Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, niejałowe:
1. Kolor: inny niż biały, kremowy i czarny.
2. Kształt: uniwersalny, z możliwością noszenia na obu dłoniach.
3. Rant mankietu równomiernie rolowany.
4. Bez protein lateksu (bez lateksu).
5. Teksturowane na końcówkach palców ( dopuszcza się teksturowanie na większej powierzchni, ale minimum na końcówkach palców).
6. AQL ≤1,5.
7. Siła zrywu przed starzeniem: min. 7,5 N.
8. Siła zrywu po starzeniu: min. 7,5 N.
9. Rozciągliwość po starzeniu min. 580 %.
10. Rozmiary: minimum XS, S, M, L, XL.
11. Długość dla każdego rozmiaru: minimum 240 mm.
12. Grubość na palcu: w przedziale 0,08 mm – 0,12 mm.
13. Grubość na dłoni: w przedziale 0,05 mm – 0,09 mm.
14. Wyrób medyczny klasy I.
15. Wyrób będący środkiem ochrony indywidualnej kat. III.
16. Znak CE na opakowaniu.
17. Zgodne z normą EN 455 – 1 lub równoważną.
18. Zgodne z norma EN 455 – 2 lub równoważną.
19. Zgodne z normą EN 455 – 3 lub równoważną.
20. Zgodne z normą EN 455 – 4 lub równoważną.
21. Zgodne z normą EN – 374 – 1 lub równoważną.
22. Zgodne z normą EN – 374 – 2 lub równoważną.
23. Zgodne z normą EN – 374 – 3 lub równoważną.
24. Zgodne z normą EN ISO 374-1:2016 typ B lub równoważną.
25. Zgodne z normą EN 374-5:2016 (Ochrona przed bakteriami i grzybami, ochrona przed wirusami) lub równoważną.
26. Zgodne z normą EN 420 (EN ISO 21420:2020) lub równoważna.
27. Zgodne z ISO 9001.
28. Zgodne z ISO 13485.
29. Zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR).
30. Posiadające pozytywny wynik badania na patogeny krwiopochodne (wirusy) wg ASTM F 1671.
31. Posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej.
32. Dopuszczone do kontaktu z żywnością.
33. Opakowanie (pakowane po) 100 szt.
34. Opakowanie oznakowane fabrycznie zgodnie z MDR/PPE (nazwa, rodzaj, rozmiar, AQL, data produkcji, data ważności, nr serii, nr katalogowy, MDR, nazwa i adres producenta, nazwa i adres importera (jeśli dotyczy), normy, piktogramy, znak CE).
35. Wszystkie napisy/opisy na opakowaniu w języku polskim.
36. Dające się łatwo zakładać i zdejmować, bez zgrubień i pęcherzy.