Lieferungen - 51247-2022

31/01/2022    S21

Bulgarien-Gabrovo: Laborreagenzien

2022/S 021-051247

Auftragsbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: MNOGOPROFILNA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE "D-R TOTA VENKOVA" AD
Nationale Identifikationsnummer: 107507217
Postanschrift: ul. D-R ILIEV DETSKIYaT No..1
Ort: gr. Gabrovo
NUTS-Code: BG322 Габрово / Gabrovo
Postleitzahl: 5300
Land: Bulgarien
Kontaktstelle(n): Petya Mitkova Popova
E-Mail: popova.mbalgabrovo@gmail.com
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.mbalgabrovo.com/
Adresse des Beschafferprofils: https://app.eop.bg/buyer/2378
I.3)Kommunikation
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: https://app.eop.bg/today/184335
Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: https://app.eop.bg/today/184335
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

„Доставка на реактиви и консумативи за клинична и микробиологична лаборатория на МБАЛ „Д-р Тота Венкова” АД – Гр. Габрово” – 2022г.

II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33696500 Laborreagenzien
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Предмет на настоящата поръчка е: „Доставка на реактиви и консумативи за клинична и микробиологична лаборатория на МБАЛ „Д-р Тота Венкова” АД – Гр. Габрово” – 2022г., разделена на обособени и необособени позиции подробно описани в - ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ.

II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
Wert ohne MwSt.: 262 640.53 BGN
II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: ja
Angebote sind möglich für alle Lose
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

ПОЗИЦИЯ – ТЕСТОВЕ

Los-Nr.: 1
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33696500 Laborreagenzien
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: BG322 Габрово / Gabrovo
Hauptort der Ausführung:

МБАЛ Габрово

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

1.01.Бърз имунохроматографки тест за детекция на SARS-CoV-2 антиген, който и да детектира и Делта мутацията на вируса - B.1.617 и B.1 като резултатите да се отчитат в рамките на 15 минути. Чувствителност не по-ниска от 96.5% и специфичност не по-ниска от 99.6%. Да съдържа всички необходими за извършването на теста компоненти, както и отделно опаковани епруветки с буфер за екстракция. Одобрен от Световната здравна организация (СЗО), Европейската комисия и Министерството на здравеопазването, както и да бъдат поместени в Приложение №2 към Наредба РД-01-412/03.06.2021 г. CE-IVD. бр. тест - 8 000

1.02.Бърз тест имунохроматографски за определяне на Influenza A & B virus antigen /Грип А и В вирусен антиген /, в назален секрет, назален аспират и назофарингеален секрет. Изисквания: Чувствителност – не по-малка от 96,5 %. Специфичност - не по-малка от 99 %. Опаковка: до 20 бр., с включени консумативи и контроли.бр. тест - 150

II.2.5)Zuschlagskriterien
Die nachstehenden Kriterien
Preis
II.2.6)Geschätzter Wert
Wert ohne MwSt.: 27 851.67 BGN
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 6
Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – PCR ДИАГНОСТИКА НА SARS-CoV-2 (COVID-19). Реактиви и консумативи за автоматизирана Real-time система "AutoPure 32 A", "SaCycler-48/96 5x" или еквивалентни.

Los-Nr.: 2
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33696500 Laborreagenzien
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: BG322 Габрово / Gabrovo
Hauptort der Ausführung:

МБАЛ Габрово

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

2.01.КИТ за real-time флуоресцентно базирана амплификация/детекция на SARS-CoV-2. Детекция на Gene N, Gene E и ORF1 ab. Съвместим със система "SaCycler-48/96 5x". CE маркировка, 96 теста е опаковка. Работен обем 40 мкл. За тест. - бр. тест - 11 880

2.02.КИТ за автоматична екстракция на RNA, съвместим с "AutoPure 32 A" екстрактор. CE маркировка, 2x16 теста в опаковка. - бр. тест - 11 160

