Check out our COVID-19 dedicated page for tenders related to medical equipment needs.

The Conference on the Future of Europe is your chance to share your ideas and shape the future of Europe. Make your voice heard!

Supplies - 586386-2021

17/11/2021    S223

Romania-Arad: Laboratory reagents

2021/S 223-586386

Contract notice

Supplies

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority

I.1)Name and addresses
Official name: Spital Clinic Judetean de Urgenta Arad
National registration number: 3519879
Postal address: Strada: Andreny Karoly, nr. 2-4
Town: Arad
NUTS code: RO421 Arad
Postal code: 310037
Country: Romania
Contact person: ANITA RISTA
E-mail: scjuarad.bap@gmail.com
Telephone: +40 357407200
Fax: +40 257211233
Internet address(es):
Main address: www.scjarad.ro
Address of the buyer profile: www.e-licitatie.ro
I.3)Communication
The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100131457
Additional information can be obtained from the abovementioned address
Tenders or requests to participate must be submitted to the abovementioned address
I.4)Type of the contracting authority
Other type: Spital
I.5)Main activity
Health

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

Achizitionare reactivi si consumabile de laborator (12 loturi)

Reference number: 3519879_2021_PAAPD1316653
II.1.2)Main CPV code
33696500 Laboratory reagents
II.1.3)Type of contract
Supplies
II.1.4)Short description:

În cadrul procedurii se vor achiziționa reactivi si consumabile de laborator, impartite pe 12 loturi, conform Caietului de sarcini si a Anexei 1 - Centralizatorul de produse atasate.

Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile

Termenul limita pana la care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a-11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor

II.1.5)Estimated total value
Value excluding VAT: 8 571 615.72 RON
II.1.6)Information about lots
This contract is divided into lots: yes
Tenders may be submitted for maximum number of lots: 12
Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 12
The contracting authority reserves the right to award contracts combining the following lots or groups of lots:

Se pot depune oferte pentru 1, mai multe sau pentru toate loturile.

Se pot incredinta maxim 12 loturi/12 acorduri cadru aceluiasi ofertant

II.2)Description
II.2.1)Title:

Set coloratie Gram

Lot No: 3
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 5 120.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Recipient stocare/transport piese anatomic patologica 500 ml

Lot No: 9
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 1 657.50 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Teste rapide imunocromatografice pentru depistarea calitativa a antigenelor nucleoproteice virale SARS-COV-2

Lot No: 12
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 648 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Agenti diagnostici

Lot No: 8
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
33694000 Diagnostic agents
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 146 499.22 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Bulion Simplu

Lot No: 4
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 1 500.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Reactivi pentru identificarea beta-lactamaselor

Lot No: 6
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 37 800.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Kit complet pentru determinarea electroforezei proteinelor service si a urinei concentrate

Lot No: 1
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 578 952.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Reactiv extractie automata AND/ARN

Lot No: 7
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 2 073 600.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Test multiplex VITA-PCR pentru determinarea ARN-ului viral SARS COV 2

Lot No: 10
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Quality criterion - Name: Se va puncta termenul ofertat pentru livrarea produselor, termen calculat ca perioada cuprinsa intre data emiterii comenzii ferme de catre achizitor si data livrarii efective a acestora la locatia de livrare convenita. / Weighting: 10
Price - Weighting: 90
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 4 950 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Kit identificare enterobacteriacee

Lot No: 5
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 15 200.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Reactvi pentru analize de sange

Lot No: 11
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 103 287.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Reactiv May Grunwald

Lot No: 2
II.2.2)Additional CPV code(s)
33696500 Laboratory reagents
38437000 Laboratory pipettes and accessories
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO421 Arad
Main site or place of performance:

SCJU Arad

II.2.4)Description of the procurement:

Conform Caiet de sarcini si Anexa nr. 1 - Centralizatorul de produse

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 10 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 36
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1)Conditions for participation
III.1.1)Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers
List and brief description of conditions:

1.) Cerinta:

Ofertanții participanți la procedură vor declara că nu se încadrează în situațiile prevăzute la art. 59, art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice.

