Fournitures - 232985-2021

10/05/2021    S90

Hongrie-Budapest: Équipements médicaux

2021/S 090-232985

Rectificatif

Avis d'information complémentaire ou avis rectificatif

Fournitures

(Supplément au Journal officiel de l'Union européenne, 2021/S 074-186015)

Base juridique:
Directive 2014/24/UE

Section I: Pouvoir adjudicateur/entité adjudicatrice

I.1)Nom et adresses
Nom officiel: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Numéro national d'identification: 15315386243
Adresse postale: Haller utca 29. 38288
Ville: Budapest
Code NUTS: HU110 Budapest
Code postal: 1096
Pays: Hongrie
Point(s) de contact: Tóth Tiborné
Courriel: tothne.ildiko@kardio.hu
Téléphone: +36 12998155
Fax: +36 12998155
Adresse(s) internet:
Adresse principale: http://www.gokvi.hu/

Section II: Objet

II.1)Étendue du marché
II.1.1)Intitulé:

Oxigenátor és csőkészlet besz.kihely.árurakt.lét.

Numéro de référence: EKR000356932021
II.1.2)Code CPV principal
33100000 Équipements médicaux
II.1.3)Type de marché
Fournitures
II.1.4)Description succincte:

Adásvételi szerződés kihelyezett áruraktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzése tárgyában.

A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.

(Kihelyezett áruraktár feltételei:

— Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére,

— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani,

— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,

— az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor,

— soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt,

— az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei..

Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)

Section VI: Renseignements complémentaires

VI.5)Date d’envoi du présent avis:
05/05/2021
VI.6)Référence de l'avis original
Numéro de l'avis au JO série S: 2021/S 074-186015

Section VII: Modifications

VII.1)Informations à rectifier ou à ajouter
VII.1.2)Texte à rectifier dans l'avis original
Numéro de section: II.2.4
Lot nº: 1
Endroit où se trouve le texte à rectifier: A közbeszerzés ismertetése
Au lieu de:

1,7 m2 - 1,9 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs), oxymodulba integrált artériás filteres oxigenátor műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

Membránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága Minimum 1,7 m2 maximum 1,9 m2

Membránfelület anyaga: Microporosus-polipropilen kapilláris(hollow fiber) membrán

Membránfelület bevonata: Biocompatibilis

Használat előtt CO2 átmosást nem igényel

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume,ml): Max: 370 ml maximum 370 ml

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) alsó értéke 7.0 l/min

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) felső értéke minimum 8.0 l/min

Véroldali nyomásesés (Blood side pressure drop, Hgmm) (T:37oC, BFR:7,0 l/min) Maximum 180Hgmm

Beépített artériás filter megléte

O2 transzfer (Qb=5 l / min): minimum 350 ml / min

CO2 transzfer (Qb=5 l / min): minimum 270 ml / min

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) minimum 0,5 η

Keményfalú vénás és kardiotómiás tartály gyárilag egybeépített megléte

Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxigenátorról

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás: Minimum 4000 ml

Integrált kardiotómiás tartály filter nagysága: minimum 30 μm, maximum 45 μm

Top inlet elrendezés megléte

Vacuum asszisztált keringés(VAVD) fenntartására alkalmas legyen

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen a megadott típusú és mennyiségű egyidejű csatlakozási lehetőséggel

Minimum 4 db szívó,

Minimum 1 db gyors feltöltő,

Minimum 2 db transzfúziós szerelék,

Minimum 1 db hőmérő

Minimum Vent/VAVD egyidejű csatlakozási lehetőség

Tartozzék az oxigenátorhoz,- artériás és vénás vérminta biztonságos nyerésére alkalmas- vérmintavevő

Oxigenátortartó biztosítása szívmotorok számának megfelelően: 5+1 db mennyiségben

A sterilitás időtartama A szállítás napjától számított minimum 2 év

Mennyiség: 700 db / 12 hónap

A felhívás VI.3) pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Lire:

1,7 m2 – 1,9 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs), oxymodulba integrált artériás filteres oxigenátor műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

Membránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága Minimum 1,7 m2 maximum 1,9 m2

Membránfelület anyaga: Microporosus-polipropilen kapilláris(hollow fiber) membrán

Membránfelület bevonata: Biocompatibilis

Használat előtt CO2 átmosást nem igényel

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume,ml): Max: 370 ml maximum 370 ml

Maximális perctérfogat l/min (Max. blood FlowRate)minimum: 7.0 l/min, felső határ: 8.0 l/min

Véroldali nyomásesés (Blood side pressure drop, Hgmm) (T:37oC, BFR:7,0 l/min) Maximum 180Hgmm

Beépített artériás filter megléte

O2 transzfer (Qb=5 l / min): minimum 350 ml / min

CO2 transzfer (Qb=5 l / min): minimum 270 ml / min

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) minimum 0,5 η

Keményfalú vénás és kardiotómiás tartály gyárilag egybeépített megléte

Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxigenátorról

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás: Minimum 4000 ml

Integrált kardiotómiás tartály filter nagysága: minimum 30 μm, maximum 45 μm

Top inlet elrendezés megléte

Vacuum asszisztált keringés(VAVD) fenntartására alkalmas legyen

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen a megadott típusú és mennyiségű egyidejű csatlakozási lehetőséggel

