Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania
Právny základ:
Smernica 2014/24/EÚ
Oddiel I: Verejný obstarávateľ
I.1)Názov a adresyÚradný názov: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Identifikačné číslo organizácie (IČO): 37957937
Poštová adresa: Námestie L.Svobodu 4
Mesto/obec: Banská Bystrica
Kód NUTS:
SK032 Banskobystrický krajPSČ: 97409
Štát: Slovensko
Kontaktná osoba: Ing. Gabriela Gondová
E-mail:
obstaravanie@dfnbb.skTelefón: +421 484726500
Fax: +421 484726549
Internetová adresa (internetové adresy): Hlavná adresa:
http://detskanemocnica.skAdresa stránky profilu kupujúceho:
https://www.uvo.gov.sk/private/profily/9183/show I.3)KomunikáciaĎalšie informácie možno získať na vyššie uvedenej adrese
I.4)Druh verejného obstarávateľaOrganizácia riadená verejným právom
I.5)Hlavná činnosťZdravotníctvo
Oddiel II: Predmet
II.1)Rozsah obstarávania
II.1.1)Názov:
DINUTUXIMAB 4,5 MG/1 ML, KONCENTERÁT NA INFÚZNY ROZTOK
Referenčné číslo: 147-2022
II.1.2)Hlavný kód CPV33652000 Antineoplastické a imunomodulačné činidlá
II.1.3)Druh zákazkyTovary
II.1.4)Stručný opis:
Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl).
Liek je indikovaný na liečbu vysoko rizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, po ktorej nasledovala myeloablatívna liečba a transplantácia kmeňových buniek, ako aj u pacientov s históriou relabovaného alebo refraktérneho neuroblastómu s reziduálnou chorobou alebo bez nej.
Liečba pomocou tohto lieku sa skladá z 5 cyklov idúcich za sebou, pričom každý cyklus trvá 35 dní. Individuálna dávka sa určuje podľa telesnej plochy a celkovo má dosahovať 100 mg/m2 na cyklus.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov je 80 ampuliek.
II.1.5)Celková odhadovaná hodnotaHodnota bez DPH: 715 804.00 EUR
II.1.6)Informácie o častiachTáto zákazka sa delí na časti: nie
II.2)Opis
II.2.3)Miesto vykonaniaKód NUTS: SK032 Banskobystrický kraj
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica
II.2.4)Opis obstarávania:
Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl).
Liek je indikovaný na liečbu vysoko rizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, po ktorej nasledovala myeloablatívna liečba a transplantácia kmeňových buniek, ako aj u pacientov s históriou relabovaného alebo refraktérneho neuroblastómu s reziduálnou chorobou alebo bez nej.
Liečba pomocou tohto lieku sa skladá z 5 cyklov idúcich za sebou, pričom každý cyklus trvá 35 dní. Individuálna dávka sa určuje podľa telesnej plochy a celkovo má dosahovať 100 mg/m2 na cyklus.
Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov je 80 ampuliek.
II.2.5)Kritériá na vyhodnotenie ponúkNižšie uvedené kritériá
Cena
II.2.6)Odhadovaná hodnotaHodnota bez DPH: 715 804.00 EUR
II.2.7)Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systémuTrvanie v mesiacoch: 24
Toto obstarávanie môže byť obnovené: nie
II.2.10)Informácie o variantochBudú sa akceptovať varianty: nie
II.2.11)Informácie o opciáchOpcie: nie
II.2.13)Informácie o fondoch Európskej únieObstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie: nie
II.2.14)Doplňujúce informácie
Oddiel III: Právne, ekonomické, finančné a technické informácie
III.1)Podmienky účasti
III.1.1)Vhodnosť vykonávať profesionálnu činnosť vrátane požiadaviek týkajúcich sa zápisu do živnostenských alebo obchodných registrovZoznam a krátky opis podmienok:
Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia uvedené v § 32 ods. 1 zákona. Doklady a dokumenty, prostredníctvom ktorých uchádzač preukazuje splnenie podmienok účasti
týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 zákona, bližšie informácie sú uvedené v súťažných podkladoch.
III.1.2)Ekonomické a finančné postavenieKritériá výberu stanovené v dokumentoch k obstarávaniu
III.1.3)Technická a odborná spôsobilosťKritériá výberu stanovené v dokumentoch k obstarávaniu
Oddiel IV: Postup
IV.1)Opis
IV.1.1)Druh postupuVerejná súťaž
IV.1.3)Informácie o rámcovej dohode alebo dynamickom nákupnom systémeObstarávanie zahŕňa uzavretie rámcovej dohody
Rámcová dohoda s jediným uchádzačom
IV.1.6)Informácie o elektronickej aukciiPoužije sa elektronická aukcia
IV.1.8)Informácie o dohode o vládnom obstarávaní (GPA)Na toto obstarávanie sa vzťahuje dohoda o vládnom obstarávaní: áno
IV.2)Administratívne informácie
IV.2.2)Lehota na predkladanie ponúk alebo žiadostí o účasťDátum: 06/03/2023
Miestny čas: 10:00
IV.2.3)Predpokladaný dátum odoslania výziev na súťaž alebo na účasť vybraným uchádzačom
IV.2.4)Jazyk (jazyky), v ktorom (ktorých) možno predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť:Slovenčina, Čeština
IV.2.6)Minimálna lehota, počas ktorej sú ponuky uchádzačov viazanéTrvanie v mesiacoch: 4 (od uplynutia lehoty na predkladanie ponúk)
IV.2.7)Podmienky na otváranie ponúkDátum: 06/03/2023
Miestny čas: 11:00
Miesto:
Zasadačka 4.NP DFNsP BB, Námestie L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica
Oddiel VI: Doplnkové informácie
VI.1)Informácie o opakovaní obstarávaniaToto obstarávanie sa bude opakovať: nie
VI.2)Informácie o elektronickom riadení práceBude sa akceptovať elektronická fakturácia
Použijú sa elektronické platby
VI.3)Doplňujúce informácie:
VI.4)Postupy preskúmania
VI.4.1)Orgán zodpovedný za preskúmanieÚradný názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Mesto/obec: Bratislava
PSČ: 82005
Štát: Slovensko
Telefón: +421 250264176
Fax: +421 250264219
Internetová adresa:
http://www.uvo.gov.sk VI.4.3)Postup preskúmaniaPresné informácie o termínoch na postup preskúmania:
V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
VI.4.4)Útvar, od ktorého možno získať informácie o postupe preskúmaniaÚradný názov: Úrad pre verejné obstarávanie
Poštová adresa: Ružová dolina 10, P.O.BOX 98
Mesto/obec: Bratislava
PSČ: 82005
Štát: Slovensko
Telefón: +421 250264176
Fax: +421 250264219
Internetová adresa:
http://www.uvo.gov.sk VI.5)Dátum odoslania tohto oznámenia:23/01/2023