We are happy to announce that the new version of the TED portal is going live on 29.01.2024 (indicative date - to be confirmed!) Interested in discovering the new functionalities, improvements and impact on the users? We invite you to visit our article and find out more about the main new changes and functionalities.

There are some bugs affecting the way eForms notices are displayed. We are working on solving the problem. In the meanwhile, please check our dedicated page for more information and guidance.

Registration is open for our 4th Workshop with TED reusers, on the 14th of December 2023

Supplies - 38084-2022

24/01/2022    S16

Magyarország-Budapest: Orvosi felszerelések

2022/S 016-038084

Korrigendum

Változásokat vagy további információt tartalmazó hirdetmény

Árubeszerzés

(Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához, 2021/S 243-640003)

Jogalap:
2014/24/EU irányelv

I. szakasz: Ajánlatkérő

I.1)Név és címek
Hivatalos név: Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
Nemzeti azonosító szám: 15714163251
Postai cím: Róbert Károly Körút 44
Város: Budapest
NUTS-kód: HU110 Budapest
Postai irányítószám: 1134
Ország: Magyarország
Kapcsolattartó személy: Pete István
E-mail: pete.istvan@hm.gov.hu
Telefon: +36 307533464
Fax: +36 14651850
Internetcím(ek):
Az ajánlatkérő általános címe: http://www.honvedkorhaz.hu

II. szakasz: Tárgy

II.1)A beszerzés mennyisége
II.1.1)Elnevezés:

TKLI stacioner labor fejlesztés

Hivatkozási szám: EKR001205312021
II.1.2)Fő CPV-kód
33100000 Orvosi felszerelések
II.1.3)A szerződés típusa
Árubeszerzés
II.1.4)Rövid meghatározás:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető, alábbi termékek beszerzése.

1. Nukleinsav izoláló automata

2. Laborműszerek sejttenyésztéshez

3. Dekontamináló autokláv

4. Laboratóriumi hűtők

5. -150C-os ultramélyhűtő

6. Centrifugák

7. Real-time PCR készülék

8. Szerológiai automata

9. Folyadékadagolás eszközei

10. Automata kromoszóma analízis és mikronukleusz teszt rendszer

VI. szakasz: Kiegészítő információk

VI.5)E hirdetmény feladásának dátuma:
19/01/2022
VI.6)Az eredeti hirdetmény hivatkozásai
A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2021/S 243-640003

VII. szakasz: Változások

VII.1)A módosítandó vagy megadandó információ
VII.1.2)Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész
Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 1
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab Nukleinsav izoláló automata

(X) A termék alaprendeltetése: A készülék nukleinsav (DNS és RNS), fehérje vagy sejt tisztítást végez humán, törvényszéki, környezeti, élelmiszer vagy egyéb molekuláris diagnosztikai mintából, teljesen automatizált módon.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:

A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve.

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab Nukleinsav izoláló automata

(X) A termék alaprendeltetése: A készülék nukleinsav (DNS és RNS), fehérje vagy sejt tisztítást végez humán, törvényszéki, környezeti, élelmiszer vagy egyéb molekuláris diagnosztikai mintából, teljesen automatizált módon.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:

A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve.

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 2
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék:

// 1 darab "Class II biológiai biztonsági fülke"

(X) A termék alaprendeltetése: A lamináris áramlású biológiai biztonsági fülke a veszélyes mikrobiológiai ágensekkel, fertőző mikroorganizmusokkal való biztonságos munkavégzést biztosítja steril körülmények között, védve a dolgozót, a mintát és a környezetet.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 1 darab "Thermomixer"

(X) A termék alaprendeltetése: Száraz inkubáló készülék, mely erőteljes, egyenletes rotációs keverést végez, minimális vibráció mellett. Alkalmazható több laboratóriumi csőtípussal kompatibilisen, szabályozható hőmérsékleten és fordulatszámon.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 2 darab "Microspin lepörgető"

(X) A termék alaprendeltetése: A készülék centrifugaként és kémcsőrázóként egyaránt alkalmazható, különböző mintaelőkészítési, PCR, gélelektroforézis és enzim reakciók folyamataiban.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 2 darab "Vortex"

(X) A termék alaprendeltetése: Minták gyors keverésére, homogenizálására alkalmas készülék, egyszerre egy cső keverését teszi lehetővé.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 2 darab "Multi-vortexer"

(X) A termék alaprendeltetése: Minták gyors keverésére, homogenizálására alkalmas készülék, egyszerre több cső keverését teszi lehetővé.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 1 darab "CO2 termosztát"