II.2.5)Zuschlagskriterien
Die nachstehenden Kriterien
Preis
II.2.6)Geschätzter Wert
Wert ohne MwSt.: 165 276.00 BGN
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 6
Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – PCR ДИАГНОСТИКА НА SARS-CoV-2 (COVID-19)

Los-Nr.: 3
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33696500 Laborreagenzien
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: BG322 Габрово / Gabrovo
Hauptort der Ausführung:

МБАЛ Габрово

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

3.01.COVID-19 Multiplex real-time RT-PCR Kit, 100 теста/опак. (кит за детекция на RdRP, E, N гените на SARS-CoV-2). Включена вътрешна контрола RNase P. Детекцията да се извършва в eдна реакционна епруветка и в следните канали: RdRp ген в FAM канал, N ген в ROX канал, Е ген в HEX канал, а вътрешната контрола (RNase P) в Cy5 канал. Да притежава CE-IVD сертификат. - бр - 2 700

3.02.Вода за молекулярна биология, свободна от ДНК, РНК, ДН-ази, РН-ази. Опаковка от 100 ml - мл - 540

3.03.Реагент за бърза екстракция на вирусна РНК от назофарингеални проби. Реагентът да позволява обработката на 100 µl проба, взета във вирусна транспортна среда. Процeдурата на работа да включва не повече от 3 стъпки, а времето за екстракция - не повече от 17 мин. Опаковка от 10 мл. - мл - 500

II.2.5)Zuschlagskriterien
Die nachstehenden Kriterien
Preis
II.2.6)Geschätzter Wert
Wert ohne MwSt.: 49 565.83 BGN
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 6
Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

ПОЗИЦИЯ – Медицински изделия необходими за PCR диагностика SARS-CoV-2 (COVID-19) за автоматизирана Real-time система "AutoPure 32 A", "SaCycler-48/96 5x и еквивалент

Los-Nr.: 4
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33696500 Laborreagenzien
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: BG322 Габрово / Gabrovo
Hauptort der Ausführung:

МБАЛ Габрово

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

4.01PCR епруветки 0.2 ml. с плоска капачка,  1000 бр. в опаковка - бр - 800

4.02.PCR гребени за автоматична екстрация x2 - бр - 20

4.03.PCR стрипове от 0.2 мл PCR епруветки, оптично пропускливи, с отделен стрип от капачки 0,2 ml, 125 бр./опак - стрип - 2 200

4.04.Микроцентрофужни епруветки 1,5 ml, молекулярна биология, nuclease free 500 бр/оп. - бр - 3 000

4.05.Накрайници за пипети с филтър 0-200 µl, стерилни, 96 бр./опаковка,съвместими с автоматични пипети Sartorius - бр - 22 752

4.06.Накрайници за пипети с филтър 10 µl extra long, стерилни, 96 бр./опаковка,съвместими с автоматични пипети Sartorius - бр -20 160

4.07.Накрайници за пипети с филтър 100-1000 µl, стерилни, 96 бр./опаковка,съвместими с автоматични пипети Sartorius - бр - 15 480

4.08.Транспортна среда за директен PCR без екстракция, с обем 1 мл., включен назофарингеален тампон. Опаковка от 50 бр. - бр - 900

II.2.5)Zuschlagskriterien
Die nachstehenden Kriterien
Preis
II.2.6)Geschätzter Wert
Wert ohne MwSt.: 12 580.36 BGN
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 6
Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – Китове и контроли и калибратори за определяне на IgG срещу SARS-COV-2, съвместим с имунологичен анализатор Е 411

Los-Nr.: 5
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33696500 Laborreagenzien
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: BG322 Габрово / Gabrovo
Hauptort der Ausführung:

МБАЛ Габрово

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

5.01.Кит за определяне на IgG срещу SARS-COV-2, съвместим с имунологичен анализатор Е 411 - бр - 800

5.02.Калибратор за определяне на IgG срещу SARS-COV-2, съвместим с имунологичен анализатор Е 411 - мл - 8

5.03.Контроли за определяне на IgG срещу SARS-COV-2, съвместим с имунологичен анализатор Е 411 - мл - 8

II.2.5)Zuschlagskriterien
Die nachstehenden Kriterien
Preis
II.2.6)Geschätzter Wert
Wert ohne MwSt.: 7 366.67 BGN
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 6
Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben

III.1)Teilnahmebedingungen
III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.

