Section II: Object
II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:
Raamovereenkomst: aankoop van persoonlijke beschermingsmiddelen en reiniging- en desinfectieproducten voor cleanrooms van labo en apotheek
Reference number: CS-2021-003
II.1.2)Main CPV code24455000 Disinfectants
II.1.3)Type of contractSupplies
II.1.4)Short description:
Het betreft reinigende ontsmettingsproducten voor de ontsmetting van oppervlaktes, medische hulpmiddelen, Laff kasten, [...].
II.1.5)Estimated total value
II.1.6)Information about lotsThis contract is divided into lots: yes
Tenders may be submitted for all lots
II.2)Description
II.2.2)Additional CPV code(s)24455000 Disinfectants
33199000 Medical clothing
35113400 Protective and safety clothing
35113410 Garments for biological or chemical protection
II.2.3)Place of performanceNUTS code: BE224 Arr. Hasselt
Main site or place of performance:
Extern centraal magazijn, Ekkelgaarden 14 te 3500 Hasselt.
II.2.4)Description of the procurement: II.2.5)Award criteriaCriteria below
Quality criterion - Name: Kwaliteit / Weighting: 40
Quality criterion - Name: Levertrouwbaarheid / Weighting: 20
Price - Weighting: 40
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing systemDuration in months: 48
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variantsVariants will be accepted: no
II.2.11)Information about optionsOptions: no
II.2.13)Information about European Union fundsThe procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:
Reinigings- en persoonlijke beschermingsmiddelen
Lot No: 2
II.2.2)Additional CPV code(s)24455000 Disinfectants
II.2.3)Place of performanceNUTS code: BE224 Arr. Hasselt
Main site or place of performance:
Extern centraal magazijn, Ekkelgaarden 14 te 3500 Hasselt.
II.2.4)Description of the procurement: II.2.5)Award criteriaCriteria below
Quality criterion - Name: Kwalteit / Weighting: 50
Quality criterion - Name: Service na verkoop / Weighting: 30
Price - Weighting: 40
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing systemDuration in months: 48
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variantsVariants will be accepted: no
II.2.11)Information about optionsOptions: no
II.2.13)Information about European Union fundsThe procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:
Reinigings- en desinfectieproducten
Lot No: 3
II.2.2)Additional CPV code(s)24455000 Disinfectants
II.2.3)Place of performanceNUTS code: BE224 Arr. Hasselt
Main site or place of performance:
Extern centraal magazijn, Ekkelgaarden 14 te 3500 Hasselt.
II.2.4)Description of the procurement: II.2.5)Award criteriaCriteria below
Quality criterion - Name: Kwaliteit / Weighting: 50
Quality criterion - Name: Service na verkoop / Weighting: 30
Price - Weighting: 40
II.2.6)Estimated value
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing systemDuration in months: 48
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variantsVariants will be accepted: no
II.2.11)Information about optionsOptions: no
II.2.13)Information about European Union fundsThe procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
Section III: Legal, economic, financial and technical information
III.1)Conditions for participation
III.1.1)Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registersList and brief description of conditions:
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17.6.2016.
III.1.2)Economic and financial standingList and brief description of selection criteria:
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij voldoet aan de onderstaande selectiecriteria:
1. een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet die verband houdt met de opdracht, over de laatste drie neergelegde boekjaren of afhankelijk van de datum waarop de kandidaat met zijn activiteit is begonnen en voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn op niveau van de Belgische vennootschap. Indien de kandidaat om redenen die hij moet verantwoorden, niet in staat is de gevraagde referenties voor te leggen, kan hij zijn economische en financiële draagkracht aantonen met andere documenten die de aanbestedende overheid geschikt acht.
Minimum level(s) of standards possibly required:
1. Deze omzet dient minstens gelijk te zijn aan twee keer de offerteprijs van de percelen waarvoor de inschrijver een offerte indient.
III.1.3)Technical and professional abilityList and brief description of selection criteria:
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij voldoet aan de onderstaande selectiecriteria:
1. lijst van klanten gedurende de afgelopen drie jaar met het totaal bedrag, excl. btw van de leveringen per jaar omzet in verhouding tot dit dossier;
2. lijst van klanten gedurende de afgelopen drie jaar met het totaal bedrag, excl. btw van de leveringen per jaar omzet in verhouding tot dit dossier;
3. enkel voor perceel 2: De technische- en veiligheidsfiche per aangeboden product;
4. enkel voor perceel 3: De technische- en veiligheidsfiche per aangeboden product;
5. enkel voor perceel 3: Een desinfectiemiddel (PT2-biociden, product type 2);
6. de inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen;
7. de inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745;
8. de inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745.
Minimum level(s) of standards possibly required:
1. drie voornaamste klantreferenties;
2. drie voornaamste klantreferenties met een gelijkwaarde omvang als dit dossier;
3. De technische- en veiligheidsfiche per aangeboden product;
4. zie minimum informatie op veiligheidsfiche en technische fiche beschreven onder III. Technische bepalingen van perceel 3;
5. Een desinfectiemiddel (PT2-biociden, product type 2) moet goedgekeurd / geregistreerd zijn via de Belgische of Europese procedure;
6. Bij vergunningen en certificaten:
— zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in BELGIË,
— de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving,
— ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen,
— de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive,
7. Aanleveren van een MDR readyness-statement;
8. Aanleveren van een MDR readyness-statement.
Section IV: Procedure
IV.1)Description
IV.1.1)Type of procedureOpen procedure
IV.1.3)Information about a framework agreement or a dynamic purchasing systemThe procurement involves the establishment of a framework agreement
Framework agreement with a single operator
IV.1.8)Information about the Government Procurement Agreement (GPA)The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
IV.2)Administrative information
IV.2.2)Time limit for receipt of tenders or requests to participateDate: 30/08/2021
Local time: 10:00
IV.2.3)Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.2.4)Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:Dutch
IV.2.6)Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tenderTender must be valid until: 26/02/2022
IV.2.7)Conditions for opening of tendersDate: 30/08/2021
Local time: 10:00