1. Kupující
1.1.
Kupující
Oficiální název: Klinikum rechts der Isar der TU München
Právní forma kupujícího: Veřejnoprávní subjekt ovládaný regionálním orgánem
Činnost veřejného zadavatele: Zdravotnictví
2. Řízení
2.1.
Řízení
Název: robotische Operationslösung für Knieendoprothetik
Popis: Es soll ein Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik beschafft werden, das heißt ein mobiler Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit
Identifikátor řízení: fa85c532-e54b-422e-a7ab-6d38347cda5d
Interní identifikátor: MRI2024/03
Typ řízení: Jednací řízení bez uveřejnění
2.1.1.
Účel
Charakter smlouvy: Dodávky
Hlavní klasifikace (cpv): 33160000 Operační technika
2.1.2.
Místo plnění
Nižší územní jednotka země (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Země: Německo
2.1.4.
Obecné informace
Právní základ:
Směrnice 2014/24/EU
vgv -
5. Část
5.1.
Část: LOT-0001
Název: robotische Operationslösung für Knieendoprothetik
Popis: Es soll ein Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik beschafft werden, das heißt ein mobiler Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit
Interní identifikátor: MRI2024/03_Los1
5.1.1.
Účel
Charakter smlouvy: Dodávky
Hlavní klasifikace (cpv): 33160000 Operační technika
5.1.2.
Místo plnění
Nižší územní jednotka země (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Země: Německo
5.1.6.
Obecné informace
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách: ano
5.1.7.
Strategické zadávání zakázek
Cíl strategického zadávání zakázek: Žádné strategické zadávání veřejných zakázek
5.1.15.
Techniky
Informace o dynamickém nákupním systému: Žádný dynamický nákupní systém
5.1.16.
Další informace, mediace a přezkum
Organizace příslušná pro mediační řízení: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Organizace příslušná pro přezkum: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení: Klinikum rechts der Isar der TU München
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum: Klinikum rechts der Isar der TU München
TED eSender: Beschaffungsamt des BMI
6. Výsledek
Přímé zadání zakázky:
Odůvodnění přímého zadání zakázky: Zakázku může plnit jen konkrétní hospodářský subjekt, protože hospodářská soutěž z technických důvodů neexistuje
Jiné odůvodnění: Die Klinik und Poliklinik für Orthopädie und Sportorthopädie benötigt für experimentelle und klinische Forschung neben einem bereits vorhandenen Roboter-Assistenzsystem ein zusätzliches Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik, das heißt einen mobilen Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit. Es gibt entsprechende Roboter-Assistenzsysteme von verschiedenen Anbietern auf dem Markt, allerdings ist es erforderlich, dass das zu beschaffende System konkret spezifizierte Merkmale erfüllt, damit den Anforderungen und Ansprüchen des Klinikums rechts der Isar gerecht bzw. nachgekommen werden kann. Folgende Spezifikationen muss das Roboter-Assistenzsystem mindestens erfüllen: • Imageless System: Es ist keine präoperative computertomografische Untersuchung der Extremität erforderlich, damit wird eine Strahlenexposition für den Patienten vermieden und gleichzeitig Zeitaufwand und Kosten reduziert. • Semiaktives System: Die semiaktive Roboter-Arm Einheit unterstützt, indem sie die vom Chirurgen geführte Säge in der richtigen Schnittebene positioniert und hält. Dies erhöht die Patientensicherheit. • Autarke Bedienung: Die Nutzung erfordert keinen Techniker vom Hersteller, das bedeutet selbständige Bedienbarkeit ohne externe Anwenderunterstützung. Diese Autonomie steigert die Flexibilität des Systems im Einsatz, optimiert die Prozesse und vermeidet zusätzliche Kosten und Risiken durch technische OP-Begleitung betriebsfremder Personen. Letzteres führt zu geringerem Platzbedarf und Integrationsaufwand, einfacherer Organisation sowie insbesondere zu geringerer Personal- /Keimbelastung im OP. • Saw guided System: Die von der Roboter-Arm Einheit geführte oszillierende Säge sorgt für eine präzise Umsetzung der dreidimensionalen Planung. • Kompatibilität mit vorhandenen Primärendoprothetiksystemen: Seit einem Jahrzehnt werden am MRI das Knie-Implantatesystem ATTUNE® vonDePuy Synthes sowie das Knie-Implantatesystem „Triathlon“ von Stryker vorgehalten. Für das Implantatesystem von Stryker ist bereits eine robotische Assistenz vorhanden – die zu beschaffende zusätzliche robotische Assistenz muss kompatibel sein mit dem Implantatesystem ATTUNE. Dies ist zwingend erforderlich, um bereits vorhandene Instrumente nutzen zu können, um die erlernten OP-Techniken und klinische Erfahrung weiterhin anwenden und die Anwendungssicherheit weiter gewährleisten sowie das hohe Qualitätsniveau der Implantate zukünftig beibehalten zu können. Das VELYS™ Robotic-Assisted Solution System der Firma DePuy Synthes ist das einzige auf dem Markt verfügbare nicht-bildbasierte, semiaktive, Säge-geführte Roboter- Assistenzsystem, welches eine autarke Bedienung zulässt und mit den Attune Kniegelenksendprothesen kompatibel ist.
8. Organizace
8.1.
ORG-0001
Oficiální název: Klinikum rechts der Isar der TU München
Registrační číslo: DE129523996
Odbor: Zentrale Beschaffung
Obec: München
PSČ: 81675
Nižší územní jednotka země (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Země: Německo
Kontaktní místo: Zentrale Beschaffung, Strategischer Einkauf/Vergabrecht
Telefon: 000
Úlohy této organizace:
Kupující
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum
8.1.
ORG-0002
Oficiální název: Johnson & Johnson Financial Services GmbH
Registrační číslo: DE 11 93 60 841
Obec: Norderstedt
PSČ: 22851
Nižší územní jednotka země (NUTS): Segeberg (DEF0D)
Země: Německo
Telefon: 000
Úlohy této organizace:
Uchazeč
Skutečný majitel:
Státní příslušnost majitele: Německo
8.1.
ORG-0003
Oficiální název: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Registrační číslo: DE 811335517
Obec: München
PSČ: 80534
Nižší územní jednotka země (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Země: Německo
Telefon: +498921762411
Úlohy této organizace:
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace příslušná pro mediační řízení
8.1.
ORG-0004
Oficiální název: Beschaffungsamt des BMI
Registrační číslo: 994-DOEVD-83
Obec: Bonn
PSČ: 53119
Nižší územní jednotka země (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Země: Německo
Telefon: +49228996100
Úlohy této organizace:
TED eSender
Oznámení - informace
Identifikátor oznámení/verze: babfd5f5-7dc6-473d-bea5-24dc33758bee - 01
Druh formuláře: Oznámení o záměru uzavřít smlouvu
Typ oznámení: Oznámení o dobrovolné průhlednosti ex ante
Podtyp oznámení: 25
Datum odeslání oznámení: 19/03/2024 00:00:00 (UTC+1)
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici: němčina
Číslo zveřejnění oznámení: 167373-2024
Číslo vydání v řadě S Úř. věst.: 57/2024
Datum zveřejnění: 20/03/2024
