1. Pirkėjas
1.1.
Pirkėjas
Oficialus pavadinimas: Klinikum rechts der Isar der TU München
Pirkėjo teisinė forma: Viešosios teisės reglamentuojama įstaiga, kontroliuojama regioninės valdžios institucijos
Perkančiosios organizacijos veiklos sritis: Sveikata
2. Procedūra
2.1.
Procedūra
Pavadinimas: robotische Operationslösung für Knieendoprothetik
Aprašymas: Es soll ein Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik beschafft werden, das heißt ein mobiler Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit
Procedūros identifikatorius: fa85c532-e54b-422e-a7ab-6d38347cda5d
Vidaus identifikatorius: MRI2024/03
Pirkimo būdas: Derybos be išankstinio skelbimo apie pirkimą
2.1.1.
Tikslas
Sutarties objektas: Prekės
Pagrindinis klasifikacijos kodas (cpv): 33160000 Operacinių techninė įranga
2.1.2.
Sutarties vykdymo vieta
Šalies administracinis vienetas (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Šalis: Vokietija
2.1.4.
Bendra informacija
Teisinis pagrindas:
Direktyva 2014/24/ES
vgv -
5. Pirkimo dalis
5.1.
Pirkimo dalis: LOT-0001
Pavadinimas: robotische Operationslösung für Knieendoprothetik
Aprašymas: Es soll ein Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik beschafft werden, das heißt ein mobiler Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit
Vidaus identifikatorius: MRI2024/03_Los1
5.1.1.
Tikslas
Sutarties objektas: Prekės
Pagrindinis klasifikacijos kodas (cpv): 33160000 Operacinių techninė įranga
5.1.2.
Sutarties vykdymo vieta
Šalies administracinis vienetas (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Šalis: Vokietija
5.1.6.
Bendra informacija
Pirkimui taikoma Sutartis dėl viešųjų pirkimų (SVP): taip
5.1.7.
Strateginis viešasis pirkimas
Strateginio viešojo pirkimo tikslas: Strateginių viešųjų pirkimų nėra
5.1.15.
Metodai
Informacija apie dinaminę pirkimo sistemą: Dinaminės pirkimo sistemos nėra
5.1.16.
Išsamesnė informacija, tarpininkavimas ir peržiūra
Tarpininkavimo organizacija: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Peržiūros organizacija: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Organizacija, teikianti papildomą informaciją apie pirkimo procedūrą: Klinikum rechts der Isar der TU München
Organizacija, teikianti daugiau informacijos apie peržiūros procedūras: Klinikum rechts der Isar der TU München
TED eSender: Beschaffungsamt des BMI
6. Rezultatai
Tiesioginis skyrimas:
Tiesioginio skyrimo pagrindimas: Sutartį vykdyti gali tik konkretus ekonominės veiklos vykdytojas, nes konkurencijos nėra dėl techninių priežasčių
Kitas pagrindimas: Die Klinik und Poliklinik für Orthopädie und Sportorthopädie benötigt für experimentelle und klinische Forschung neben einem bereits vorhandenen Roboter-Assistenzsystem ein zusätzliches Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik, das heißt einen mobilen Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit. Es gibt entsprechende Roboter-Assistenzsysteme von verschiedenen Anbietern auf dem Markt, allerdings ist es erforderlich, dass das zu beschaffende System konkret spezifizierte Merkmale erfüllt, damit den Anforderungen und Ansprüchen des Klinikums rechts der Isar gerecht bzw. nachgekommen werden kann. Folgende Spezifikationen muss das Roboter-Assistenzsystem mindestens erfüllen: • Imageless System: Es ist keine präoperative computertomografische Untersuchung der Extremität erforderlich, damit wird eine Strahlenexposition für den Patienten vermieden und gleichzeitig Zeitaufwand und Kosten reduziert. • Semiaktives System: Die semiaktive Roboter-Arm Einheit unterstützt, indem sie die vom Chirurgen geführte Säge in der richtigen Schnittebene positioniert und hält. Dies erhöht die Patientensicherheit. • Autarke