1.) Mod de indeplinire:

La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE neincadrarea lor in motivele de excludere de la procedura urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara urmare a finalizarii evaluarii ofertelor sa prezinte:

- certificatul de cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al acestuia sau a celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ORC/actul constitutiv (sau dupa caz documente echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;

- documente eliberate de autoritatile legale competente, care sa certifice indeplinirea de catre ofertant a obligatiilor de plata a impozitelor si taxelor catre bugetul general consolidat, precum si taxele locale (sau acte echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;

Pentru dovedirea indeplinirii obligatiilor de plata a taxelor si impozitelor la bugetele locale în etapa prevăzută la art. 196, alin. (2) din Legea nr. 98/2016 (etapa de verificare a documentelor de calificare actualizate), ofertantii carora li s-au solicitat documentele de calificare actualizate vor prezenta pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea lor în prevederile art. 165, alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.

Nota1: Se solicita acestea atat ofertantului asociat, cat si tertului sustinator sau subcontractantului.

Nota2: Daca tertul/tertii, subcontractantul/subcontractantii se incadreaza in unul dintre motivele de excludere prevazute la art. 59, 164, 165 si 167, autoritatea contractanta solicita, o singura data, ca operatorul economic sa inlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatori, respectiv subcontractantul/subcontractantii.

2.) Cerinta:

Ofertanții participanți la procedură vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.

In vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire:

1. Anita Rista - Economist /Presedinte fara drept de vot Comisie de ev.

2. Pilat Luminita - Biochimist/Membru Comisie de evaluare lot 1-7

3. Bulzan Ovidiu - Medic/Membru Comisie de evaluare lot 8-9

4. Precup Cris Virgiliu - Sef SCJML/ Membru Comisie de evaluare lot 8-9

5. Gabrian Mihai - As. Sef UPU-SMURD/Membru Comisie de evaluare lot 10 si 12

6. Jipa Raul - Medic primar/Membru Comisie de evaluare lot 10 si 12

7. Koos Etelca - Medic sef sectia diabet/Membru Comisie de evaluare lot 11

8. Flavius Pele - Economist/Membru Comisie de evaluare lot 1-12

9. Popescu Virgiliu - Asistent sef/Membru Comisie de evaluare lot 1-9 si 11

10. Fasie Florin - Membru supleant Comisie de evaluare

11. Petrine-Mocanu Cristina - Membru supleant Comisie de evaluare

12. Hanc Daniel Darius - Medic primar/Membru supleant Comisie de evaluare lot 11

13. Emilia Otilia Popa - Director ingrijiri medicale

14. Tamas Simona - Consultant achizitii publice/expert extern cooptat

15. Tamas Silviu - Reprezentant legal al furnizorului de servicii auxiliare

16. Ionescu Florina Iustina - Manager

17. Kurunczi Jozsef Daniel - Director Direcția Patrimoniu si Achiziții Publice

18. Crina Garofita Chirila - Director Financiar Contabil

19. Virciu Simona Cristina - Sef Serviciu Juridic

20. Oana Popa - Consilier Juridic

21. Popescu Patricia - Consilier Juridic

22. Bota Simona Nicoleta - Sef Birou Aprovizionare

23. Efta Dan Cristian - Economist Birou Aprovizionare

24. Serb Codruta Florina - Economist

25. Gale Amelia Adela - Sef Serviciu Contabilitate

26. Patean Marius - Economist-Serviciul Contabilitate

27. Cotoi Ramona - Economist-Serviciul Contabilitate

28. Popat Iuliana-Maria - Economist-Serviciul Contabilitate

29. Farcut Nicoleta-Claudia - Sef Serviciu Financiar

30. Rosianu Loredana-Ioana - Economist I A – Serviciul Financiar

31. Marina Gabriela-Oana - Economist I A – Serviciul Financiar

32. Vinatu Nicoleta - Economist I A – Serviciul Financiar

33. Cretiu Monica - Economist I A – Serviciul Financiar

34. Costea Gheorghe - Economist/Birou Administrativ

35. Visa Armida - Inginer/Birou Administrativ

36. Moscalu Marian - Inginer/Serviciul Tehnic

37. Pecican Ioan - Inginer/Serviciul Tehnic

38. Duna Flaviu Dinorian - Inginer/ Serviciul Tehnic

39. Mohorea Motiu Dorin - Sef Serviciu Tehnic/ Serviciul Tehnic

40. Voinitchi Alina - Inginer/ Serviciul Tehnic

2.) Mod de dovedire:

Se va prezenta ODATA CU DUAE - Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016, inclusiv subcontractorul si/sau tertul sustinator – Formular nr. 6

1.) Cerinta:

Ofertantii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa depuna documente din care sa reiasa ca acestia sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

1.) Mod de indeplinire:

La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzatoare/relevanta obiectului procedurii sau în formă electronica prin intermediul serviciului InfoCert.

Nota 1: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.

Nota 2: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse in art. 15-25 din Legea nr. 359/2004 privind simplificarea formalitatilor la inregistrarea in Registrul Comertului potrivit carora nu pot fi desfasurate decat activitati autorizate, prin autorizare intelegandu-se conform art. 5, alin. 1 din actul normativ antementionat „[...] asumarea de catre solicitant a responsabilitatii privitoare la legalitatea desfasurarii activitatilor declarate”.

Dovada autorizarii reiese din mentiunea cuprinsa in certificatul ORC la pct. “Sedii si/sau activitati autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat.

2.) Cerinta:

Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economica corespunzătoare/relevant în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).

2.) Mod de indeplinire:

La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire a ofertelor să prezinte dovada inregistrarii conform cerintei de calificare mai sus precizata.

3.) Cerinta:

Ofertantii participanti la procedura vor prezenta Avizul de functionare emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), in conformitate cu prevederile art. 4 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul nr. 566/2020, cu modificarile si completarile ulterioare sau document echivalent pentru loturile unde este prevazuta in Caietul de Sarcini aceasta cerinta.

3.) Mod de indeplinire:

La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare.

Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri n ierarhia intermediara urmare a finalizarii evaluarii ofertelor să prezinte avizul in cauza.

III.1.2)Economic and financial standing
Selection criteria as stated in the procurement documents
III.1.3)Technical and professional ability
List and brief description of selection criteria:

Loturile: 1,10,11,12,2,3,4,5,6,7,8,9Proportia de subcontractareOfertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei.

Loturile: 1,10,11,12,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitateDOAR Pentru lotul 8 – produsul kit coloratie Lie coloratie HBFP si produsul Teste PSA Seratec Semiquant: ofertantii vor prezenta obligatoriu mostre ale produselor care urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autoritatii contractantei.

Loturile: 1,10,11,12,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii1. Cerinta 1:Ofertantii vor prezenta pentru produsele ofertate documente care sa ateste conformitatea produselor cu cerintele Directivei Consiliului 98/79/EC - Declaratie de conformitate CE conform Directivei 98/79/EC sau document echivalent pentru loturile unde este prevazuta in Caietul de sarcini aceasta cerinta.2. Cerinta 2:Ofertantii vor prezenta pentru produsele ofertate documente care sa ateste conformitatea produselor cu cerintele SR EN ISO 13485:2016, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarilor mai sus indicate.

Loturile: 1,10,11,12,2,3,4,5,6,7,8,9Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau orice inscris/document echivalent (in termen de valabilitate la data prezentarii), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau document echivalent pentru loturile unde este prevazuta in Caietul de sarcini aceasta cerinta.

Minimum level(s) of standards possibly required:

DUAE completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.Operatorul economic clasati pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.

Initial se va depune o Declaratie pe proprie raspundere prin care este asumat faptul ca in cazul castigarii se vor prezenta mostrele aferente produselor/loturilor ofertate, iar ulterior ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ca urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, au obligatia de a prezenta mostrele sub sanctiunea declararii ofertei ca inacceptabila.

1. Mod de indeplinire:La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare, urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, prezentarea documentelor care atesta conformitatea produsului cu cerintele Directivei Consiliului 98/79/EC.2. Mod de indeplinire:La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare, urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, prezentarea documentelor care atesta conformitatea produselor cu cerinta indicata mai sus.