(X) A termék alaprendeltetése: Sejtkultúrák, szövettenyészetek fenntartásához, növekedéséhez biztosít megfelelő, szabályozott környezetet.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Értékelési szemponthoz kapcsolódó műszaki követelmény:

- "Dekontaminálási ciklus: száraz dekontaminálás minimum 145°C-os hőmérsékleten, vagy nedves dekontaminálás minimum 90°C-os hőmérsékleten" Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demó);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen , a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt.2.§(3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. AK ugyanakkor hiv. a Kbt.69.§(1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az AKnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbesz. dok.ban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel AK fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt.71.§(7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék:

//1darab "Class II biológiai biztonsági fülke"

(X)A termék alaprendeltetése: A lamináris áramlású biológiai biztonsági fülke a veszélyes mikrobiológiai ágensekkel, fertőző mikroorganizmusokkal való biztonságos munkavégzést biztosítja steril körülmények között, védve a dolgozót, a mintát és a környezetet.

(X)A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblában részletezve)

(X)Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

-Teljeskörű(alap)garancia megajánlás szerint, minimum időtartama: 12hó

//1darab "Thermomixer"

(X) A termék alaprendeltetése: Száraz inkubáló készülék, mely erőteljes, egyenletes rotációs keverést végez, minimális vibráció mellett. Alkalmazható több laboratóriumi csőtípussal kompatibilisen, szabályozható hőmérsékleten és fordulatszámon.

(X)A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblában részletezve)

(X)Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

-Teljeskörű(alap)garancia megajánlás szerint, minimum időtartama: 12hó

//2darab "Microspin lepörgető"

(X) A termék alaprendeltetése: A készülék centrifugaként és kémcsőrázóként egyaránt alkalmazható, különböző mintaelőkészítési, PCR, gélelektroforézis és enzim reakciók folyamataiban.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblában részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

-Teljeskörű(alap)garancia megajánlás szerint, minimum időtartama: 12hó

//2darab "Vortex"

(X)A termék alaprendeltetése: Minták gyors keverésére, homogenizálására alkalmas készülék, egyszerre egy cső keverését teszi lehetővé.

(X)A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblában részletezve)

(X)Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

-Teljeskörű(alap)garancia megajánlás szerint, minimum időtartama: 12hó

//2darab "Multi-vortexer"

(X)A termék alaprendeltetése: Minták gyors keverésére, homogenizálására alkalmas készülék, egyszerre több cső keverését teszi lehetővé.

(X)A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblában részletezve)

(X)Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

-Teljeskörű(alap)garancia megajánlás szerint, minimum időtartama: 12hó

//1darab "CO2 termosztát"

(X)A termék alaprendeltetése: Sejtkultúrák, szövettenyészetek fenntartásához, növekedéséhez biztosít megfelelő, szabályozott környezetet.

(X)A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblában részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

-Teljeskörű(alap)garancia megajánlás szerint, minimum időtartama: 12hó

(X)Értékelési szemponthoz kapcsolódó műszaki követelmény:

-"Dekontaminálási ciklus: száraz dekontaminálás minimum 145°C-os hőmérsékleten, vagy nedves dekontaminálás minimum 90°C-os hőmérsékleten" Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

(X)Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az EU tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demó);

- az EU harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának

- beüzemelés

- betanítás (1nap oktatás, termékenként 5fő) valamint

- a jótállás (min.12 hónap) költségeit egyaránt.

(X)ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld.KKD.7.pont)

(1)TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld.KKD.7.pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati pld.ban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen , a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt.2.§(3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. AK ugyanakkor hiv. a Kbt.69.§(1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az AKnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbesz. dok.ban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel AK fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt.71.§(7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A)AK elfogadja a nem orvostechnikai/in vitro terméket, AT-nek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 3
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Dekontamináló autokláv (25-40 L)"

(X) A termék alaprendeltetése: Sterilizáló készülék, túlnyomásos, telített vízgőzzel, az előírt paraméterek betartása mellett jön létre a munkatérbe behelyezett anyagok, eszközök csíramentesítése.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demó);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Dekontamináló autokláv (25-40 L)"

(X) A termék alaprendeltetése: Sterilizáló készülék, túlnyomásos, telített vízgőzzel, az előírt paraméterek betartása mellett jön létre a munkatérbe behelyezett anyagok, eszközök csíramentesítése.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demó);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 4
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék:

// 2 darab "Nagy kapacitású +4°C-os hűtőszekrény, laboratóriumi minták tárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású (+4 ℃-os) laboratóriumi hűtő, biológiai minták tárolására.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Értékelési szemponthoz kapcsolódó műszaki követelmény:

- "Minimum egy ventillátoros hűtés". Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

// 2 darab "Nagy kapacitású -20°C-os hűtőszekrény, reagensek tárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású -20 ℃-os laboratóriumi fagyasztószekrény, reagensek tárolására.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Értékelési szemponthoz kapcsolódó műszaki követelmény:

- "Minimum egy ventillátoros hűtés". Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

// 1 darab "Nagy kapacitású -80°C-os ultramélyhűtő, mintatárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású -80 ℃-os laboratóriumi ultramélyhűtő, biológiai minták hosszú távú tárolására, megőrzésére.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék:

// 2 darab "Nagy kapacitású +4°C-os hűtőszekrény, laboratóriumi minták tárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású (+4 ℃-os) laboratóriumi hűtő, biológiai minták tárolására.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Értékelési szemponthoz kapcsolódó műszaki követelmény:

- "Minimum egy ventillátoros hűtés". Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

// 2 darab "Nagy kapacitású -20°C-os hűtőszekrény, reagensek tárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású -20 ℃-os laboratóriumi fagyasztószekrény, reagensek tárolására.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Értékelési szemponthoz kapcsolódó műszaki követelmény:

- "Minimum egy ventillátoros hűtés". Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

// 1 darab "Nagy kapacitású -80°C-os ultramélyhűtő, mintatárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású -80 ℃-os laboratóriumi ultramélyhűtő, biológiai minták hosszú távú tárolására, megőrzésére.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 5
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Közepes kapacitású -150°C-os ultramélyhűtő, mintatárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Közepes kapacitású -150 ℃-os laboratóriumi ultramélyhűtő, biológiai minták, vírustörzsek hosszú távú tárolására, megőrzésére.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Értékelési szemponthoz tartozó műszaki követelmény:

- "Alumínium belső kialakítás". Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demó);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Közepes kapacitású -150°C-os ultramélyhűtő, mintatárolására"

(X) A termék alaprendeltetése: Közepes kapacitású -150 ℃-os laboratóriumi ultramélyhűtő, biológiai minták, vírustörzsek hosszú távú tárolására, megőrzésére.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Értékelési szemponthoz tartozó műszaki követelmény:

- "Alumínium belső kialakítás". Részletek az eljárást megindító felhívás II.2.5) és VI.3) pontjaiban, valamint a KKD 10. pontjában.

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demó);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 6
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(X) Beszerzendő termék:

// 1 darab "Ultracentrifuga, 4 rotorral"

(X) A termék alaprendeltetése: Vírusok, intracelluláris sejtorganellumok, nanopartikulumok, makromolekulák ultra magas fordulatszámon történő ülepítésére alkalmas centrifuga.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 1 darab "Hűthető asztali centrifuga cserélhető rotorokkal"

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- használt (gyártási év 2020-nál nem régebbi);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(X) Beszerzendő termék:

// 1 darab "Ultracentrifuga, 4 rotorral"

(X) A termék alaprendeltetése: Vírusok, intracelluláris sejtorganellumok, nanopartikulumok, makromolekulák ultra magas fordulatszámon történő ülepítésére alkalmas centrifuga.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 1 darab "Hűthető asztali centrifuga cserélhető rotorokkal"

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- használt (gyártási év 2020-nál nem régebbi);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 7
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Nagy áteresztőképességű (96 minta) real-time PCR készülék"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású, 96 minta egyidejű mérésére alkalmas, hatcsatornás (öt szín és egy FRET csatorna) valós idejű PCR eszköz, pontos hőmérséklet-szabályozással, érzékeny, megbízható detektálással.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Nagy áteresztőképességű (96 minta) real-time PCR készülék"

(X) A termék alaprendeltetése: Nagy kapacitású, 96 minta egyidejű mérésére alkalmas, hatcsatornás (öt szín és egy FRET csatorna) valós idejű PCR eszköz, pontos hőmérséklet-szabályozással, érzékeny, megbízható detektálással.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 8
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Szerológiai automata"

(X) A termék alaprendeltetése: Vérszérumban, plazmában, gerincfolyadékban jelenlevő antitestek, antigének vizsgálatára szolgáló nagy kapacitású automata diagnosztikai készülék.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Szerológiai automata"

(X) A termék alaprendeltetése: Vérszérumban, plazmában, gerincfolyadékban jelenlevő antitestek, antigének vizsgálatára szolgáló nagy kapacitású automata diagnosztikai készülék.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 9
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék:

// 2 készlet "Pipettasorozat"

(X) A termék alaprendeltetése: Egy csatornás pipettasorozat, 0,1 ul - 1000 ul térfogat pipettázásához.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 2 darab "Elektromos pipettor"