Bedienung: Die Nutzung erfordert keinen Techniker vom Hersteller, das bedeutet selbständige Bedienbarkeit ohne externe Anwenderunterstützung. Diese Autonomie steigert die Flexibilität des Systems im Einsatz, optimiert die Prozesse und vermeidet zusätzliche Kosten und Risiken durch technische OP-Begleitung betriebsfremder Personen. Letzteres führt zu geringerem Platzbedarf und Integrationsaufwand, einfacherer Organisation sowie insbesondere zu geringerer Personal- /Keimbelastung im OP. • Saw guided System: Die von der Roboter-Arm Einheit geführte oszillierende Säge sorgt für eine präzise Umsetzung der dreidimensionalen Planung. • Kompatibilität mit vorhandenen Primärendoprothetiksystemen: Seit einem Jahrzehnt werden am MRI das Knie-Implantatesystem ATTUNE® vonDePuy Synthes sowie das Knie-Implantatesystem „Triathlon“ von Stryker vorgehalten. Für das Implantatesystem von Stryker ist bereits eine robotische Assistenz vorhanden – die zu beschaffende zusätzliche robotische Assistenz muss kompatibel sein mit dem Implantatesystem ATTUNE. Dies ist zwingend erforderlich, um bereits vorhandene Instrumente nutzen zu können, um die erlernten OP-Techniken und klinische Erfahrung weiterhin anwenden und die Anwendungssicherheit weiter gewährleisten sowie das hohe Qualitätsniveau der Implantate zukünftig beibehalten zu können. Das VELYS™ Robotic-Assisted Solution System der Firma DePuy Synthes ist das einzige auf dem Markt verfügbare nicht-bildbasierte, semiaktive, Säge-geführte Roboter- Assistenzsystem, welches eine autarke Bedienung zulässt und mit den Attune Kniegelenksendprothesen kompatibel ist.
8. Organizacijos
8.1.
ORG-0001
Oficialus pavadinimas: Klinikum rechts der Isar der TU München
Registracijos numeris: DE129523996
Padalinys: Zentrale Beschaffung
Miestas: München
Pašto kodas: 81675
Šalies administracinis vienetas (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Šalis: Vokietija
Ryšių centras: Zentrale Beschaffung, Strategischer Einkauf/Vergabrecht
Telefono numeris: 000
Šios organizacijos vaidmenys:
Pirkėjas
Organizacija, teikianti papildomą informaciją apie pirkimo procedūrą
Organizacija, teikianti daugiau informacijos apie peržiūros procedūras
8.1.
ORG-0002
Oficialus pavadinimas: Johnson & Johnson Financial Services GmbH
Registracijos numeris: DE 11 93 60 841
Miestas: Norderstedt
Pašto kodas: 22851
Šalies administracinis vienetas (NUTS): Segeberg (DEF0D)
Šalis: Vokietija
Telefono numeris: 000
Šios organizacijos vaidmenys:
Dalyvis
Tikrasis savininkas:
Savininko pilietybė: Vokietija
8.1.
ORG-0003
Oficialus pavadinimas: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Registracijos numeris: DE 811335517
Miestas: München
Pašto kodas: 80534
Šalies administracinis vienetas (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Šalis: Vokietija
Telefono numeris: +498921762411
Šios organizacijos vaidmenys:
Peržiūros organizacija
Tarpininkavimo organizacija
8.1.
ORG-0004
Oficialus pavadinimas: Beschaffungsamt des BMI
Registracijos numeris: 994-DOEVD-83
Miestas: Bonn
Pašto kodas: 53119
Šalies administracinis vienetas (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Šalis: Vokietija
Telefono numeris: +49228996100
Šios organizacijos vaidmenys:
TED eSender
Skelbimo informacija
Skelbimo identifikatorius / versija: babfd5f5-7dc6-473d-bea5-24dc33758bee - 01
Formos tipas: Išankstinis skelbimas apie tiesioginį sutarties skyrimą
Skelbimo rūšis: Savanoriškas ex-ante skelbimas skaidrumo sumetimais
Skelbimo porūšis: 25
Skelbimo išsiuntimo data: 19/03/2024 00:00:00 (UTC+1)
Kalbos, kuriomis šis skelbimas oficialiai skelbiamas: vokiečių kalba
Skelbimo paskelbimo numeris: 167373-2024
OL S numeris: 57/2024
Paskelbimo data: 20/03/2024
