1. Koper
1.1.
Koper
Officiële naam: Klinikum rechts der Isar der TU München
Rechtsvorm van de koper: Publiekrechtelijke instelling onder zeggenschap van een regionale overheid
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: robotische Operationslösung für Knieendoprothetik
Beschrijving: Es soll ein Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik beschafft werden, das heißt ein mobiler Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit
Identificatiecode van de procedure: fa85c532-e54b-422e-a7ab-6d38347cda5d
Interne identificatiecode: MRI2024/03
Type procedure: Onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande oproep tot mededinging
2.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33160000 Operatietechniek
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Duitsland
2.1.4.
Algemene informatie
Rechtsgrondslag:
Richtlijn 2014/24/EU
vgv -
5. Perceel
5.1.
Perceel: LOT-0001
Titel: robotische Operationslösung für Knieendoprothetik
Beschrijving: Es soll ein Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik beschafft werden, das heißt ein mobiler Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit
Interne identificatiecode: MRI2024/03_Los1
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33160000 Operatietechniek
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Duitsland
5.1.6.
Algemene informatie
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.7.
Strategische aanbestedingen
Doel van strategische aanbestedingen: Geen strategische aanbesteding
5.1.15.
Technieken
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Bemiddelingsorganisatie: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Organisatie voor beroepsprocedures: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Klinikum rechts der Isar der TU München
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Klinikum rechts der Isar der TU München
TED eSender: Beschaffungsamt des BMI
6. Resultaten
Onderhandse gunning:
Rechtvaardiging voor onderhandse gunning: De opdracht kan alleen door een bepaalde ondernemer worden uitgevoerd wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen
Andere rechtvaardiging: Die Klinik und Poliklinik für Orthopädie und Sportorthopädie benötigt für experimentelle und klinische Forschung neben einem bereits vorhandenen Roboter-Assistenzsystem ein zusätzliches Roboter-Assistenzsystem für Knieendoprothetik, das heißt einen mobilen Operationsroboter, der aus den 3 folgenden Funktionseinheiten aufgebaut ist: einer semiaktiver Roboter-Arm-Einheit, einer Satelliten-Station und einer Navigationseinheit. Es gibt entsprechende Roboter-Assistenzsysteme von verschiedenen Anbietern auf dem Markt, allerdings ist es erforderlich, dass das zu beschaffende System konkret spezifizierte Merkmale erfüllt, damit den Anforderungen und Ansprüchen des Klinikums rechts der Isar gerecht bzw. nachgekommen werden kann. Folgende Spezifikationen muss das Roboter-Assistenzsystem mindestens erfüllen: • Imageless System: Es ist keine präoperative computertomografische Untersuchung der Extremität erforderlich, damit wird eine Strahlenexposition für den Patienten vermieden und gleichzeitig Zeitaufwand und Kosten reduziert. • Semiaktives System: Die semiaktive Roboter-Arm Einheit unterstützt, indem sie die vom Chirurgen geführte Säge in der richtigen Schnittebene positioniert und hält. Dies erhöht die Patientensicherheit. • Autarke Bedienung: Die Nutzung erfordert keinen Techniker vom Hersteller, das bedeutet selbständige Bedienbarkeit ohne externe Anwenderunterstützung. Diese Autonomie steigert die Flexibilität des Systems im Einsatz, optimiert die Prozesse und vermeidet zusätzliche Kosten und Risiken durch technische OP-Begleitung betriebsfremder Personen. Letzteres führt zu geringerem Platzbedarf und Integrationsaufwand, einfacherer Organisation sowie insbesondere zu geringerer Personal- /Keimbelastung im OP. • Saw guided System: Die von der Roboter-Arm Einheit geführte oszillierende Säge sorgt für eine präzise Umsetzung der dreidimensionalen Planung. • Kompatibilität mit vorhandenen Primärendoprothetiksystemen: Seit einem Jahrzehnt werden am MRI das Knie-Implantatesystem ATTUNE® vonDePuy Synthes sowie das Knie-Implantatesystem „Triathlon“ von Stryker vorgehalten. Für das Implantatesystem von Stryker ist bereits eine robotische Assistenz vorhanden – die zu beschaffende zusätzliche robotische Assistenz muss kompatibel sein mit dem Implantatesystem ATTUNE. Dies ist zwingend erforderlich, um bereits vorhandene Instrumente nutzen zu können, um die erlernten OP-Techniken und klinische Erfahrung weiterhin anwenden und die Anwendungssicherheit weiter gewährleisten sowie das hohe Qualitätsniveau der Implantate zukünftig beibehalten zu können. Das VELYS™ Robotic-Assisted Solution System der Firma DePuy Synthes ist das einzige auf dem Markt verfügbare nicht-bildbasierte, semiaktive, Säge-geführte Roboter- Assistenzsystem, welches eine autarke Bedienung zulässt und mit den Attune Kniegelenksendprothesen kompatibel ist.
8. Organisaties
8.1.
ORG-0001
Officiële naam: Klinikum rechts der Isar der TU München
Registratienummer: DE129523996
Afdeling: Zentrale Beschaffung
Stad: München
Postcode: 81675
Onderverdeling land (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Duitsland
Contactpunt: Zentrale Beschaffung, Strategischer Einkauf/Vergabrecht
Telefoon: 000
Rollen van deze organisatie:
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
8.1.
ORG-0002
Officiële naam: Johnson & Johnson Financial Services GmbH
Registratienummer: DE 11 93 60 841
Stad: Norderstedt
Postcode: 22851
Onderverdeling land (NUTS): Segeberg (DEF0D)
Land: Duitsland
Telefoon: 000
Rollen van deze organisatie:
Inschrijver
Uiteindelijk begunstigde:
Nationaliteit van de eigenaar: Duitsland
8.1.
ORG-0003
Officiële naam: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Registratienummer: DE 811335517
Stad: München
Postcode: 80534
Onderverdeling land (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Duitsland
Telefoon: +498921762411
Rollen van deze organisatie:
Organisatie voor beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie
8.1.
ORG-0004
Officiële naam: Beschaffungsamt des BMI
Registratienummer: 994-DOEVD-83
Stad: Bonn
Postcode: 53119
Onderverdeling land (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Duitsland
Telefoon: +49228996100
Rollen van deze organisatie:
TED eSender
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging: babfd5f5-7dc6-473d-bea5-24dc33758bee - 01
Type formulier: Vooraankondiging onderhandse gunning
Type aankondiging: Aankondiging in geval van vrijwillige transparantie vooraf
Subtype aankondiging: 25
Verzenddatum van de aankondiging: 19/03/2024 00:00:00 (UTC+1)
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Duits
Publicatienummer aankondiging: 167373-2024
Nummer uitgave PB S: 57/2024
Datum van bekendmaking: 20/03/2024
