Supplies - 631334-2021

10/12/2021    S240

Hungary-Debrecen: Disposable gloves

2021/S 240-631334

Corrigendum

Notice for changes or additional information

Supplies

(Supplement to the Official Journal of the European Union, 2021/S 220-576868)

Legal Basis:
Directive 2014/24/EU

Section I: Contracting authority/entity

I.1)Name and addresses
Official name: Debreceni Egyetem
National registration number: 19308667409
Postal address: Egyetem Tér 1.
Town: Debrecen
NUTS code: HU321 Hajdú-Bihar
Postal code: 4032
Country: Hungary
Contact person: Patai Dóra
E-mail: patai.dora@fin.unideb.hu
Telephone: +36 52512700-74493
Fax: +36 52258670
Internet address(es):
Main address: http://www.unideb.hu

Section II: Object

II.1)Scope of the procurement
II.1.1)Title:

DEK-1089 Egyszer haszn. nem ster. vizsgáló kesztyű

Reference number: EKR001381672021
II.1.2)Main CPV code
18424300 Disposable gloves
II.1.3)Type of contract
Supplies

Section VI: Complementary information

VI.6)Original notice reference
Notice number in the OJ S: 2021/S 220-576868

Section VII: Changes

VII.1)Information to be changed or added
VII.1.2)Text to be corrected in the original notice
Section number: IV.2.2
Place of text to be modified: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Instead of:
Date: 10/12/2021
Local time: 10:00
Read:
Date: 15/12/2021
Local time: 11:00
Section number: IV.2.7
Place of text to be modified: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Instead of:
Date: 10/12/2021
Local time: 12:00
Read:
Date: 15/12/2021
Local time: 13:00
Section number: VI.3
Place of text to be modified: További információk:
Instead of:

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.

2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm. r. 2.§(5)bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2); Kbt. 66.§ (6) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint

9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)

10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.

11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.

12. Nyertes ajánlattevőnek a szerződés megkötésének időpontjáig csatolnia kell:

1-2. részek estében:

- Tanúsítványt/igazolást az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak való megfelelésről, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék megfelel a 89/686/EEC I. osztályra vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 1 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került

3. rész esetében:

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről,

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az EN 455 1-3) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani a 89/686/EEC III. kategóriára vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának való megfelelésről

- Rendelkeznie kell az Egyéni Védőeszközök III. katóriájú EK típusú, vagy azzal egyenértékű vizsgálati tanúsítvánnyal, amit be kell nyújtania

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 3 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került

Fenti dokumentumok be nem nyújtása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősülhet a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.

Fenti követelményeknke illetve szabványoknak való megfelelésről az ajánlatevőknek ajánlatukban nyulatkozni szükséges.

13. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

14. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni

15. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4)-(5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

16. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában.

17. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.

18. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

19. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot pdf és xls formátumban is. Az ajánlattevőknek az ártáblázatukban fel kell tüntetniük a megajánlott termék megnevezését és termékkódját, a legkisebb csomagolási egységben, azaz az egy gyűjtőcsomagolásban lévő termékek db-számát, a származási helyet és a gyártót.. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bekezdés b) pontjára.

20. Ajánlattevőnek ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.

21. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Patai Dóra (lajstromszám: 01300)

Read:

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.

2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm. r. 2.§(5)bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2); Kbt. 66.§ (6) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint

9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)

10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.

11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.

12. Nyertes ajánlattevőnek a szerződés megkötésének időpontjáig csatolnia kell:

1-2. részek estében:

- Tanúsítványt/igazolást az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak való megfelelésről, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék megfelel a 89/686/EEC I. osztályra vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának vagy a 2016/425 Egyéni Védőeszközök rendelet III. osztályára vonatkozó követelményeknek

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 1 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került

3. rész esetében:

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről,

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az EN 455 1-3) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani a 89/686/EEC III. kategóriára vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának való megfelelésről, vagy a 2016/425 rendeletnek való megfelelésről

- Rendelkeznie kell az Egyéni Védőeszközök III. katóriájú EK típusú, vagy azzal egyenértékű vizsgálati tanúsítvánnyal, amit be kell nyújtania

- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 3 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került

Fenti dokumentumok be nem nyújtása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősülhet a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.

Fenti követelményeknke illetve szabványoknak való megfelelésről az ajánlatevőknek ajánlatukban nyulatkozni szükséges.

13. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

14. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni

15. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4)-(5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

16. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában.

17. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.

18. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

19. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot pdf és xls formátumban is. Az ajánlattevőknek az ártáblázatukban fel kell tüntetniük a megajánlott termék megnevezését és termékkódját, a legkisebb csomagolási egységben, azaz az egy gyűjtőcsomagolásban lévő termékek db-számát, a származási helyet és a gyártót.. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bekezdés b) pontjára.

20. Ajánlattevőnek ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.

21. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Patai Dóra (lajstromszám: 01300)

VII.2)Other additional information:

A kiegészítő tájékoztatás kérésekre tekintettel pontosításra került a műszaki leírás és az iratminták. Továbbá az Ajánlatkérő pontosította az ajánlati felhívás további információk pontját és az ajánlattételi határidőt.