In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare:Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de achizitie publica autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ca urmare a finalizarii evaluarii prezentarea documentelor necesare (orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent respectiv un certificat emis de un organism de certificare – in termen de valabilitate la data prezentarii, sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001) care probeaza cele declarate prin completarea DUAE.PENTRU LOTURILE 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12

Section IV: Procedure

IV.1)Description
IV.1.1)Type of procedure
Open procedure
IV.1.3)Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system
The procurement involves the establishment of a framework agreement
Framework agreement with several operators
Envisaged maximum number of participants to the framework agreement: 3
IV.1.8)Information about the Government Procurement Agreement (GPA)
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
IV.2)Administrative information
IV.2.2)Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Date: 17/12/2021
Local time: 15:00
IV.2.3)Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.2.4)Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
Romanian
IV.2.6)Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender
Tender must be valid until: 17/06/2022
IV.2.7)Conditions for opening of tenders
Date: 17/12/2021
Local time: 15:00
Place:

In SEAP

Information about authorised persons and opening procedure:

Membrii Comisiei de evaluare, expertii externi cooptati.

Section VI: Complementary information

VI.1)Information about recurrence
This is a recurrent procurement: no
VI.3)Additional information:

1. Pentru loturile unde criteriul de atribuire este ”cel mai bun raport calitate-pret”, se va avea in vedere ca in situatia in care se depun doua sau mai multe oferte cu punctaje egale, atribuirea sa se faca ofertei cu pretul cel mai scazut.

In situatia in care se depun doua sau mai multe oferte cu punctaje egale, dar si cu preturi egale se va solicita reofertarea pretului pentru departajarea ofertelor.

Pentru loturile unde criteriul de atribuire este ”pretul cel mai scazut” se va avea in vedere ca in situatia in care se depun doua sau mai multe oferte cu pret egal si totodata cel mai mic pret din totalul ofertelor depuse, departajarea ofertelor (cu pret egal) se va face prin depunerea de catre ofertantii aflati in aceasta situatie a unor noi propuneri financiare.

2. Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incarcate in SEAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (site-urile furnizorilor de semnatura electronica) conform art. 60, alin. 4 din HG 395/2016.

3. Reguli de comunicare si transmitere a datelor: Solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa in mod exclusiv In SEAP la Sectiunea Intrebari din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SEAP atat Sectiunea Intrebari cat si la Sectiunea Documentatie, clarificari si decizii din cadrul anuntului de participare,autoritatea contractanta urmand sa nu dea curs solicitarilor adresate prin alta modalitate de comunicare decat cea stabilita in conformitate cu prevederile art. 64 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.

- Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentatia de atribuire, operatorii economici se vor inregistra in SEAP (www.elicitatie.ro) ca operator economic si ca participant la procedura de atribuire.

- Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: Comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare in legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile in SEAP (Sectiunea “Intrebari”).

- Operatorii economici vor transmite raspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP.

4. Operatorii straini vor prezenta pentru documentele de calificare/documentele solicitate ca facand parte din oferta, documentele solicitate sau documente echivalente, raportat la uzantele si dispoziile legale din tara de provenienta. Orice mentiune cuprinsa in documentatia de atribuire care indica un anume procedeu, marca, provenienta va fi interpretata ca insotita de mentiunea ,,sau echivalent''.

VI.4)Procedures for review
VI.4.1)Review body
Official name: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: Bucuresti
Postal code: 030084
Country: Romania
E-mail: office@cnsc.ro
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642 / +40 218900745
Internet address: http://www.cnsc.ro
VI.4.3)Review procedure
Precise information on deadline(s) for review procedures:

Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 din Legea nr. 101/2016

VI.4.4)Service from which information about the review procedure may be obtained
Official name: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Arad
Postal address: Str. Andreny Karoly, nr. 2-4
Town: Arad
Postal code: 310037
Country: Romania
E-mail: scjuarad.bap@gmail.com
Telephone: +40 257211233
Fax: +40 257211233
Internet address: www.scjarad.ro
VI.5)Date of dispatch of this notice:
12/11/2021