(X) A termék alaprendeltetése: Elektromos pipetta kezelő eszköz szerológiai pipettákhoz.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 2 darab "Repeater pipetta"

(X) A termék alaprendeltetése: Mechanikus folyadékadagoló eszköz, ismétlő pipettázáshoz.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 1 készlet "Multichannel pipettasorozat"

(X) A termék alaprendeltetése: Többcsatornás pipettasorozat, 5 ul - 1000 ul térfogat pipettázásához.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék:

// 2 készlet "Pipettasorozat"

(X) A termék alaprendeltetése: Egy csatornás pipettasorozat, 0,1 ul - 1000 ul térfogat pipettázásához.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 2 darab "Elektromos pipettor"

(X) A termék alaprendeltetése: Elektromos pipetta kezelő eszköz szerológiai pipettákhoz.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 2 darab "Repeater pipetta"

(X) A termék alaprendeltetése: Mechanikus folyadékadagoló eszköz, ismétlő pipettázáshoz.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

// 1 készlet "Multichannel pipettasorozat"

(X) A termék alaprendeltetése: Többcsatornás pipettasorozat, 5 ul - 1000 ul térfogat pipettázásához.

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: II.2.4
Rész száma: 10
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
A következő helyett:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Automata kromoszóma analízis és mikronukleusz teszt rendszer"

(X) A termék alaprendeltetése: Meglévő mikroszkóphoz dicentrikus kromoszóma analízis és mikronukleusz teszt értékelő fejlesztése, melynek keretében megvalósul az automata kiértékelést végző szoftvermegvalósítások integrálása a már meglevő Zeiss Axio Imager Z2 hardverrel (PC, motorizált asztal, CoolCube 1m kamera, Axio Imager Z2 mikroszkóp) és szoftverrel (Ikaros kariotipizáló szoftver).

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Helyesen:

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.

(XX) Beszerzendő termék: 1 darab "Automata kromoszóma analízis és mikronukleusz teszt rendszer"

(X) A termék alaprendeltetése: Meglévő mikroszkóphoz dicentrikus kromoszóma analízis és mikronukleusz teszt értékelő fejlesztése, melynek keretében megvalósul az automata kiértékelést végző szoftvermegvalósítások integrálása a már meglevő Zeiss Axio Imager Z2 hardverrel (PC, motorizált asztal, CoolCube 1m kamera, Axio Imager Z2 mikroszkóp) és szoftverrel (Ikaros kariotipizáló szoftver).

(X) A termék főbb követelményei: a közbeszerzési dokumentumokban (excel táblázatban részletezve)

(X) Egyéb, a termék műszaki paraméterein felüli adatok:

- Teljeskörű garancia (alapgarancia) megajánlás szerint, minimum időtartama: 12 hónap

(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:

- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;

- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);

- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.

(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:

- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,

- beüzemelés,

- betanítás (1 nap oktatás, termékenként 5 fő), valamint

- a jótállás (min. 12 hónap) költségeit egyaránt.

(X) ATnek ajánlat részeként SZAKMAI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal

A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.

(X) ATnek ajánlat részeként MŰSZAKI AJÁNLAT keretében (ld. KKD. 7. pont)

(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.

Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.

(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

(2/A) Ajánlatkérő a beszerzendő eszközök esetében elfogadja a nem in-vitro orvostechnikai, illetve a nem orvostechnikai eszköz kategóriába sorolt termék megajánlását. Ebben az esetben ajánlattevőnek a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést gyártói megfelelőségi nyilatkozattal kell igazolnia.

Szakasz száma: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
A következő helyett:
Dátum: 20/01/2022
Helyi idő: 10:00
Helyesen:
Dátum: 24/02/2022
Helyi idő: 10:00
Szakasz száma: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
A következő helyett:
Dátum: 20/01/2022
Helyi idő: 12:00
Helyesen:
Dátum: 24/02/2022
Helyi idő: 12:00
VII.2)További információk:

Ajánlatkérő módosította a(z)

- 5. részben beszerzendő termék műszaki követelményeit (ezáltal a nyilatkozatmintát is).

- 6. részben beszerzendő termék műszaki követelményeit (ezáltal a nyilatkozatmintát is).

- 7. részben beszerzendő termék műszaki követelményeit (ezáltal a nyilatkozatmintát is).

Ajánlatkérő a fentiek alapján a KKD-t kiegészítette a 7.4.2.1. ponttal.

Ajánlatkérő továbbá módosította az ajánlattételi határidőt (és a bontás időpontját).