Dostawy - 57697-2022
02/02/2022    S23

Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne

2022/S 023-057697

Ogłoszenie o dobrowolnej przejrzystości ex ante

Dostawy

Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

I.1)Nazwa i adresy
Oficjalna nazwa: Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Adres pocztowy: ul. Ziołowa 45/47
Miejscowość: Katowice
Kod NUTS: PL22A Katowicki
Kod pocztowy: 40-635
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Mateusz Karpiński
E-mail: mkarpinski@gcm.pl
Tel.: +48 323598955
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: https://gcm.logintrade.net/
I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.5)Główny przedmiot działalności
Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1)Nazwa:

Dostawa leków

Numer referencyjny: DZ.3321.6.2022
II.1.2)Główny kod CPV
33600000 Produkty farmaceutyczne
II.1.3)Rodzaj zamówienia
Dostawy
II.1.4)Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest

Dostawa leków

Zad. 1 – Benralizumab – program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera:

a) Formularz cenowy (Załącznik nr 1),

b) Wzór umowy (Załącznik nr 2),

c) Oświadczenie o produktach leczniczych (Załącznik nr 4)

II.1.6)Informacje o częściach
To zamówienie podzielone jest na części: tak
II.1.7)Całkowita wartość zamówienia (bez VAT)
Wartość bez VAT: 562 041.20 PLN
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 1 – Benralizumab – program lekowy NFZ

Część nr: 1
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33680000 Wyroby farmaceutyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A Katowicki
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest

Dostawa leków

Zad. 1 – Benralizumab – program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera:

a) Formularz cenowy (Załącznik nr 1),

b) Wzór umowy (Załącznik nr 2),

c) Oświadczenie o produktach leczniczych (Załącznik nr 4)

Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz. U z 2019r. poz.499) ,

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w Informacji tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 1 do Informacji.

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

-zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

-zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

-zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .

Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań.

Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do Informacji.

TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA

Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 6 miesięcy od dnia

zawarcia umowy poprzez realizację zamówień cząstkowych składanych przez Zamawiającego.

Termin wykonania zamówienia cząstkowego określają projektowane postanowienia umowy w

sprawie zamówienia publicznego, stanowiący załącznik do Informacji.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Data udzielenia zamówienia jest datą negocjacji

Umowa zostanie zawarta w dniu 31.01.2022r.

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis
IV.1.1)Rodzaj procedury
Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji zaproszenia do ubiegania się o zamówienie w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w przypadkach wymienionych poniżej
  • Zamówienie nie jest objęte zakresem stosowania dyrektywy
Wyjaśnienie:

Zamawiający zamierza udzielić zamówienia, którego przedmiotem są:

Dostawa leków

Zad. 1 – Benralizumab – program lekowy NFZ

w trybie zamówienia z wolnej ręki na podstawie art. 214 ust.1 pkt 5 Pzp.

Uzasadnienie faktyczne i prawne:

Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia.

W dniu 25.10.2021r. Zamawiający wszczął postępowanie o numerze DZ.3321.198.2021 na:

Dostawa leków

Zad.1- Riociguatum inj. Program Lekowy NFZ

Zad.2- Pirfenidonum- Program Lekowy NFZ

Zad.3- Rituximabum inj. Program Lekowy NFZ

Zad.4- Ocrelizumabum inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.5- Nintedanibum kaps.-Program Lekowy NFZ

Zad.6- Golimumabum inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.7- Natalizumab inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.8- Everolimusum inj. Program Lekowy NFZ

Zad.9- Tofacitinib citrate inj. Program Lekowy NFZ

Zad.10- Fingolimod inj. Program Lekowy NFZ

Zad.11- Peginterferon beta 1-a- Program Lekowy NFZ

Zad.12- Nusinersen inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.13- Dimethylis fumaras- Program Lekowy NFZ

Zad.14- Omalizumabum inj. Program Lekowy NFZ

Zad.15- Darbepoetinum alfa inj. Program Lekowy NFZ

Zad.16- Immunoglobina ludzka inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.17- Etanerceptum inj. Program Lekowy NFZ

Zad.18- Adalimumab inj.- Program lekowy NFZ

Zad.19- Certolizumab pegol inj. Program Lekowy NFZ

Zad.20- Ilprost inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.21- Ilprost inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.22- Cladribinum tabl. –Program Lekowy NFZ

Zad.23- Bosentan tabl.- Program Lekowy NFZ

Zad.24- Sildenafil kaps. –Program lekowy NFZ

Zad.25- Benralizumab inj.- Program Lekowy NFZ

Zad.26- Immunoglobulina stosowana w leczeniu chorób neurologicznych- Program lekowy NFZ

Zad.27- Treprostinil inj. Program lekowy NFZ

W dniu 09.12.2021 r. wpłynęła oferta Wykonawcy NEUCA S. A., ul. Forteczna 35-37, 87-100 Toruń do Zadania

nr 25. Wykonawca był zobowiązany wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert tj. 10.12.2021r. do godz: 11:00. Wykonawcy NEUCA S. A., ul. Forteczna 35-37, 87-100 Toruń do złożonej oferty do powyższego postepowania dołączył gwarancję przetargową zapłaty wadium do postępowania DZ.3321.148.2021.

W dniu 03.01.2022 r. działając na podstawie art. 226 ust 1 pkt 14 ustawy Pzp. Zamawiający odrzucił ofertę Wykonawcy NEUCA S. A., ul. Forteczna 35-37, 87-100 Toruń, ponieważ Wykonawca wniósł wadium w sposób nieprawidłowy.

W wyniku powyższego zadanie nr 25 zostało unieważnione na podstawie art. 255 pkt 2 Pzp, ponieważ wszystkie złożone wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo oferty podlegały odrzuceniu.

W związku z koniecznością kontynuowania terapii leczniczej lekiem Fasenra-Benralizumab z programu NFZ

w leczeniu ciężkiej astmy Zamawiający zobowiązany jest podać niniejszy lek pacjentom w dniu 04.02.2022 r.

W związku za powyższym nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielania zamówień.

IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej
IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania
Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2021/S 211-550523

Sekcja V: Udzielenie zamówienia/koncesji

Zamówienie nr: DZ.3321.6.2022
Część nr: 1
Nazwa:

Zad. 1 – Benralizumab – program lekowy NFZ

V.2)Udzielenie zamówienia/koncesji
V.2.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
28/01/2022
V.2.2)Informacje o ofertach
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców: nie
V.2.3)Nazwa i adres wykonawcy/koncesjonariusza
Oficjalna nazwa: NEUCA S. A.
Adres pocztowy: ul. Forteczna 35-37
Miejscowość: Toruń
Kod NUTS: PL61 Kujawsko-pomorskie
Kod pocztowy: 87-100
Państwo: Polska
Wykonawcą/koncesjonariuszem będzie MŚP: nie
V.2.4)Informacje na temat wartości zamówienia/części/koncesji (bez VAT)
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia/części/koncesji: 568 522.50 PLN
Całkowita końcowa wartość zamówienia/części/koncesji: 562 041.20 PLN
V.2.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.3)Informacje dodatkowe:
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +22 4587801
Faks: +22 4587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +22 4587801
Faks: +22 4587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
VI.4.3)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

17. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY

17.1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

17.2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp.

17.5. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp.

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +22 4587801
Faks: +22 4587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
28/01/2022