestei mentiuni are la baza prevederile art 218 alin 4 din Legea 98/2016. Nota 4: Documentele edificatoare vor fi prezentate în copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”. Persoanele juridice straine vor prezenta certificatele/documentele edificatoare în copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul” însotite de traducere autorizata în limba româna. Nota 5: Pentru contractele exprimate în euro se va folosi pentru conversie cursul valutar de la data incheierii contractului.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

VI.4)Procedures for review
VI.4.1)Review body
Official name: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: Bucuresti
Postal code: 030084
Country: Romania
E-mail: office@cnsc.ro
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642 / +40 218900745
Internet address: http://www.cnsc.ro
VI.4.3)Review procedure
Precise information on deadline(s) for review procedures:

Potrivit L. 101/2016

VI.5)Date of dispatch of this notice:
09/11/2021