Minimum 4 db szívó,

Minimum 1 db gyors feltöltő,

Minimum 2 db transzfúziós szerelék,

Minimum 1 db hőmérő

Minimum Vent/VAVD egyidejű csatlakozási lehetőség

Tartozzék az oxigenátorhoz,- artériás és vénás vérminta biztonságos nyerésére alkalmas- vérmintavevő

Oxigenátortartó biztosítása szívmotorok számának megfelelően: 5+1 db mennyiségben

A sterilitás időtartama A szállítás napjától számított minimum 2 év

Mennyiség: 700 db / 12 hónap

A felhívás VI.3) pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Numéro de section: II.2.4
Lot nº: 2
Endroit où se trouve le texte à rectifier: A közbeszerzés ismertetése
Au lieu de:

2,2 m2 - 2,5 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs) oxymodulba integrált artériás filteres oxigenátor

Membránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága minimum 2,2 m2 maximum 2.5m2

Membránfelület anyaga: Microporosus-polipropilen kapilláris(hollow fiber) membrán

Membránfelület bevonata: Biocompatibilis

Használat előtt CO2 átmosást nem igényel

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume,ml) Max: 300 ml

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) alsó értéke 7.0 l/min

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) felső értéke minimum 8.0 l/min

Véroldali nyomásesés (Blood side pressure drop, Hgmm) (T:37oC, BFR:7,0 l/min): Maximum 180Hgmm

Beépített artériás filter megléte

Integrált artériás filter nagysága: Maximum 40 μm

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,5 η

O2 transzfer (Qb=6 l / min) minimum 300ml / min

CO2 transzfer (Qb=6 l / min) minimum 250 ml / min

Keményfalú vénás és kardiotómiás tartály gyárilag egybeépített legyen

Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható legyen az oxigenátorról

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum 4000 ml

Integrált kardiotómiás tartály filter: 30 - 50 μm között minimum 30 μm maximum 50 μm

Top inlet elrendezés

Vacuum asszisztált keringés(VAVD) fenntartására alkalmas legyen

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen a megadott típusú és mennyiségű egyidejű csatlakozási lehetőséggel

Minimum 4 db szívó,

Minimum 1 db gyors feltöltő,

Minimum 2 db transzfúziós szerelék,

Minimum 1 db hőmérő

Minimum Vent/VAVD egyidejű csatlakozási lehetőség

Tartozzék az oxigenátorhoz,- artériás és vénás vérminta biztonságos nyerésére alkalmas- vérmintavevő

Oxigenátortartó biztosítása motorok számának megfelelően: 5+1 db mennyiségben

A sterilitás időtartama a szállítás napjától számított: Minimum 2 év A szállítás napjától számított minimum 2 év

Mennyiség: 300 db / 12 hónap

A felhívás VI.3) pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Lire:

2,2 m2 – 2,5 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs) oxymodulba integrált artériás filteres oxigenátor

Membránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága minimum 2,2 m2 maximum 2.5m2

Membránfelület anyaga: Microporosus-polipropilen kapilláris(hollow fiber) membrán

Membránfelület bevonata: Biocompatibilis

Használat előtt CO2 átmosást nem igényel

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume,ml) Max: 300 ml

Maximális perctérfogat l/min (Max. blood FlowRate)minimum: 7.0 l/min, felső határ: 8.0 l/min

Véroldali nyomásesés (Blood side pressure drop, Hgmm) (T:37oC, BFR:7,0 l/min): Maximum 180Hgmm

Beépített artériás filter megléte

Integrált artériás filter nagysága: Maximum 40 μm

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,5 η

O2 transzfer (Qb=6 l / min) minimum 300ml / min

CO2 transzfer (Qb=6 l / min) minimum 250 ml / min

Keményfalú vénás és kardiotómiás tartály gyárilag egybeépített legyen

Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható legyen az oxigenátorról

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum 4000 ml

Integrált kardiotómiás tartály filter: 30 - 50 μm között minimum 30 μm maximum 50 μm

Top inlet elrendezés

Vacuum asszisztált keringés(VAVD) fenntartására alkalmas legyen

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen a megadott típusú és mennyiségű egyidejű csatlakozási lehetőséggel

Minimum 4 db szívó,

Minimum 1 db gyors feltöltő,

Minimum 2 db transzfúziós szerelék,

Minimum 1 db hőmérő

Minimum Vent/VAVD egyidejű csatlakozási lehetőség

Tartozzék az oxigenátorhoz,- artériás és vénás vérminta biztonságos nyerésére alkalmas- vérmintavevő

Oxigenátortartó biztosítása motorok számának megfelelően: 5+1 db mennyiségben

A sterilitás időtartama a szállítás napjától számított: Minimum 2 év A szállítás napjától számított minimum 2 év

Mennyiség: 300 db / 12 hónap

A felhívás VI.3) pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Numéro de section: IV.2.2
Endroit où se trouve le texte à rectifier: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Au lieu de:
Date: 12/05/2021
Heure locale: 12:00
Lire:
Date: 19/05/2021
Heure locale: 12:00
Numéro de section: IV.2.7
Endroit où se trouve le texte à rectifier: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Au lieu de:
Date: 12/05/2021
Heure locale: 14:00
Lire:
Date: 19/05/2021
Heure locale: 14:00
VII.2)Autres informations complémentaires:

Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumot is módosította.