За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.

III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

Възложителят не предявява в настоящата процедура изисквания за икономическото и финансово състояние по смисъла на чл.61 от ЗОП.

III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

1.Участникът да има най‐малко две изпълнени доставки на стоки изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, като доставките да са същия или сходен предмет и обем на обществената поръчка (Доставка на реактиви, биопродукти и консумативи).

Под „дейности, които са идентични или сходни” с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на идентични или сходни реактиви, консумативи и биопродукти.

2.Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват сходен на предмета на настоящата поръчка.

Möglicherweise geforderte Mindeststandards:

1. Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности с предмет, идентични или сходни с предмета и обема на поръчката като попълни Списъка посочен в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП.

При участие за повече от една обособена позиция, участникът следва да представи информация за всяка позиция за изпълнена дейност с предмет, идентични или сходни с предмета и обема на поръчката.

На основание чл.67, ал.5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП, Възложителят може да изиска доказателства за извършените и посочените в ЕЕДОП доставки във вид на Удостоверения/Референции или други документи с които се доказва тяхното изпълнение.

2. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.

За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя заверено копие на съответния

Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл.64, ал.5-8 от ЗОП.

На основание чл.67, ал.5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП, Възложителят може да изиска заверено копие на съответния сертификат.

III.2)Bedingungen für den Auftrag
III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags:

1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл.10 от ЗОП и изискванията на възложителя. Участник, за когото са налице някое от основанията на чл.54, ал.1, от т.1 до т.7 включително ,чл. 55, ал.1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП ,чл.107 от ЗОП,участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обстоятелствата по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРСТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194 — 208,чл. 21За -217,чл. 219-252,чл. 254а - 260 НК,извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ,извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност,при наличие на обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество се отстранява от процедурата.Участник, който предложи продукти, които не отговарят на

специалните изисквания на възложителя ще бъде отстранен от процедурата.

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Offenes Verfahren
IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2)Verwaltungsangaben
IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Tag: 28/02/2022
Ortszeit: 23:59
IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber
IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können:
Bulgarisch
IV.2.6)Bindefrist des Angebots
Laufzeit in Monaten: 4 (ab dem Schlusstermin für den Eingang der Angebote)
IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
Tag: 01/03/2022
Ortszeit: 13:00
Ort:

В системата

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: ja
Voraussichtlicher Zeitpunkt weiterer Bekanntmachungen:

по същото време през следващата година

VI.3)Zusätzliche Angaben:

Гаранцията за изпълнение на договора представлява 3% от стойността на договора без включен ДДС и може да се внася по сметка на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ като парична сума или да бъде представена под формата на банкова

гаранция или застраховка, при подписване на договора.

Условия на плащане – отсрочено, в срок не по-кратък от 60 календарни дни, след представяне на следните документи :

•Доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 1 /един/ брой заверено копие;

•Приемателно-предавателен протокол със съдържащи се задължително следните реквизити в него: каталожен номер, партиден номер и срок на годност

Срокът за изпълнение на настоящата обществена поръчка е 12 /дванадесет/ месеца считано от датата на подписване на договора.

VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Комисия за защита на конкуренцията
Postanschrift: бул. Витоша № 18
Ort: София
Postleitzahl: 1000
Land: Bulgarien
E-Mail: delovodstvo@cpc.bg
Telefon: +359 29356113
Fax: +359 29807315
Internet-Adresse: http://www.cpc.bg
VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:

Съгл.чл.197 ал.1 т.1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100 ал.3 от ЗОП

VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
26/01/2022