Supplies - 44334-2021

29/01/2021    S20

Romania-Brașov: Medical consumables

2021/S 020-044334

Contract notice

Supplies

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority

I.1)Name and addresses
Official name: Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Brașov
National registration number: 4384273
Postal address: Str. Mihai Viteazul nr. 9
Town: Brașov
NUTS code: RO122 Braşov
Postal code: 500174
Country: Romania
Contact person: Magdalena Moczas
E-mail: sbibv.licitatii@gmail.com
Telephone: +40 268421108
Fax: +40 268422490
Internet address(es):
Main address: www.sbibrasov.ro
Address of the buyer profile: www.e-licitatie.ro
I.3)Communication
The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100112001
Additional information can be obtained from the abovementioned address
Tenders or requests to participate must be submitted to the abovementioned address
Electronic communication requires the use of tools and devices that are not generally available. Unrestricted and full direct access to these tools and devices is possible, free of charge, at: www.e-licitatie.ro
I.4)Type of the contracting authority
Body governed by public law
I.5)Main activity
Health

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

Articole medicale de unică folosință

Reference number: 438427320213
II.1.2)Main CPV code
33140000 Medical consumables
II.1.3)Type of contract
Supplies
II.1.4)Short description:

Având în vedere ca produsele care fac obiectul acestei achizitii sunt articole de unica folosinta pentru personalul medical datorita situatiei actuale a virusului COVID-19, s-a ales acordul-cadru deoarece acesta permite autorităţii contractante atribuirea de contracte subsecvente, lunar în funcţie de necesitatile concrete si de fondurile alocate cu aceasta destinatie.

II.1.5)Estimated total value
Value excluding VAT: 7 864 800.00 RON
II.1.6)Information about lots
This contract is divided into lots: yes
Tenders may be submitted for maximum number of lots: 10
II.2)Description
II.2.1)Title:

Viziera de protectie

Lot No: 5
II.2.2)Additional CPV code(s)
18443500 Visors
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

— Viziera de protectie reutilizabila – dezinfectarea sa se poata face cu usurinta,

— Sa aiba suprafata neteda, usor de curatat

— Sa protejeze fata impotriva stropilor,

— Sa fie transparenta ca sticla clara, usoara si rezistenta

— Sa prezinte posibilitate de fixare la nivelul superior al fetei

— Sa fie distantat ecranul de fata pentru purtatorii de ochelari

— Sa fie fabricata complet din material plastic (ecran transparent si banda reglabila de prindere),

— Sa nu contina materiala absorbante: elastic, burete, etc,

— Sa nu se matuiasca in urma tratarii cu dezinfectanti pe baza de alcool sau clor

— Sa fie scoperita cu un strat antiaburire,

— Sa fie ergonomica – sa nu creeze disconfort pe perioada indelungata de utilizare

— Produs conform standardului EN 166:2001.

Sa detina urmatoarele documente:

— Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului,

— declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC

— Marcaj CE

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 21 600.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Combinezon impermeabil polipropilena laminat 60 gr/mp

Lot No: 6
II.2.2)Additional CPV code(s)
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

— Combinezonul sa fie confectionat din, 100 % polipropilena cu membrana din polietilena,

— Materialul sa fie impermeabil

— Combinezonul este de unica folosinta

— Nesteril

— Sa se inchida pe piept cu fermoar acoperit de o fenta resigilabila

— Sa prezinte gluga cu elastic si clapa pentru inchidere sub barbie

— Sa prezinte acoperitori de pantofi din acelasi material cu combinezonul

— Sa prezinte elastic la deschiderea glugii, la terminatia manecii si piciorului, precum si in talie

— Sa nu prezinte cusatura pe umar,

— Cusaturile executate cu ata din poliester, sa fie etansate cu banda prin termolipire pentru a se asigura impermeabilizarea totala a purtatorului fata de agentii infectiosi din mediu,

— Sa aiba culoarea alba Sa asigure o bariera la contactul cu agentii potential infectiosi si, in acelasi timp, o buna permeabilitate pentru vaporii de apa de la interiorul combinezonului,

— sa fie certificat pentru standardul EN 14126:2003:

— sa asigure protectia intregului corp

— sa fie disponibil in diferite marimi: M, L, XL, XXL, 3XL

Sa detina urmatoarele documente:

— Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului,

— declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC

— Marcaj CE

— certificat ISO 9001:2015

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 2 700 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Masca FFP2 -Avizat MS

Lot No: 2
II.2.2)Additional CPV code(s)
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

— Să fie confecționat astfel: masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP2 - Cu clip ajustabil pentru nas,clema de fixare in zona nasului - Conform standardului: EN 149:2001+A1:2009 - Capacitate mare de filtrare, 95 % din particulele din aer - Cu prindere elastic dupa cap, se fixeaza perfect pe fata cu benzi elastice - nesterila - forma de botnita, - rezista la concentratii de pana la 12 ori concentratia maxima admisa, - să ofere o etanseitate sporita datorita conturului mastii special conceput pentru adaptarea pe fata. Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 9001 :2015 - Avizul M.S - Standard: EN 149:2001+A1:2009

