Aankondiging van een opdracht
Rechtsgrond:
Richtlijn 2014/24/EU
Afdeling I: Aanbestedende dienst
I.3)CommunicatieNadere inlichtingen zijn te verkrijgen op het hierboven vermelde adres
I.4)Soort aanbestedende dienstNationaal of federaal agentschap/bureau
I.5)HoofdactiviteitGezondheid
Afdeling II: Voorwerp
II.1)Omvang van de aanbesteding
II.1.1)Benaming:
OPENBARE PROCEDURE VOOR een wetenschappelijke samenwerkingsovereenkomst in het domein van vaccins voor tropische ziektes VOOR REKENING VAN HET FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Referentienummer: FAGG-2023TroVac-F02_0
II.1.2)CPV-code hoofdcategorie85120000 Medische praktijk en aanverwante diensten
II.1.3)Type opdrachtDiensten
II.1.4)Korte beschrijving:
Wetenschappelijke evaluaties van gegevens met betrekking tot de klinische ontwikkeling van vaccins voor tropische ziekten, welke aan het FAGG voorgelegd worden ter ondersteuning van een aanvraag tot klinische studie, wetenschappelijk advies, marktvergunning of variatie aan marktvergunning.
II.1.5)Geraamde totale waardeWaarde zonder btw: 279 930.00 EUR
II.1.6)Inlichtingen over percelenVerdeling in percelen: neen
II.2)Beschrijving
II.2.3)Plaats van uitvoeringNUTS-code: BE100 Arr. de Bruxelles-Capitale / Arr. Brussel-Hoofdstad
II.2.4)Beschrijving van de aanbesteding:
- Het opstellen van evaluatieraporten met betrekking tot de klinische gegevens voor vaccins voor tropische ziektes,
- Deelname aan vergaderingen binnen het FAGG, voornamelijk met de interne FAGG evaluatoren, met het ook op harmanisatie van de evaluaties en uitwisseling van informatie die relevant kan zijn voor de evaluaties.
- Waar gevraagd, voorstellen van het evaluatierapport op comités of werkgroepen van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA).
- Deelname aan vergaderingen met de aanvrager voor nationale wetenschappelijke adviezen.
II.2.5)GunningscriteriaDe onderstaande criteria
Kwaliteitscriterium - Naam: Ervaring met wetenschappelijke dienstverlening / Weging: 50
Kwaliteitscriterium - Naam: Internationaal netwerk / Weging: 50
Prijs - Weging: 0
II.2.6)Geraamde waardeWaarde zonder btw: 279 930.00 EUR
II.2.7)Looptijd van de opdracht, de raamovereenkomst of het dynamische aankoopsysteemAanvang: 01/01/2023
Einde: 31/12/2026
Deze opdracht kan worden verlengd: neen
II.2.10)Inlichtingen over variantenVarianten worden geaccepteerd: neen
II.2.11)Inlichtingen over optiesOpties: neen
II.2.13)Inlichtingen over middelen van de Europese UnieDe aanbesteding houdt verband met een project en/of een programma dat met middelen van de EU wordt gefinancierd: neen
II.2.14)Nadere inlichtingen
Afdeling III: Juridische, economische, financiële en technische inlichtingen
III.1)Voorwaarden voor deelneming
III.1.3)Technische en beroepsbekwaamheid Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsstukken
Afdeling IV: Procedure
IV.1)Beschrijving
IV.1.1)Type procedureOpenbare procedure
IV.1.3)Inlichtingen over een raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
IV.1.8)Inlichtingen over de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA)De opdracht valt onder de GPA: ja
IV.2)Administratieve inlichtingen
IV.2.2)Termijn voor ontvangst van inschrijvingen of deelnemingsaanvragenDatum: 10/01/2023
Plaatselijke tijd: 11:00
IV.2.3)Geraamde datum van verzending van uitnodigingen tot inschrijving of deelneming aan geselecteerde gegadigden
IV.2.4)Talen die mogen worden gebruikt bij het indienen van inschrijvingen of aanvragen tot deelneming:Frans, Nederlands
IV.2.6)Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver zijn inschrijving gestand moet doenLooptijd in maanden: 6 (vanaf de datum van ontvangst van de inschrijving)
IV.2.7)Omstandigheden waarin de inschrijvingen worden geopendDatum: 10/01/2023
Plaatselijke tijd: 11:00
Afdeling VI: Aanvullende inlichtingen
VI.1)Inlichtingen over periodiciteitPeriodieke opdracht: neen
VI.2)Inlichtingen over elektronische workflowsElektronische facturering wordt aanvaard
VI.3)Nadere inlichtingen:
VI.4)Beroepsprocedures
VI.4.2)Voor bemiddelingsprocedures bevoegde instantieOfficiële benaming: FAGG
Postadres: Galileelaan 5, bus 3
Plaats: Brussel
Postcode: 1210
Land: België
E-mail:
david.dekuyssche@afmps.beTelefoon: +32 25284279
VI.4.4)Dienst waar inlichtingen over de beroepsprocedures kunnen worden verkregenOfficiële benaming: FAGG
Postadres: Galileelaan 5, bus 3
Plaats: Brussel
Postcode: 1210
Land: België
E-mail:
david.dekuyssche@afmps.beTelefoon: +32 25284279
VI.5)Datum van verzending van deze aankondiging:22/11/2022