Servizi - 497343-2017

14/12/2017    S240

Regno Unito-Londra: Studi sull'efficacia e la sicurezza dei farmaci.

2017/S 240-497343

Bando di gara

Servizi

Base giuridica:
Direttiva 2014/24/UE

Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice

I.1)Denominazione e indirizzi
Denominazione ufficiale: Agenzia europea per i medicinali
Indirizzo postale: 30 Churchill Place
Città: London
Codice NUTS: UKI4 Not specified
Codice postale: E14 5EU
Paese: Regno Unito
E-mail: pass.tender@ema.europa.eu
Indirizzi Internet:
Indirizzo principale: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000259.jsp&mid=WC0b01ac0580029487
Indirizzo del profilo di committente: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000259.jsp&mid=WC0b01ac0580029487
I.3)Comunicazione
I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=2506
Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato
Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate all'indirizzo sopraindicato
I.4)Tipo di amministrazione aggiudicatrice
Istituzione/agenzia europea o organizzazione internazionale
I.5)Principali settori di attività
Servizi generali delle amministrazioni pubbliche

Sezione II: Oggetto

II.1)Entità dell'appalto
II.1.1)Denominazione:

Studi sull'efficacia e la sicurezza dei farmaci.

Numero di riferimento: EMA/2017/09/PE
II.1.2)Codice CPV principale
73000000 Servizi di ricerca e sviluppo nonché servizi di consulenza affini
II.1.3)Tipo di appalto
Servizi
II.1.4)Breve descrizione:

Studi sulla farmacoepidemiologia e l'efficacia post-autorizzazione allo scopo di produrre dati e informazioni onde sostenere il processo decisionale regolamentare. La ricerca può anche riguardare l'efficacia delle misure regolamentari adottate e l'impatto della legislazione pertinente. La gamma delle tematiche di ricerca sarà limitata a quelle con elevata rilevanza sulla sanità pubblica e con un impatto europeo. Lo scopo del finanziamento riguarda prodotti autorizzati a livello nazionale e centrale, compresi i vaccini. I risultati ottenuti dalla ricerca in oggetto verranno successivamente valutati dalla commissione dell'agenzia responsabile in merito alla necessità di un'azione normativa e potranno essere successivamente condotte ulteriori ricerche per misurare l'efficacia delle azioni normative intraprese.

La ricerca potrà interessare quattro lotti diversi, con un massimo di cinque contratti quadro per i lotti 1, 2 e 3 e un massimo di 8 contratti quadro per il lotto 4.

II.1.5)Valore totale stimato
Valore, IVA esclusa: 5 000 000.00 EUR
II.1.6)Informazioni relative ai lotti
Questo appalto è suddiviso in lotti: sì
Le offerte vanno presentate per tutti i lotti
II.2)Descrizione
II.2.1)Denominazione:

Utilizzo di metodi innovativi per ottimizzare l'utilità di dati sparsi per sostenere la valutazione del rapporto rischio/beneficio

Lotto n.: 1
II.2.2)Codici CPV supplementari
73210000 Servizi di consulenza nel campo della ricerca
II.2.3)Luogo di esecuzione
Codice NUTS: UKI4 Not specified
II.2.4)Descrizione dell'appalto:

Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).

II.2.5)Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6)Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 400 000.00 EUR
II.2.7)Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 48
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10)Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11)Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.13)Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14)Informazioni complementari

Si prega di notare che è previsto un massimo di 5 contratti quadro per il lotto 1.

II.2)Descrizione
II.2.1)Denominazione:

Ricerca qualitativa

Lotto n.: 2
II.2.2)Codici CPV supplementari
73210000 Servizi di consulenza nel campo della ricerca
II.2.3)Luogo di esecuzione
Codice NUTS: UKI4 Not specified
II.2.4)Descrizione dell'appalto:

Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).

II.2.5)Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6)Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 600 000.00 EUR
II.2.7)Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 48
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10)Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11)Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.13)Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14)Informazioni complementari

Si prega di notare che è previsto un massimo di 5 contratti quadro per il lotto 2.

II.2)Descrizione
II.2.1)Denominazione:

Ricerca sulla farmacoepidemiologia: studi descrittivi rapidi

Lotto n.: 3
II.2.2)Codici CPV supplementari
73210000 Servizi di consulenza nel campo della ricerca
II.2.3)Luogo di esecuzione
Codice NUTS: UKI4 Not specified
II.2.4)Descrizione dell'appalto:

Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).

II.2.5)Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6)Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 1 000 000.00 EUR
II.2.7)Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 48
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10)Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11)Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.13)Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14)Informazioni complementari

Si prega di notare che è previsto un massimo di 5 contratti quadro per il lotto 3.

II.2)Descrizione
II.2.1)Denominazione:

Ricerca farmacoepidemiologia: studi di associazione, compresa la ricerca sulla gravidanza e l'allattamento al seno.