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 240 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Avizul de la Ministerul Sănătății din care sa reiasă că operatorul este avizat să furnizeze măști pentru uz medical

II.2)Description
II.2.1)Title:

Masti FFP3 -Avizat MS

Lot No: 3
II.2.2)Additional CPV code(s)
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

Să fie confecționat astfel: - masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP3, - utilizabila pentru riscuri biologice (bacterii, virusuri). - Ambalare individuala igienica - Cu clip ajustabil pentru nas,clema de fixare in zona nasului - Conform standardului: EN 149:2001+A1:2009 - Capacitate mare de filtrare, 99 % din particolele din aer - Cu prindere elastic dupa cap, se fixeaza perfect pe fata cu benzi elastice - nesterila - forma de botnita, - rezista la concentratii de pana la 50 ori concentratia maxima admisa, - ofera o etanseitate sporita datorita conturului mastii special conceput pentru adaptarea pe fata Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 9001 :2015 - Avizul M.S - Standard: EN 149:2001+A1:2009

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 960 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Avizul Ministerului Sănătății din care să reiasă că ofertantul este autorizat să furnizeze măști pentru uz medical

II.2)Description
II.2.1)Title:

Supraincaltaminte impermeabila (Polipropilena laminat 50 CM inaltime)

Lot No: 8
II.2.2)Additional CPV code(s)
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

Huse cizme botosi impermeabili lungi Acoperitori cizme cu talpa antiderapanta pentru protectie Botosei de protectie cu talpa antiderapanta. Fabricati din material netesut laminat de 65g/mp Caracteristici: – impermeabili .Destinatie utilizare: protectie antistatic – banda de legat pe picior in partea superioara – talpa antiderapanta – marime universala.Inaltime de la talpa 50 cm.

— Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului,

— declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC

— Marcaj CE

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 1 800 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Ochelari de protectie

Lot No: 4
II.2.2)Additional CPV code(s)
33735100 Protective goggles
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

BRAȘOV, Str. Mihai Viteazul nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

— sa fie etansi, cu protectie laterala si frontala

— sa poata fi purtati peste ochelarii de vedere

— sa fie din policarbonat, cu vizor plat si rama din plastic moale,

— Rama sa fie monobloc cu protectie laterala,

— Partile laterale sa fie transparente, vederea laterala sa nu fie afectata

— Lentilele transparente, din policarbonat cu protectie la zgarieturi si strat anti-aburire,

— Permit ventilatie indirecta,

— Rezistenti la impact, usor de reglat, cu fixare completa pe fata,

— Sa ofere protectie impotriva lichidelor, picaturilor

— Sa se fixeze in jurul capului cu ajutorul bandei elastice special create pentru a asigura o sustinere ferma

— Produs ambalat individual,

— Produs conform standardului EN 166:2001

Sa detina urmatoarele documente:

— Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului,

— declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC

— Marcaj CE

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 26 400.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Manusi de unica folosinta nitril

Lot No: 10
II.2.2)Additional CPV code(s)
33141420 Surgical gloves
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

Manusi de unica folosinta, nesterile, din nitril, nepudrate, hipoalergenice, AQL 1.5;

Marimi S,M,L,XL. Marcaj CE.

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 960 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Halat vizitator (polipropilena 60gr/mp

Lot No: 7
II.2.2)Additional CPV code(s)
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, Str, Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

— material textil nețesut polipropilena 60g/mp,

— de unica folosinta

— nesteril

— marime universala

— cu o croiala larga si o lungime pana aproape la genunchi

— fixare cu elastic la mâneci,

— fixare cu cordon cu inchidere la spate

— cu inchidere la talie si la gat

Sa detina urmatoarele documente:

— Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului,

— declaratie de conformitate

— Marcaj CE

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 840 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information
II.2)Description
II.2.1)Title:

Masca Chirurgicala cu 3 pliuri de uz medical tip II R

Lot No: 1
II.2.2)Additional CPV code(s)
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, Str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

Materiale si constructie

— confectionata din material netesut sa includa un strat subtire de filtrare lipit sau pozitionat intre straturile de material (3 straturi,3 pliuri)Produsul nu trebuie sa se destrame in timpul utilizarii(se va depune un document din care sa reiasa rezistenta la rupere a materialului si raportul de testare),

— Sa nu contina substante toxice,

— materialul din care este confectionata masca sa fie hipoalergenica

— trebuie sa contina bride de prindere cu elastic la urechi,

— sa aiba lamela nazala metalica adaptabila invelita in plastic pentru a evita ruperea si ranirea

