II. szakasz: Tárgy
II.1)A beszerzés mennyisége
II.1.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított nyílt eljár.
Hivatkozási szám: F082/8/2017
II.1.2)Fő CPV-kód33690000 Különböző gyógyszerek
II.1.3)A szerződés típusaÁrubeszerzés
II.1.4)Rövid meghatározás:
A 8 rész, a felhívásban és a közb.dok-kban részl.szerint.
1.Tüdő dag. (NM r. 1/A.mell.8/a4.) gefitinib, afatinib, erlotinib hatóag közül bármelyik, össz. 1 209 KTE
2.Melanoma BRAF negatív (NM r. 1/A.mell.14.)pembrolizumab, nivolumab hatóag közül bármelyik össz. 35 607 KTE
3.Melanoma BRAF poz. (NM r. 1/A.mell.14.) dabrafenib, vemurafenib hatóag közül bármelyik össz. 720 KTE
4.Vastagbél dag. (NM r. 1/A.mell. 8/e2.1., 8/e2.2. 8/e3.1., 8/e3.4. pontok) cetuximab, panitumumab hatóag közül bármelyik össz. 998 KTE
5.Prosztata dag. (NM r. 1/A.mell.15/a.) abirateron-acetet, enzalutamid hatóag közül bármelyik össz. 1 512 KTE
6.Autoimmun gyull. kórk. (NM r. 1/A.mell.6/a1.) certolizumab pegol, etanercept, adalimumab, golimumab hatóag közül bármelyik össz. 758 KTE
7.Időskori neovaszk. (nedves) macula degen. (AMD) (NM r. 1/A.mell.10.) ranibizumab, aflibercept hatóag közül bármelyik össz. 3 641 KTE.
8.Fabry-kór NM r. 1/A.mell. 11.) agalsidase beta, agalsidase alfa hatóag közül bármelyik össz. 910 KTE.
II.1.5)Becsült teljes érték vagy nagyságrend
II.1.6)Részekre vonatkozó információkA beszerzés részekből áll: igen
Ajánlatok valamennyi részre
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évi beszerzése; menny: 1209KTE, gefitinib, vagy afatinib, vagy erlotinib hatóag
Rész száma: 1. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.
Indikációs terület: Tüdő daganat (NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/a4. pontja), lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tüdő adenocarcinómában szenvedő felnőtt betegek közül az EGFR mutáns betegek elsőként választandó TKI készítménye. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagokat (gefitinib, vagy afatinib, vagy erlotinib) tartalmazó, az indikációs csoportba tartozó termék 2018. évre történő beszerzése. 1 209 KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásraaz alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az egy beteg napi terápiájának megfelelő mennyiség adott számú többszöröse.).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; mennyiség: 35 607 KTE, pembrolizumab vagy nivolumab hatóanya
Rész száma: 2. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő beszerzése.
Indikációs terület: NM rendelet 1/A. számú melléklet 14. pontja alapján: Előrehaladott (nem reszekábilis vagy metasztatikus) melanomában szenvedő BRAF negatív felnőtt betegek kezelésére elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (pembrolizumab, vagy nivolumab) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése 35 607 KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előiratban meghatározott dozírozás alapján adott heti időtartamú kezelés).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni!
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; mennyiség: 720 KTE dabrafenib vagy vemurafenib hatóanyag
Rész száma: 3. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.
Indikációs terület: NM rendelet 1/A. számú melléklet 14. pontjaalapján: Előrehaladott (nem reszekábilis vagy metasztatikus) melanomában szenvedő BRAF pozitív felnőtt betegek kezelésére elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (dabrafenib, vagy vemurafenib) tartalmazó termék2018. évre történő beszerzése 720 KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előiratban meghatározott 28 napi terápiás időtartam adott számú többszöröse).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; mennyiség: 998 KTE, cetuximab vagy panitumumab hatóanyag
Rész száma: 4. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül a szakmai feltételeknek megfelelő új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.
Az NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e2.1., 8/e2.2.. pontjaiban meghatározott indikációs körben – vastagbél daganat – a KRAS, NRAS vad betegek esetén elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (cetuximab, vagy panitumumab) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése 998 KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, nnak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az átlagos testfelszínű, vagy átlagos testsúlyú beteg adott heti időtartamú kezeléséhez szükséges mennyiség az alkalmazási előirat alapján.).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére, tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre, menny: 1512 KTE, abirateron-acetát, vagy enzalutamid hatóanyag
Rész száma: 5. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.
Prosztata daganat (NM rendelet 1/A. számú melléklet 15/a. pontja) indikációs területen, metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő, ECOG 0-1 felnőtt férfiak kezelésére, akiknek a betegsége docetaxel-alapú kemoterápia mellett vagy azt követően progrediált kemoterápiát követően elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (abirateron-acetat, vagy enzalutamid) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése 1 512 KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előiratban meghatározott napi dózis 50-szerese.).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére, tételes elszámolású gyógyszerek 2018. finanszírozási évre: menny. 758 KTE, certolizumab pegol, etanercept, adalimumab, vagy golimumab hatóanyag
Rész száma: 6. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.
Indikációs terület: Rheumatoid arthritis az NM rendelet 1/A. számú melléklet 6/a1. pontjában meghatározott indikációs körben az elsőként választandó subcutan TNF alfa inhibítor. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (certolizumab pegol, vagy etanercept, vagy adalimumab, vagy golimumab) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése. 758 KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előirat szerinti dozírozást figyelembe véve egy új beteg kezeléséhez szükséges gyógyszer mennyisége, beleértve az adott esetben szükséges indukciós dózist is.).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; menny: 3 641 KTE, ranibizumab, vagy aflibercept hatóanyag
Rész száma: 7. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.
Indikációs terület: Időskori neovaszkuláris (nedves típusú) macula degeneratio (AMD) (NM rendelet 1/A. számú melléklet 10. pontja). Időskori neovaszkuláris (nedves típusú) macula degeneratioban (AMD) szenvedő új beteg kezelésében esetén elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (ranibizumab, vagy aflibercept) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése. 3 641 KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előirat alapján egy kezeléshez szükséges gyógyszer mennyiségének adott számú többszöröse.).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.
II.2)Meghatározás
II.2.1)Elnevezés:
Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; menny 910 KTE, agalsidase beta, vagy agalsidase alfa hatóag.
Rész száma: 8. rész
II.2.2)További CPV-kód(ok)33690000 Különböző gyógyszerek
II.2.3)A teljesítés helyeNUTS-kód: HU1 KÖZÉP-MAGYARORSZÁG
NUTS-kód: HU2 DUNÁNTÚL
NUTS-kód: HU3 ALFÖLD ÉS ÉSZAK
A teljesítés fő helyszíne:
Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.
II.2.4)A közbeszerzés ismertetése:
Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.
Fabry-betegségben szenvedő (NM rendelet 1/A. számú melléklet 11. pontja) új beteg kezelése esetén elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagokat (agalsidase beta, vagy agalsidase alfa) tartalmazó termékek (Fabrazyme, Replagal) 2018. évre történő beszerzése. 910KTE mennyiségben.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.
Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében egy átlagos testsúlyú beteg 12 heti kezelésére szolgáló alkalmazási előirat szerinti gyógyszermennyiség).
II.2.5)Értékelési szempontokAz alábbiakban megadott szempontok
Ár
II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend
II.2.7)A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartamaAz időtartam hónapban: 16
A szerződés meghosszabbítható: igen
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.
II.2.10)Változatokra vonatkozó információkElfogadható változatok: igen
II.2.11)Opciókra vonatkozó információOpciók: nem
II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információkA beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
II.2.14)További információk
A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.