Lotto n.: 4
II.2.2)Codici CPV supplementari
73210000 Servizi di consulenza nel campo della ricerca
II.2.3)Luogo di esecuzione
Codice NUTS: UKI4 Not specified
II.2.4)Descrizione dell'appalto:

Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).

II.2.5)Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6)Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 3 000 000.00 EUR
II.2.7)Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 48
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10)Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11)Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.13)Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14)Informazioni complementari

Si prega di notare che è previsto un massimo di 8 contratti quadro per il lotto 4.

Sezione III: Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico

III.1)Condizioni di partecipazione
III.1.1)Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale
Elenco e breve descrizione delle condizioni:

Cfr. indirizzo Internet indicato alla sezione I.3).

III.1.2)Capacità economica e finanziaria
Criteri di selezione indicati nei documenti di gara
III.1.3)Capacità professionale e tecnica
Criteri di selezione indicati nei documenti di gara
III.2)Condizioni relative al contratto d'appalto
III.2.2)Condizioni di esecuzione del contratto d'appalto:

Cfr. indirizzo Internet indicato alla sezione I.3).

III.2.3)Informazioni relative al personale responsabile dell'esecuzione del contratto d'appalto
Obbligo di indicare i nomi e le qualifiche professionali del personale incaricato dell'esecuzione del contratto d'appalto

Sezione IV: Procedura

IV.1)Descrizione
IV.1.1)Tipo di procedura
Procedura aperta
IV.1.3)Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione
L’avviso comporta la conclusione di un accordo quadro
Accordo quadro con diversi operatori
Numero massimo di partecipanti all'accordo quadro previsto: 8
IV.1.8)Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP)
L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: no
IV.2)Informazioni di carattere amministrativo
IV.2.2)Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione
Data: 02/02/2018
Ora locale: 12:00
IV.2.3)Data stimata di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare
IV.2.4)Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione:
Inglese, Bulgaro, Danese, Tedesco, Greco, Estone, Finlandese, Francese, Irlandese, Croato, Ungherese, Italiano, Lettone, Lituano, Maltese, Olandese, Polacco, Portoghese, Rumeno, Slovacco, Sloveno, Spagnolo, Svedese, Ceco
IV.2.6)Periodo minimo durante il quale l'offerente è vincolato alla propria offerta
Durata in mesi: 9 (dal termine ultimo per il ricevimento delle offerte)
IV.2.7)Modalità di apertura delle offerte
Data: 08/02/2018
Ora locale: 10:00
Luogo:

Agenzia europea per i medicinali, 30 Churchill Place, Canary Wharf, London, E14 5EU, Regno Unito.

Informazioni relative alle persone ammesse e alla procedura di apertura:

1 rappresentante per ogni offerente potrà essere presente all'apertura delle offerte. Per motivi di sicurezza, gli offerenti dovranno registrarsi entro il termine stabilito (cfr. lettera di invito a presentare offerta) per essere autorizzati ad assistere all'apertura delle offerte.

Sezione VI: Altre informazioni

VI.1)Informazioni relative alla rinnovabilità
Si tratta di un appalto rinnovabile: sì
VI.3)Informazioni complementari:

Si noti che può essere presentata 1 sola offerta da parte di ciascun offerente per lotto.

VI.4)Procedure di ricorso
VI.4.1)Organismo responsabile delle procedure di ricorso
Denominazione ufficiale: Tribunale
Indirizzo postale: Rue du Fort Niedergrünewald
Città: Luxembourg
Codice postale: 2925
Paese: Lussemburgo
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu
Tel.: +352 4303-1
Fax: +352 4303-2100
Indirizzo Internet: http://curia.europa.eu
VI.4.3)Procedure di ricorso
Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi:

Si possono presentare osservazioni relative alla procedura di aggiudicazione all'amministrazione aggiudicatrice indicata al punto I.1).

Se, a parere del ricorrente, vi è stata cattiva amministrazione, questi potrà presentare una denuncia al Mediatore europeo nel termine di 2 anni dalla data in cui è venuto a conoscenza dei fatti a cui si riferisce la denuncia (cfr. http://www.ombudsman.europa.eu). Tale denuncia non produce né l'effetto di sospendere il termine ultimo per la presentazione di ricorsi né di aprirne uno nuovo.

Entro 2 mesi dalla notifica della decisione di aggiudicazione si può presentare ricorso all'organismo di cui al punto VI.4.1).

VI.4.4)Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di ricorso
Denominazione ufficiale: Agenzia europea per i medicinali
Indirizzo postale: 30 Churchill Place
Città: London
Codice postale: E14 5EU
Paese: Regno Unito
E-mail: info@ema.europa.eu
Tel.: +44 2036606000
Fax: +44 2036605555
Indirizzo Internet: http://www.ema.europa.eu/ema/
VI.5)Data di spedizione del presente avviso:
04/12/2017