Cerinte de performanta impuse de SR EN 14683+AC:2019pentru tip 2 R

— eficienta filtrarii bacteriene mai >/=98%

— sa asigure respiratie usoara,permeabilitate respiratorie < 60 Pa/cm 2

— incarcare microbiana:teste efectuate cf.EN ISO 11737-1:2018,≤ 30 UFC/g

— biocompatibilitate

— presiunea rezistentei la stropire ≥ 16,0 kPa

Conditii de etichetare si ambalare

Etichetare

— se va prezenta prevederile pct 13 din Anexa 1 la Directiva 93/43/EEC

— trebuie specificat SR EN 14683+AC:2019+tipul de masca indicat in tab.nr 1 din standard

— marcaj CE

Ambalare

— ambalaj de min 50 buc

— vor fi prezentate instructiuni de utilizare

— se va depune la nivelul propunerii tehnice poza de pe ambalaj

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 288 000.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Avizul de la Ministerul Sănătății din care sa reiasă că operatorul este avizat să furnizeze măști de uz medical

II.2)Description
II.2.1)Title:

Capeline 18 gr

Lot No: 9
II.2.2)Additional CPV code(s)
33140000 Medical consumables
II.2.3)Place of performance
NUTS code: RO122 Braşov
Main site or place of performance:

Brașov, str. Mihai Viteazu, nr. 9

II.2.4)Description of the procurement:

— Sa fie din material netesut (polipropilena), material cu permeabilitate ridicata,

— Sa aiba recomandare de utilizare pentru personalul din domeniul medical

— Sa prezinte doua elastice in perimetru pentru reglarea marimii dar si pentru o mai buna rezistenta la intindere

— marime universala

— grosime: 18 gr/mp

— ambalare: 100 bucati/punga.

Sa detina urmatoarele documente:

— Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului,

— declaratie de conformitate

— Marcaj CE

II.2.5)Award criteria
Criteria below
Price
II.2.6)Estimated value
Value excluding VAT: 28 800.00 RON
II.2.7)Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system
Duration in months: 24
This contract is subject to renewal: no
II.2.10)Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2.11)Information about options
Options: no
II.2.13)Information about European Union funds
The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
II.2.14)Additional information

Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1)Conditions for participation
III.1.1)Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers
List and brief description of conditions:

Cerinta 1- Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa si depune Formularul 1 si 2.

Cerinta 2: Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.60 din Legea 98/2016

Documentul justificativ, respectiv Declaratia privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 se depune de catre toti participantii la procedura (operator economic care depune oferta in mod individual sau in asociere, sucontractant sau tert sustinator) pana la data limita a depunerii oferte//candidaturii si raportat la data limita de depunere a ofertei/candidaturii din invitatia de participare, Formular 3.

Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante sunt: Manager Dr. Godri Dora Ana, Director financiar contabil, Ec. Bibicu Cristina; Director medical: Cocuz Maria; CJ. Mailat Emil;

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Persoane juridice/ fizice romane: Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic.

Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Se va prezenta in original sau copie conform cu originalul.

— certificat ISO 9001:2015

Persoane juridice/ fizice straine: documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau inregistrare/atestare din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident

Standarde de asigurare a calităţii:

In vederea demonstrarii ca operatorii economici in cadrul sistemului de management al calitatii detin proceduri si respecta procedurile interne ale firmei, sunt respectate legile si reglementarile in vigoare, se solicita:

Dovada implementării sistemului de management al calităţii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi. (conform art. 200 LG 98/2016), in limba romana, valabil la data limita pentru depunerea ofertelor.

Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va depune pana la data limita de depunere a ofertelor.

În cazul unei asocieri, această condiţie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplineşte.

III.1.2)Economic and financial standing
Selection criteria as stated in the procurement documents
III.1.3)Technical and professional ability
Selection criteria as stated in the procurement documents

Section IV: Procedure

IV.1)Description
IV.1.1)Type of procedure
Open procedure
IV.1.3)Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system
The procurement involves the establishment of a framework agreement
Framework agreement with a single operator
IV.1.8)Information about the Government Procurement Agreement (GPA)
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
IV.2)Administrative information
IV.2.2)Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Date: 05/03/2021
Local time: 15:00
IV.2.3)Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.2.4)Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
Romanian
IV.2.6)Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender
Tender must be valid until: 05/06/2021
IV.2.7)Conditions for opening of tenders
Date: 05/03/2021
Local time: 15:00
Place:

In SEAP

Information about authorised persons and opening procedure:

Comisia de evaluare

Section VI: Complementary information

VI.1)Information about recurrence
This is a recurrent procurement: no
VI.3)Additional information:
VI.4)Procedures for review
VI.4.1)Review body
Official name: Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: București
Postal code: 030084
Country: Romania
E-mail: office@cnsc.ro
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642 / +40 218900745
Internet address: http://www.cnsc.ro
VI.5)Date of dispatch of this notice:
25/01/2021